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研究作者与发表情况

本研究的主要作者包括 Rahul Aggarwal, MD, John W. Ostrominski, MD 和 Muthiah Vaduganathan, MD, MPH。作者分别隶属于 Brigham and Women’s Hospital Heart and Vascular Center 以及 Harvard Medical School。本研究发表于《JAMA》，在线发表日期为 2024 年 5 月 8 日，正式期刊刊登在 2024 年 6 月 4 日第331卷第21期。

研究背景

学术领域及问题

该研究属于心血管、肾脏和代谢(cardiovascular-kidney-metabolic，简称CKM)疾病领域。这些疾病在病理生理学上高度相关，在美国成年人中非常普遍。据统计，在2015到2020年间，超过25%的美国成年人受到这些疾病的影响，并在2021年成为主要死亡原因。

研究背景知识

为了改进这些高度相关疾病的预防、风险分层和治疗，美国心脏协会(American Heart Association)于2023年提出了一个新阶段构架，称为“CKM综合征”(CKM Syndrome)，用以描述这些疾病的进展阶段。根据风险因素和确诊病情，该分期从0（无风险因素）到4（确诊心血管疾病）。尽管该构架具有重要意义，但此前鲜有研究针对美国人口中的CKM综合征分期进行大规模流行情况分析。

研究目标

研究旨在通过分析 2011-2020 年间的美国国家健康与营养检查调查（National Health and Nutrition Examination Survey, NHANES）数据，评估美国成年人中 CKM 综合征各阶段的流行程度及其时间变化。这些数据可以为卫生保健系统设计、科学研究、培训和政策制定提供依据。

研究方法

数据来源与样本包含标准

研究使用了 NHANES 的全国代表性样本数据，该调查采用多阶段概率设计，包括访谈、体检和实验室检测。如文档提供的数据，共纳入了2011至2020年3月的调查数据，涵盖了46.9%到69.5%的参与率，数据加权以校正非响应性。共包括年龄大于或等于20岁且完成体检与空腹实验室检测的成年人，总研究人数为10,762人。

CKM 综合征分期标准

研究根据NHANES中可用的数据，对每位参与者划分CKM综合征阶段： - 阶段 0： 无CKM风险因素，如高血压； - 阶段 1： 存在超重或功能异常的肥胖； - 阶段 2： 存在额外的代谢风险因素或中到高风险的慢性肾脏病； - 阶段 3： 存在极高风险的慢性肾脏病或预测10年内发生CVD的高风险； - 阶段 4： 确诊的CVD，如冠心病。

高阶（advanced）CKM综合征阶段定义为阶段3和阶段4，因为这两类高风险群体与CVD直接相关。

数据分析流程

研究主要采用线性回归法评估2011-2020年各阶级流行率的时间趋势。此外，使用log-binomial回归比较不同亚组（例如年龄、性别、种族和族裔）中高阶阶段的流行率。所有估计均基于2010年美国人口普查的年龄调整数据，分析使用了 R 4.2.2 版本软件。研究的显著性阈值为双侧 P < 0.05。

研究结果

样本人群特征

研究最终纳入了 10,762 名成年人，平均年龄为 47.3 岁（标准差 17 岁），女性占 51.8%。族裔分布为：64.4% 的白人，11.5% 的黑人，15.3% 的西班牙裔，5.6% 为亚裔，3.3% 属于其他种族和族裔。

CKM 综合征流行率与时间变化

从2011到2020年，各阶段的流行率如下： - 阶段0：10.6%（95% CI, 9.6%-11.6%）； - 阶段1：25.9%（95% CI, 24.6%-27.1%）； - 阶段2：49.0%（95% CI, 47.4%-50.5%）； - 阶段3：5.4%（95% CI, 5.1%-5.8%）； - 阶段4：9.2%（95% CI, 8.5%-9.8%）。

显著观察到，阶段3和阶段4的高阶阶段流行率为 14.6%（95% CI, 13.9%-15.3%）。然而，在研究期间，各分阶段和高阶阶段的流行率均未显示出显著变化趋势（P > .05）。

亚组分析

• 年龄： 65岁以上成年人中高阶阶段发生率为55.3%，显著高于45-64岁（10.7%，P < .001）和20-44岁人群（2.1%，P < .001）。
• 性别： 男性比女性具有更高的高阶阶段发生率（16.9% vs 12.4%，调整后的PR = 1.36，95% CI, 1.24-1.49，P < .001）。
• 种族与族裔： 黑人群体的高阶阶段发生率明显高于白人（18.9% vs 13.8%，调整后的PR = 1.38，95% CI, 1.24-1.55，P < .001）。亚裔和西班牙裔的高阶阶段发生率分别为11.4%和14.7%。

研究结论与意义

研究发现，几乎90%的美国成年人符合CKM综合征的诊断标准（达到阶段1及以上），而其中15%已达到高阶阶段。这表明CKM健康问题在美国成人中高度普遍，尤其对老年人、男性和黑人群体具有显著影响。

尽管研究期间不同风险因素的改善与恶化可能互相抵消，但数据显示美国整体CKM健康状况在此期间并未显著改善。研究强调，精准、公平的医疗干预措施对改善CKM健康具有重要意义。

研究亮点

1. 提供了美国成人中CKM综合征分阶段的第一份全国性代表性流行病学报告。
2. 研究揭示了高阶阶段的显著人群差异，指出老年人、男性和黑人是高风险群体。
3. 研究为未来健康政策设计、医疗资源分配以及进一步科学研究提供了重要数据支持。

研究局限性

1. 确诊的CVD基于参与者自我报告，可能会导致偏差。
2. 缺乏部分关键数据（如心脏生物标志物、超声心动图等），可能低估了高阶阶段的流行率。

整体而言，该研究填补了CKM综合征流行病学领域的数据空白，为美国成人健康提供了新的洞见，同时也提出了未来工作的紧迫性与方向。