根据提供的文本内容,该文档是由 SNIS(神经介入外科学会)标准与指南委员会牵头撰写并发布的一份临床实践指南文件,得到了ANZSNR和ESMINT两个学会的认可。它不属于对单一原创性研究的报告,而是一份基于现有文献和专家共识形成的指南和标准建议文件。因此,该文档属于类型b。
以下是基于类型b要求生成的学术报告。
本文档是由美国神经介入外科学会(Society of Neurointerventional Surgery, SNIS)标准与指南委员会主导,联合多位来自北美顶尖学术机构的神经外科、神经病学及介入神经放射学专家共同撰写的临床实践指南。作者团队包括Justin R Mascitelli、Ketan R Bulsara、Franklin A Marden、Daniel M S Raper、Matthew S Tenser、Fadi Al Saiegh、Ben Waldau、Steven W Hetts以及Clemens Maria Schirmer等人,他们分别来自德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心、康涅狄格大学、亚历克西斯兄弟医疗中心、加州大学旧金山分校、南加州大学、加州大学戴维斯分校、盖辛格健康系统等机构。该指南在线发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》期刊,于2026年1月12日收稿,同年2月3日接受,旨在为脑膜中动脉栓塞术(Middle Meningeal Artery Embolization, MMAE)在治疗慢性硬膜下血肿(Chronic Subdural Hematoma, cSDH)中的应用提供基于证据的最新推荐。
本指南的核心主题是明确MMAE在cSDH管理中的角色、适应症、技术考量及未来研究方向。文件系统回顾了截至2025年7月31日的相关文献,包括随机对照试验(RCT)、病例系列和观察性研究,并依据既定的证据等级标准对证据强度和质量进行了分级。指南的主要观点和推荐意见基于专家共识形成,具体阐述如下。
核心观点一:MMAE作为外科引流的辅助治疗可有效降低复发风险,是目前证据最强的推荐。 指南基于EMBOLISE、STEM等高质量随机对照试验的数据,明确推荐将MMAE作为cSDH外科手术引流的辅助手段。这些大型RCT的证据表明,与单纯手术相比,手术联合MMAE能将血肿复发或进展需要再次手术的风险显著降低。例如,EMBOLISE试验显示,联合治疗组的再手术率为4.1%,而单纯手术对照组为11.3%,风险比(RR)为0.36。STEM试验也报告了类似结果,主要复合终点事件(包括复发、再手术、卒中或死亡)在MMAE组为16%,对照组为36%。荟萃分析进一步支持了这一结论,显示联合治疗的复发率为4.7%,而单纯手术为17.7%。因此,指南将此列为I类推荐,A级证据,强调在权衡手术风险后,辅助性MMAE应被用于降低复发风险。此观点的论据直接来源于近年来的最高级别临床研究,确立了MMAE在cSDH综合治疗中的重要地位。
核心观点二:对于特定高风险人群,单独使用MMAE(Standalone MMAE)作为一种治疗选择是合理的。 尽管作为辅助治疗的证据更强,但指南指出,对于不适合或高风险手术的患者,单独应用MMAE也是一种合理的治疗策略。这些特殊人群包括:手术高风险患者、存在出血倾向(如血小板减少或凝血功能障碍)的患者以及老年患者。支持这一观点的证据多来自于病例报告、病例系列和观察性研究,显示在这些人群中,单独MMAE能够控制血肿、减少治疗失败和全因死亡率。然而,指南也坦承,目前最大型的RCT(如MAGIC-MT, EMPROTECT)发现,单独MMAE在降低复发风险方面并未显示出优于标准护理(尤其是对于高风险或术后人群)的明确优势。因此,与辅助治疗相比,对单独MMAE的推荐等级有所保留,被列为IIa类推荐,B-NR级证据。这反映了当前证据的局限性,即虽然临床实践中观察到益处,但仍需更多高质量研究来确证其在不同亚组中的确切疗效。
核心观点三:在进行栓塞前,术者必须评估是否存在危险侧支吻合血管,这是确保手术安全的关键步骤。 指南以强推荐强调了术前血管评估的重要性。脑膜中动脉与颅内、颅外血管系统存在广泛的潜在吻合,例如与眼动脉(通过筛前、筛后动脉或泪腺支)、枕动脉、咽升动脉甚至椎动脉的吻合。如果在栓塞前未识别这些“危险侧支”(Dangerous Collaterals),栓塞材料可能误入非靶血管,导致严重的并发症,如视力丧失(眼动脉栓塞)、面神经麻痹或其他颅神经病变。因此,指南推荐在栓塞前应进行超选择性血管造影以仔细评估血管解剖。这一推荐基于对血管解剖学的深刻理解和预防严重并发症的临床必要性,被列为I类推荐,C-EO级证据(基于专家共识的临床经验)。此观点突出了神经介入手术中精准解剖评估对于患者安全的核心价值。
核心观点四:目前尚无充分证据推荐特定的栓塞材料,材料选择应基于对穿透深度、安全性、持久性和术者经验的综合权衡。 指南用了相当篇幅讨论技术细节,其中明确指出,目前缺乏I级证据来支持或反对任何一种特定的栓塞剂。常用的栓塞材料包括颗粒(如聚乙烯醇PVA、栓塞微球)、液体栓塞剂(如Onyx、n-BCA胶)和弹簧圈。文献回顾和荟萃分析显示,在复发率或并发症发生率方面,不同材料之间未发现具有统计学意义的显著差异。例如,一项纳入1579例手术的荟萃分析显示,颗粒、液体栓塞剂、弹簧圈及组合使用的比例各不相同,但结果无显著差异。另一项纳入1134例患者的分析也表明,使用PVA颗粒、n-BCA胶和Onyx在复发率、手术需求或并发症方面无统计学差异。因此,指南认为材料的选择应由多种因素决定:颗粒成本较低、技术相对简单,但远端穿透可能不一致;液体栓塞剂能提供更持久和可控的远端栓塞,但技术要求更高、成本更贵,且非靶栓塞风险增加;弹簧圈安全性高,但难以到达远端新生血管,通常不单独使用。最终选择应平衡预期穿透深度、安全性、闭塞持久性和术者经验。这一观点明确了当前临床决策的灵活性,并指出了未来需要直接比较不同栓塞剂疗效的对照研究。
核心观点五:当前知识仍存在多个空白领域,指明了未来的研究方向。 指南在结论部分明确列举了现有证据尚未充分回答的关键问题,为未来研究提供了路线图。这些知识缺口包括:1) 栓塞时机:MMAE相对于外科手术(术前、术中还是术后)的最佳时机尚不明确,术前栓塞可能避免术后因手术烧灼导致脑膜中动脉无法入路的情况。2) 特殊人群的细化获益:例如,虽然老年患者可能从MMAE中受益,但其中存在主动脉弓解剖复杂或动脉粥样硬化严重的极高龄亚组,其栓塞风险可能增高,需要进一步研究。3) 栓塞材料的比较效益:如前所述,需要头对头的随机试验来比较不同栓塞剂(颗粒、液体、弹簧圈)的疗效和风险。4) 双侧栓塞的必要性:对于单侧cSDH,常规进行对侧脑膜中动脉栓塞是否有益,目前无法给出建议。5) 适应症的扩展:目前没有足够证据支持将MMAE常规用于急性硬膜下血肿或硬膜外血肿的治疗。这些明确的空白领域不仅总结了当前认知的边界,也激励着学术界设计和开展针对性的研究以完善临床实践。
本指南文件具有重要的学术价值和临床意义。首先,它首次由权威的神经介入专业学会(SNIS)牵头,联合国际相关学会,基于对截至2025年的最新高质量RCT证据和大量观察性研究的系统性回顾,为MMAE这一新兴且快速发展的技术提供了结构化、分级的推荐意见,为全球神经介入医生、神经外科医生提供了清晰的实践框架。其次,指南没有回避争议和不确定性,明确区分了证据确凿的领域(如辅助治疗)和证据仍在积累的领域(如单独治疗、材料选择),并坦诚地列出了知识缺口,这种客观、审慎的态度增强了指南的可靠性和指导价值。最后,指南不仅关注疗效,也高度重视手术安全(如危险侧支评估)和技术细节(如材料特性),体现了以患者为中心、兼顾有效性与安全性的现代医疗理念。该文件的发布,标志着MMAE治疗cSDH从探索性技术走向了规范化临床应用的新阶段,将对相关疾病的诊疗标准产生深远影响。