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未破裂颅内动脉瘤治疗后30天居家时间作为以患者为中心的结果指标的研究

期刊:j neurointervent surgDOI:10.1136/jnis-2025-024914

本研究由澳大利亚多家机构的学者合作完成,主要作者包括来自Monash Health神经介入放射科的Ronil V Chandra、Fergus Taylor,塔斯马尼亚大学孟席斯研究所的Seana Gall,以及Monash Health和Monash University的多位研究者。该研究发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》(J NeuroIntervent Surg)期刊,于2026年在线发表。

这项研究的学术背景聚焦于神经介入外科和脑血管病学领域,特别是未破裂颅内动脉瘤(UIA)的择期治疗。长期以来,评估UIA治疗效果的指标主要集中于技术性结果(如动脉瘤闭塞程度)或临床医生报告的功能性量表,例如改良Rankin量表(mRS)。然而,这些指标未能充分反映患者在术后早期恢复过程中的实际体验。对患者而言,最重要的术后结局之一是能够尽快回家。因此,一个能够捕捉患者整体围手术期负担和早期康复情况的以患者为中心的结局指标具有重要意义。在此背景下,“30天居家时间”(30-day home time, 简称DAH30)作为一种已在围手术期医学中得到验证的指标,被引入UIA治疗领域。DAH30定义为患者在接受治疗后30天内,在家中度过且存活的天数。该指标综合了并发症、康复情况、非计划再入院和早期死亡率等多个因素。本研究的主要目的是评估DAH30作为UIA择期治疗后以患者为中心的结局指标的建构效度,并探究其与已知影响恢复的因素之间的关联,以支持其成为一种新型的患者结局衡量工具。

该研究是一项在澳大利亚墨尔本一家大型学术性三级神经血管中心进行的回顾性队列研究。研究纳入了2010年7月1日至2024年6月30日期间接受择期UIA治疗的成年患者(>18岁)。研究者首先使用相关的ICD-10-AM住院代码识别潜在符合条件的病例,随后由两位经验丰富的医生对所有病例进行全面的病历手动审查以确认最终纳入。排除标准包括:急诊入院、基线居住地为非家庭环境(如护理院)、非囊性动脉瘤(如梭形、外伤性或感染性动脉瘤)以及合并其他结构性血管病变(如脑动静脉畸形或硬脑膜动静脉瘘)的患者。在数据处理方面,术前功能状态(mRS)由经过认证的评定员根据病历资料进行评定。衰弱状态使用Rockwood临床衰弱量表(Clinical Frailty Scale, CFS)进行回顾性评估。美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级从麻醉记录中提取。对于未记录ASA评分的病例,由经验丰富的神经麻醉医师根据围手术期医疗记录进行回顾性评定。手术时长定义为从手术开始到结束的时间。影像学数据由一名经验丰富的神经介入放射科医师进行提取。康复入院和非计划再入院情况通过手动审查病历记录来识别。研究的主要结局指标是DAH30,其计算公式为:DAH30 = 30 - (首次住院治疗至出院的时间 + 非计划再入院天数 + 住院康复天数)。如果患者在30天内死亡,则其DAH30记为0天。该研究没有进行正式的样本量计算,因为分位数回归的标准公式尚未确立,且分析是探索性的。统计分析方面,基线特征按治疗方式(血管内治疗和外科手术)进行分层总结和比较。为了评估建构效度,研究者选取了临床相关变量,并采用分位数回归模型分析其与DAH30中位数(即第50百分位数)的关联。此外,还进行了分层分析和敏感性分析,包括按治疗方式分层、在DAH30的第25和第75百分位数上进行建模分析、仅分析首次手术以排除重复手术的影响,以及排除30天内死亡的患者进行分析。

该研究共纳入了530名患者接受的614次择期UIA治疗。大多数患者为女性(76.2%),中位年龄为58岁。约80.5%的动脉瘤位于前循环,中位大小为6毫米。53.1%的患者接受了外科手术(开颅夹闭),其余46.9%接受了血管内治疗。研究的主要结果是,整个队列的DAH30中位数为27天。分层分析显示,血管内治疗组的DAH30中位数(28天)显著高于外科手术组(26天)。在单变量分析中,多种因素被发现与较少的居家天数相关:出现持续时间超过24小时的新发神经功能缺损会使DAH30减少4天;需要非计划重返手术室或血管造影室会使DAH30减少14天;发生任何30天并发症会使DAH30减少3天。此外,更高的衰弱程度(CFS 4-6)、更高的基线残疾程度(mRS 3-4)以及更长的手术时间(每增加30分钟)也与DAH30减少相关。然而,年龄、ASA状态或动脉瘤是否有症状,在单变量分析中未显示显著关联。按治疗方式进行分层分析后发现,在外科手术组中,年龄增长、衰弱程度更高、ASA状态更高以及手术时间更长均与DAH30减少显著相关;而在血管内治疗组,这些关联则未被检测到,可能由于该组患者恢复迅速且DAH30变异度很小。多变量分位数回归分析进一步确认了独立影响因素:年龄(每增加10岁)减少DAH30约0.1天;衰弱(CFS 4-6 vs 1-3)减少DAH30约0.6天;手术时间(每增加30分钟)减少DAH30约0.2天;而接受外科手术(相比于血管内治疗)与DAH30减少2天独立相关。动脉瘤位置和ASA状态在多变量模型中没有显示出独立关联。敏感性分析结果与主要分析结果基本一致。例如,在仅分析首次手术或排除30天内死亡病例时,关键发现保持不变。此外,在DAH30分布的不同百分位数进行分析时,结果显示手术方式对DAH30的影响在不同恢复程度的患者中普遍存在,而年龄和衰弱的影响在恢复较差(第25百分位数)的患者中更为明显。这些结果系统地展示了DAH30与已知影响患者恢复的临床因素(如并发症、手术方式、手术时长、年龄和衰弱)之间存在预期的负相关关系,这有力支持了DAH30在UIA治疗人群中的建构效度。结果表明,DAH30能够敏感地捕捉到治疗方式和围手术期事件对患者早期康复和居家时间的影响。

本研究的结论是,30天居家时间(DAH30)是一个简单、客观的以患者为中心的结局指标,适用于择期未破裂颅内动脉瘤治疗。该指标在单中心队列中显示出良好的建构效度。研究支持将DAH30作为一种衡量早期恢复和短期医疗资源利用的有效工具。基于研究结果,DAH30有望在未来的多中心验证后被纳入医疗质量登记系统,并可作为UIA治疗策略比较效果研究的一个终点指标,从而更好地与价值医疗的优先事项保持一致。

该研究的亮点和创新性体现在多个方面。首先,这是首个在择期UIA治疗人群中系统评估DAH30的研究,填补了该领域缺乏以患者为中心的早期恢复指标的空白。其次,研究方法严谨,采用了回顾性队列设计,并进行了全面的手动病历审查以确保数据准确性,同时运用分位数回归这一适合处理DAH30这类有界且分布偏态的结局指标的分析方法,增强了结果的可靠性。第三,研究不仅分析了整体人群,还按治疗方式进行了分层,并进行了多项敏感性分析,从而全面、深入地揭示了不同因素对DAH30的影响模式。第四,研究明确了影响DAH30的关键因素(如手术方式、并发症、手术时长、年龄和衰弱),为临床医生进行术前咨询和制定个体化治疗方案提供了基于证据的信息,有助于实现医患共同决策。最后,DAH30指标本身具有易于从管理数据中获取、随访丢失率低、可减少报告偏倚等优点,使其在质量评估和比较效果研究中具有很高的实用性和推广潜力。

其他有价值的内容包括研究指出了当前局限性,例如单中心回顾性设计可能限制结果的普适性,以及DAH30可能受非临床因素(如社会状况、居住距离)影响。此外,研究者建议未来可探索更精细的计算方法(如使用小时制),并考察DAH30与患者满意度、生活质量、重返工作岗位等更广泛的以患者为中心的长期结局之间的关系。这些都为后续研究指明了方向。总体而言,该研究为UIA治疗结局的评估引入了一个新的、以患者为中心的重要维度。

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