周悦和高玲强是本文的主要作者，分别来自广州南洋理工职业学院卫生健康学院和广州中医药大学中药学院。该研究于2022年12月发表在《光明中医》第37卷第24期。研究的主题是针灸治疗中风后意识障碍的有效性和安全性，通过系统评价和meta分析的方法，对相关临床随机对照试验进行综合分析。
研究背景与目的
中风是全球第二大常见死因，也是中国城乡人口死亡和致残的主要原因，且发病率逐年上升。中风后意识障碍是中风患者常见的并发症之一，严重影响患者的预后和康复。目前，西医尚无绝对有效的治疗方法，而中医药尤其是针灸在改善中风后意识障碍方面显示出一定的潜力。然而，缺乏系统评价和高质量的临床研究，无法得出客观可靠的结论。因此，本研究旨在通过meta分析，系统评价针灸治疗中风后意识障碍的有效性和安全性，为临床实践提供参考依据。
研究方法
本研究检索了多个中英文数据库，包括中国期刊全文数据库（CNKI）、维普数据库（VIP）、万方数据库（WF）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library，收集了从建库至2021年4月1日期间发表的针灸治疗中风后意识障碍的临床随机对照试验文献。检索词包括“针灸”“中风”“意识障碍”等中英文术语。纳入标准为随机对照试验（RCT），研究对象为明确诊断为中风后意识障碍的患者，治疗组以针刺为主，对照组采用神经内科常规治疗，主要结局指标为Glasgow昏迷评分（GCS），次要结局指标包括清醒率、有效率和病死率等。
文献筛选与质量评价
通过数据库检索共获得780篇文献，去重后得到631篇文献。经过初筛和全文阅读，最终纳入19篇中文文献，共涉及1457例患者，其中治疗组730例，对照组727例。文献质量评价采用Cochrane手册中的偏倚风险评估工具，评估内容包括随机序列生成、分配隐藏、盲法、不完整结局报告、选择性报告等。结果显示，纳入文献的方法学质量普遍较差，部分研究未详细描述随机分组方法，所有文献均未提及盲法和分配隐藏。
数据分析与结果
使用RevMan 5.4软件进行数据分析，主要采用随机效应模型和固定效应模型。Meta分析结果显示：
1. GCS评分改善情况：治疗组的GCS评分改善显著优于对照组（WMD=1.79，95% CI: [1.21, 2.37], p<0.00001），但异质性较高（I²=96%），亚组分析提示疗程可能是异质性的来源。
2. 清醒率：治疗组的清醒率显著高于对照组（RR=1.50，95% CI: [1.31, 1.73], p<0.00001）。
3. 有效率：治疗组的有效率显著优于对照组（RR=1.20，95% CI: [1.12, 1.29], p<0.00001）。
4. 病死率：对照组的病死率显著高于治疗组（RR=0.38，95% CI: [0.17, 0.85], p=0.02）。
5. 意识恢复时间：对照组的意识恢复时间显著长于治疗组（SMD=-3.33，95% CI: [-5.94, -0.72], p=0.01），但异质性较高（I²=98%），敏感性分析提示测量单位可能是异质性的来源。
结论与意义
本研究通过meta分析证实，针灸治疗中风后意识障碍具有显著疗效，能够改善患者的GCS评分，提高清醒率和有效率，降低病死率，并缩短意识恢复时间，疗效优于西医常规治疗。然而，由于纳入文献的数量较少且质量偏低，研究结果的论证强度受到限制。未来需要开展大样本、高质量的临床随机对照试验，进一步验证针灸的疗效和安全性，并为临床实践提供更可靠的依据。此外，研究还提示，疗程与疗效的关系值得进一步探索，以制定更科学的针灸治疗方案。
研究亮点
1. 全面性：本研究首次通过meta分析系统评价了针灸治疗中风后意识障碍的多个重要结局指标，包括GCS评分、清醒率、有效率、病死率和意识恢复时间。
2. 实用性：研究结果为临床医生提供了针灸治疗中风后意识障碍的有效性和安全性的重要参考，有助于优化治疗方案。
3. 创新性：尽管纳入文献的质量普遍较低，但本研究通过亚组分析和敏感性分析，初步探讨了异质性的来源，为未来研究提供了方向。
4. 启示性：研究强调了疗程与疗效关系的重要性，提示未来应进一步探索针灸的量效关系，以制定更科学的治疗标准。
研究局限
1. 文献质量：纳入文献的方法学质量普遍较差，部分研究未详细描述随机分组方法，所有文献均未提及盲法和分配隐藏。
2. 样本量：部分研究的样本量较少，缺乏多中心、大样本的临床随机对照研究。
3. 地域限制：所有纳入文献均来自中国，研究结果推广至其他人群的适用性可能降低。
4. 安全性评价：所有文献均未报道不良反应的发生，无法进行安全性评价。
5. 干预措施多样性：治疗组的干预措施包括针刺、电针、针刺结合中药等，不同方案的疗效可能存在差异，但在本研究中均视为同一治疗方案。
总结
本研究为针灸治疗中风后意识障碍的有效性和安全性提供了重要证据，尽管存在一定局限性，但其结果对临床实践具有重要指导意义。未来研究应进一步优化研究设计，提高文献质量，探索针灸的量效关系，为中风后意识障碍的治疗提供更科学、更可靠的依据。