该文档属于类型a,即单篇原创研究的学术报告。以下是对该研究的详细介绍:
该研究由Babar Ali、Salman Pervaiz Butt、Mohammad Ghazi Nour、Mohammad Bagher Khosravi、Naeimehossadat Asmarian、Ali Raza Shoul、Arun Kumar、Umer Darr和Gopal Bhatnagar共同完成。研究团队来自多个机构,包括Shiraz University of Medical Sciences、Cleveland Clinic Abu Dhabi等。研究于2024年5月13日被接受,并发表在《Journal of ExtraCorporeal Technology》上。
该研究的主要科学领域是心脏外科手术中的心肌保护,特别是冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Grafting, CABG)中使用的Del Nido心脏停搏液(cardioplegia solution)的效果。Del Nido心脏停搏液最初是为儿童心脏手术设计的,近年来也逐渐应用于成人心脏手术,但其在成人手术中的效果尚缺乏充分的证据。此外,Del Nido心脏停搏液的基础溶液Plasma Lyte A在某些国家(如伊朗)不易获得,因此研究者探索了其他替代溶液(如生理盐水、乳酸林格液和普通林格液)的效果。该研究旨在比较常规Del Nido心脏停搏液与两种改良Del Nido心脏停搏液在成人CABG手术中的心肌保护效果。
该研究是一项前瞻性、双盲、随机、平行分组的临床试验,于2023年2月1日至6月20日在伊朗的一家三级医院进行。研究共评估了187名成年患者的资格,最终纳入120名符合标准的患者。这些患者被随机分为三组,每组40人:对照组接受基于生理盐水的常规Del Nido心脏停搏液(RDNCS),干预组A接受基于乳酸林格液的改良Del Nido心脏停搏液(RLDNCS),干预组B接受基于普通林格液的改良Del Nido心脏停搏液(PRDNCS)。
研究的主要评估指标包括血清肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)、肌钙蛋白T(Troponin T)、肌钙蛋白I(Troponin I)和乳酸水平,分别在麻醉诱导后(基线)、术后2小时、12小时和24小时进行检测。此外,研究还评估了术中体外循环时间、主动脉阻断时间、心脏停搏液用量、心室颤动发生率、术后房颤(Atrial Fibrillation, AF)和房扑(Atrial Flutter, AFL)、机械通气时间、重症监护室(ICU)停留时间以及围手术期死亡率等次要指标。
研究结果显示,三组患者在术前人口统计学和临床特征上无显著差异(p > 0.05)。在主要指标方面,三组在CK-MB、肌钙蛋白T、肌钙蛋白I和乳酸水平上均无显著差异(p值分别为0.078、0.143、0.311和0.129)。然而,肌钙蛋白T和乳酸水平的时间效应存在显著差异(p = 0.034和p < 0.001)。具体而言,乳酸水平在对照组中显著高于基于林格液的Del Nido心脏停搏液组(p = 0.010),但所有组的乳酸水平均在正常范围内。
在次要指标方面,三组在体外循环时间、主动脉阻断时间、心脏停搏液用量、心室颤动发生率、术后房颤和房扑、机械通气时间、ICU停留时间以及围手术期死亡率上均无显著差异。研究期间无患者死亡。
研究得出结论,生理盐水、乳酸林格液和普通林格液作为改良Del Nido心脏停搏液的基础溶液,在成人CABG手术中提供了可比的心肌保护效果。因此,当Plasma Lyte A不可用时,这三种溶液均可作为替代选择。该研究为临床实践提供了重要参考,特别是在资源有限的环境中。
该研究是首次比较不同改良Del Nido心脏停搏液在成人CABG手术中的心肌保护效果的研究。其创新点在于探索了多种基础溶液的替代方案,并通过严格的随机双盲设计确保了结果的可靠性。此外,研究还提供了详细的实验室和临床数据,为未来的研究奠定了基础。
研究还讨论了乳酸林格液在特定患者群体(如高钙血症、低钾血症、肾结石或代谢性酸中毒病史患者)中的潜在风险,并建议在未来的研究中进一步探讨Plasma Lyte A的最佳替代方案。研究团队还强调了样本量和研究参数的限制,建议未来进行更大规模的研究以验证这些发现。
该研究为心脏外科手术中的心肌保护提供了新的见解,并为临床实践中的心脏停搏液选择提供了重要依据。