本研究由复旦大学附属华山医院神经外科的翁瑞源（Ruiyuan Weng）、杨恒（Heng Yang）等作为主要作者，联合福建医科大学附属第一医院、聊城市人民医院及宁波大学附属第一医院的研究人员共同完成。该论文发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》，并于2026年以在线先行发表形式刊出。

本研究属于神经介入外科与脑血管病治疗领域的原始临床研究，聚焦于非急性硬膜下血肿（nonacute subdural hematomas，NASDH）的微创治疗策略比较。非急性硬膜下血肿是老年人群中常见的致残性神经系统疾病，年发病率高达每十万人1.72至20.6例。传统治疗以钻孔引流手术（burr-hole surgery，BHS）为主，但术后复发或再手术率高达10%至30%。近年来，脑膜中动脉栓塞术（middle meningeal artery embolization，MMAE）作为一种针对血肿包膜血供的微创治疗手段逐渐受到关注。既往随机对照试验已经证实，在常规治疗基础上联合MMAE可降低症状性复发或进展的发生率，但单纯MMAE能否替代BHS作为首选治疗仍缺乏充分证据。因此，本研究旨在利用MAGIC-MT随机对照试验的数据进行探索性二次分析，比较单纯MMAE与单纯BHS在NASDH中的疗效与安全性，并基于血肿体积建立患者筛选策略。

该研究基于MAGIC-MT试验展开。MAGIC-MT是一项研究者发起、多中心、随机、前瞻性、开放标签且采用盲法结局评估的临床试验，于2022年9月至2023年12月期间开展。本研究采用符合方案数据集，纳入仅接受MMAE或仅接受BHS且同时接受最佳药物治疗的患者，排除了仅接受最佳药物治疗或同时接受MMAE与BHS的患者。最终纳入77例单纯MMAE患者和291例单纯BHS患者。研究的主要结局为随机分组后90±14天内症状性血肿复发或进展，症状性定义为出现头痛、认知障碍、构音障碍或言语障碍、共济失调或步态不稳、肢体瘫痪、感觉缺失或癫痫发作等神经系统表现中的至少一项。次要结局包括改良Rankin量表（modified Rankin scale，mRS）评分变化、血肿厚度、体积及中线移位的变化、90天mRS评分大于2分或大于3分的比例、欧洲五维五水平健康量表（EQ-5D-5L）评分、住院时长、再住院率、出院去向、影像学治愈率及严重不良事件等。影像学指标中，血肿体积采用ITK-SNAP软件进行测量，影像学治愈定义为平扫CT上无法观察到血肿。

在统计方法上，研究采用重叠加权（overlap weighting，OW）作为主要调整方法以平衡组间基线差异，同时采用倾向性评分匹配（propensity score matching，PSM）进行敏感性分析。倾向性评分模型纳入的变量包括性别、年龄、头痛、偏瘫、步态障碍、认知障碍、糖尿病史、已知头部外伤史、中线移位、血肿最大厚度、血肿体积、抗栓药物使用、糖皮质激素使用、抗癫痫药物使用、他汀类药物使用及发病前mRS评分等。若调整后标准化均数差（standard mean difference，SMD）绝对值大于0.1的变量，则在后续比较中作为协变量处理。研究还利用受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve，ROC）确定预测主要结局的最佳血肿体积截断值，以最大约登指数作为筛选标准。同时，研究进行了基于血肿体积分层的亚组分析和交互作用检验。

在基线特征方面，调整前BHS组患者的血肿体积更大，头痛、偏瘫和步态障碍等症状更为严重。经OW和PSM调整后，两组基线特征达到均衡。调整前，单纯MMAE组主要结局发生率为7.8%，BHS组为6.5%，差异无统计学意义。但在经过OW调整后，MMAE组的主要结局发生率显著高于BHS组（10.9%比3.2%，P=0.021）。PSM敏感性分析结果相似，MMAE组主要结局发生率为10.7%，BHS组为0%，差异具有统计学意义（P=0.027）。在次要结局方面，BHS在血肿体积减少量、血肿厚度减少量以及影像学治愈率方面均优于MMAE。例如，经OW调整后，BHS组血肿体积减少量为-85.9毫升，显著优于MMAE组的-78.7毫升；BHS组影像学治愈率为50.5%，显著高于MMAE组的31.1%。然而，MMAE组住院时长显著短于BHS组，OW调整后为7天对比9天（P=0.015），PSM分析中同样为7天对比9天（P=0.007），体现了MMAE的微创优势。

为建立基于血肿体积的治疗选择策略，研究进行了单因素和多因素回归分析，结果显示血肿体积是主要结局的独立危险因素，校正后比值比为1.02（95%置信区间1.01至1.03，P=0.001）。ROC分析确定98毫升为预测MMAE组主要结局的最佳截断值，曲线下面积为0.829。在血肿体积小于98毫升的亚组中，MMAE组主要结局发生率较低，OW调整后为1.8%，BHS组为0%，差异无统计学意义（P=0.713）。同时，MMAE组住院时长仍显著短于BHS组。在血肿体积大于98毫升的亚组中，MMAE组主要结局发生率显著升高，OW调整后为23.5%，显著高于BHS组的8.2%（P=0.049）；PSM分析中MMAE组为23.8%，BHS组为0%，差异同样具有统计学意义（P=0.021）。此外，在血肿体积较大时，BHS在影像学治愈率、血肿体积减少量及厚度减少量方面均显著优于MMAE。

基于上述结果，研究得出结论：血肿体积是NASDH症状性复发和进展的独立危险因素。在血肿体积小于98毫升的患者中，单纯MMAE具有与BHS相当的低主要结局发生率，且住院时间更短，可作为替代BHS的微创治疗策略，尤其适用于存在凝血功能障碍或心肺功能不全等开放手术禁忌的患者。然而，当血肿体积大于98毫升时，单纯MMAE的主要结局发生率显著升高，且影像学结局较差，因此不推荐常规替代BHS。

本研究的亮点在于首次基于随机对照试验数据，通过OW和PSM等稳健的统计方法比较单纯MMAE与单纯BHS的疗效，并首次提出以98毫升血肿体积为截断值的风险分层策略，为NASDH的个体化治疗选择提供了依据。这一截断值可通过常规平扫CT快速获取，具有较强的临床可操作性和成本效益。此外，研究还提示不同手术技术（如术中冲洗、术后引流及内镜膜切除术等）可能影响BHS的复发率，因此结果的普适性需结合具体手术方式加以考虑。

该研究也存在一定局限性。作为随机对照试验的探索性二次分析，治疗策略比较和血肿体积分层并非原有随机化设计的一部分，可能引入未知混杂。研究为开放标签设计，虽然结局评估采用盲法，但再手术或补救手术的决策由外科医生判断，可能存在偏倚。因此，研究结果应被视为假设生成性证据，尚需前瞻性队列研究及更大样本量的外部验证以增强其普适性。尽管如此，本研究为单纯MMAE在NASDH中的应用提供了重要的风险分层依据，推动了微创治疗策略在特定人群中的合理应用。