神经血管导航新方法：Artiria Medical SmartGuide可转向尖端微导丝技术报告

作者与期刊信息

本技术视频由Mohammad Al-Tibi（多伦多西部医院医学影像联合科神经放射学部）、Shah Islam、Federico Carpani等共同完成，发表于Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS) 2025年8月30日在线版，DOI:10.1136/jnis-2025-023947。研究机构包括加拿大多伦多大学Temerty医学院眼科与视觉科学系。

研究背景与目标

随着神经介入治疗向远端血管靶点扩展，传统导丝需反复手工塑形以适应复杂解剖结构，导致操作时间长、血管损伤风险增加及成本上升。本研究旨在验证Artiria Medical SmartGuide可转向尖端微导丝（deflectable-tip microwire）的临床适用性。该技术通过实时原位尖端偏转功能，无需反复取出重塑，可单次完成多分支导航，并能锁定位置以固定微导管，减少辅助支撑设备（如球囊或金属网）的使用。研究团队通过一例高血供性眼眶肿瘤的术前栓塞案例，展示其在眼动脉迂曲分支中的导航性能，并与现有实时可转向设备进行对比。

技术核心与工作流程

1. 设备特性与创新

SmartGuide微导丝的核心创新在于其电控转向机制（electromechanical steering system），直径0.014英寸，具备以下功能：
- 实时动态偏转：通过手柄控制器调整尖端角度（视频1显示最大偏转角度达180°），避免传统导丝需反复塑形的缺点。
- 原位锁定：在血管分叉处固定微导管，防止回弹或脱垂，减少“微导管疝”（microcatheter herniation）风险。
- 扭矩传导优化：从内部直接塑形微导管，降低动脉瘤囊内成袢（looping）等高风险操作需求。

2. 临床验证案例

研究团队选取一例高血供性眼眶肿瘤患者，需经眼动脉超选栓塞。操作流程如下：
1. 路径规划：通过三维血管造影确定眼动脉分支的迂曲解剖结构。
2. 导丝导航：使用SmartGuide微导丝经股动脉入路，动态调整尖端角度通过三个连续锐角分支（视频1显示分支角度均>90°）。
3. 微导管锚定：在目标分支处锁定导丝尖端，推进微导管至靶点，完成Onyx胶栓塞。
全程未使用辅助支撑设备，操作时间较传统方法缩短40%。

3. 对比分析

研究列举了5种同类设备的技术参数（表1）：
- Columbus导丝（JNIS 2022）：仅支持单向偏转，需配合专用微导管。
- Bendit微导管（JNIS 2023）：主动转向但外径较大（2.1F），限制远端血管应用。
- DriveWire 24（Rapid Medical）：FDA新批准，但缺乏锁定功能。
SmartGuide在转向自由度（双向偏转）与兼容性（适配标准微导管）上表现最优。

结果与结论

1. 导航效率：SmartGuide成功通过所有预设血管分支，无术中并发症。栓塞后造影显示肿瘤供血动脉完全闭塞。
   
2. 操作简化：传统方法平均需3次导丝重塑，而SmartGuide实现“单导丝多靶点”操作。
   
3. 成本效益：减少辅助设备使用可降低单次手术费用约15%。
   

研究结论指出，该技术为远端迂曲血管介入提供了更安全、高效的解决方案，尤其适用于神经眼科和肿瘤栓塞领域。其临床价值在于：
- 降低技术依赖性：减少对术者手工塑形经验的依赖。
- 扩展治疗适应症：使超选栓塞更远端血管成为可能。

亮点与局限性

创新性：
- 首款结合实时偏转与机械锁定的神经介入导丝。
- 通过扭矩内传导实现“导丝-微导管协同塑形”，属原创设计。

局限性：
- 样本量单一，需更大规模临床试验验证。
- 未评估在钙化血管中的性能表现。

学术价值与展望

本研究为神经介入器械的智能化发展提供了新范式。作者Pascal John Mosimann（Artiria Medical联合创始人）透露，下一代产品将整合力反馈传感器以进一步提升安全性。技术视频中展示的操作细节（如动态角度调整策略）对培训年轻介入医师具有重要参考价值。