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自膨式支架在症状性MCA-M2与MCA-M1段狭窄中的比较结果

期刊:j neurointervent surgDOI:10.1136/jnis-2025-023879

颅内动脉硬化(ICAS)是导致脑卒中的重要全球性病因,在亚洲人群中占缺血性脑血管事件的30%-50%,在白种人中约占10%。尽管积极的药物治疗已经在一定程度上降低了卒中复发率,但颅内动脉硬化相关卒中的复发率仍显著高于非颅内动脉硬化患者(15%-22.1% vs 5.3%-5.5%)。因此,血管内治疗成为潜在的治疗选择之一。然而,针对中型血管粥样硬化狭窄(MVAS)的血管内治疗仍存在较大争议,目前的循证证据仍然有限。

1. 研究基本信息

本研究由Yazhou Jin、Yueqi Zhu等来自郑州大学第一附属医院神经介入放射科、上海交通大学医学院附属第六人民医院放射科和安阳市中心医院神经内科的学者共同完成,发表在Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS),并于2025年8月28日正式接收。他们的研究题目是《症状性大脑中动脉M2段与M1段狭窄的自膨式支架置入术的疗效比较》。

2. 研究背景与目标

背景知识

颅内动脉粥样硬化引起的狭窄尤其在大脑中动脉(MCA)近端(M1段)和远端(M2段)较为常见。血管内治疗(如球囊扩张和支架置入)已被证实对于大血管狭窄(如颈内动脉、基底动脉)安全有效,但关于M2段狭窄的介入治疗仍存在较多争议。M2段血管口径较小(通常 mm)、迂曲度较高,导致技术难度增加(例如更高的夹层或穿孔风险),但其卒中复发率高、临床预后较差的现状也促使研究者探索更有效的治疗手段。

研究目标

该研究旨在比较自膨式支架在治疗症状性MCA-M1段和MCA-M2段狭窄时的安全性与有效性,为临床实践提供数据支持。


3. 研究方法与流程

本研究是一项多中心回顾性队列研究,数据来自中国三家卒中中心(郑州大学第一附属医院、上海交通大学第六人民医院和安阳市中心医院),时间跨度为2017年1月至2024年8月。最终纳入318例接受自膨式支架置入术的患者,其中278例M1段狭窄(M1S组),40例M2段狭窄(M2S组)。为减少基线差异,研究进一步通过倾向性评分匹配(PSM)进行1:2配对,最终分析78例M1S患者与39例M2S患者。

纳入与排除标准

纳入标准
- 狭窄程度70%-99%;
- 经过至少21天双抗血小板治疗仍复发短暂性脑缺血发作(TIA)或非致残性卒中(mRS ≤2);
- 合并至少一项心血管危险因素(如高血压、糖尿病);
- 距末次缺血事件≥2周;
- 年龄35-80岁。

排除标准
- 非粥样硬化性狭窄(如夹层、血管炎);
- 脑出血病史;
- 严重心、肝、肾功能不全;
- 合并其他颅内狭窄(≥50%)。

手术流程

  1. 术前准备:患者接受标准化药物治疗(双抗血小板、他汀类药物及血压控制)。
  2. 支架选择:使用WingspanNeuroform EZEnterprise支架,具体型号由术者根据血管解剖选择。
  3. 技术要点
    • M2段狭窄倾向于选择较小球囊(直径60%-80%参考血管直径);
    • 支架需覆盖病变两端各≥3 mm,术后残余狭窄<50%视为成功。
  4. 术后管理:严格控制血压(<140/90 mmHg至少72小时)。

评估指标

  • 安全性结局:术后30天内并发症(缺血或出血性卒中、死亡)。
  • 有效性结局:30天至6个月内的同侧卒中复发、6个月时的支架内再狭窄(ISR)率。

统计学方法

采用PSM平衡基线差异(匹配变量:年龄、性别、狭窄长度/程度、Mori分型)。使用Logistic回归分析比较两组结局,显著性阈值设为p<0.05。


4. 主要结果

安全性(30天并发症)

  • 总并发症率:M1S组5.4% vs M2S组5.0%(p=0.917)。其中:
    • 缺血性卒中:M1S组2.9%(8例,含穿支梗死5例) vs M2S组2.5%(1例为远端栓塞)。
    • 出血性事件:两组均为2.5%(M1S组7例含2例导丝穿孔;M2S组1例高灌注出血)。

有效性(6个月随访)

  • 同侧卒中复发:M1S组3.9% vs M2S组3.1%(p=0.821)。
  • ISR率:M1S组15.8% vs M2S组25.0%(p=0.193),但M2S组无症状性ISR(sISR)率为0%,而M1S组为3.5%。
  • 残余狭窄:M2S组显著高于M1S组(27% vs 20%,p<0.001),可能与M2段选择较小球囊的策略有关。

5. 结论与意义

研究发现:
- 自膨式支架治疗M2段狭窄的可行性与安全性等同于M1段,尽管技术上更具挑战性(如更高的残余狭窄率)。
- ISR在M2组虽数值更高,但未转化为临床症状恶化,提示亚optimal扩张可能平衡了再狭窄风险与安全性
- 该结果为症状性MCA-M2狭窄的血管内治疗提供了首个大规模对照证据,支持其作为药物难治性病例的潜在选择。


6. 研究亮点与局限性

亮点
1. 首个比较MCA不同节段支架疗效的PSM研究,填补了MVAS治疗的数据空白。
2. 手术安全性优异,并发症率低于历史试验(如SAMMPRIS的14.7%)。

局限性
1. 回顾性设计可能引入选择偏倚(如术者经验影响支架选择)。
2. 样本量较小(尤其是M2组仅40例),长期随访(>6个月)数据不足。


7. 临床与科研价值

本研究为症状性M2狭窄的介入治疗提供了初步证据,建议未来通过前瞻性随机试验(如比较药物vs支架)进一步验证。同时,优化M2段支架技术(如药物涂层球囊)可能减少ISR风险。

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