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作者与机构
本研究由Lisa A. Ostrin和Alexander W. Schill共同完成，两人均来自美国德克萨斯州休斯顿的University of Houston College of Optometry。该研究发表于期刊《Ophthalmic Physiol Opt》2024年3月刊。

学术背景
本研究的主要科学领域为眼科，特别是近视（myopia）的控制与治疗。近年来，低强度红光（Low Level Red Light, LLRL）疗法作为一种新兴的近视治疗方法在儿童中得到了广泛应用。多项研究表明，LLRL疗法能够显著减缓眼轴延长和近视进展。然而，尽管其疗效显著，关于LLRL设备的安全性尚未得到充分研究。本研究的目的是评估两种LLRL设备的输出特性，并确定其热损伤和光化学损伤的最大允许暴露时间（Maximum Permissible Exposure, MPE），以确保其在临床应用中的安全性。

研究流程
本研究分为以下几个步骤：
1. 设备获取与测量：研究选取了两款LLRL设备，分别为Sky-N1201A和Future Vision。使用积分球辐射计（integrating sphere radiometer）在7毫米直径孔径下进行光学功率测量，测量方法符合ANSI Z136.1-2014标准。
2. 视网膜光斑大小测定：使用模型眼和高分辨率光束分析仪（beam profiler）测定设备在视网膜上的光斑大小。
3. 角膜与视网膜辐照度计算：基于测量数据，计算了角膜辐照度（corneal irradiance）、视网膜辐照度（retinal irradiance）以及MPE。
4. 数据分析：根据ANSI Z136.1-2014标准，计算了不同瞳孔直径下的光化学和热损伤MPE，并对数据进行了详细分析。

主要结果
1. 设备特性：Sky-N1201A和Future Vision均被确认为Class 1激光产品。Sky-N1201A的波长为654纳米，功率为0.2毫瓦，角膜辐照度为1.17毫瓦/平方厘米，视网膜辐照度为7.2瓦/平方厘米（瞳孔直径为2毫米）。Future Vision的波长为652纳米，功率为0.06毫瓦，角膜辐照度为0.624毫瓦/平方厘米，视网膜辐照度为0.08瓦/平方厘米（瞳孔直径为2毫米）。
2. MPE计算：Sky-N1201A的光化学损伤MPE为0.55至7秒（瞳孔直径为2至7毫米），热损伤MPE为0.41至10秒（瞳孔直径为4.25至7毫米）。Future Vision的光化学损伤MPE为50至625秒（瞳孔直径为2至7毫米），且未发现热损伤风险。
3. 安全性评估：研究表明，连续三分钟使用这两种设备可能接近或超过MPE，存在视网膜光化学和热损伤的风险。

结论与意义
本研究首次对LLRL设备的安全性进行了系统性评估，揭示了其在临床应用中的潜在风险。尽管LLRL疗法在近视控制中表现出显著疗效，但其安全性尚未得到充分验证。研究建议临床医生在确保设备符合安全标准之前，应谨慎使用LLRL疗法治疗儿童近视。此外，研究还强调了未来研究中需要采用更高分辨率的成像技术和更先进的功能测试，以全面评估视网膜的完整性。

研究亮点
1. 新颖性：本研究首次对LLRL设备的热损伤和光化学损伤风险进行了系统性评估，填补了该领域的研究空白。
2. 方法学创新：研究采用了ANSI Z136.1-2014标准进行MPE计算，确保了评估的科学性和准确性。
3. 临床意义：研究结果对LLRL疗法在儿童近视治疗中的临床应用具有重要指导意义，提醒临床医生关注设备的安全性。

其他有价值的内容
研究还提到，尽管LLRL疗法在临床应用中未报告严重不良事件，但已有病例报告显示，一名12岁患者在连续使用LLRL疗法五个月后出现视网膜损伤。这一案例进一步强调了设备安全性评估的重要性。此外，研究还讨论了LLRL疗法可能的机制，包括其对线粒体的直接作用以及对脉络膜血流的潜在影响。

本研究为LLRL疗法在近视治疗中的安全性提供了重要依据，并为未来的研究方向提出了建议。