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主要作者及机构

本研究的主要作者包括Hannah Norman-Bruce、Etimbuk Umana、Clare Mills、Hannah Mitchell、Lisa McFetridge、David McCleary和Thomas Waterfield。他们分别来自英国贝尔法斯特女王大学的Wellcome–Wolfson实验医学研究所和数学与物理学院。该研究于2024年5月发表在《The Lancet Child & Adolescent Health》期刊上。

学术背景

本研究的主要科学领域是儿科感染性疾病的诊断。研究的背景是，90天以内的发热婴儿比年长儿童更容易发生侵袭性和严重细菌感染。现代临床实践指南（CPGs）主要使用降钙素原（procalcitonin, PCT）作为诊断生物标志物，以识别低风险婴儿，从而进行个体化管理。相比之下，C反应蛋白（C-reactive protein, CRP）虽然广泛可用，但其与PCT在诊断准确性上是否相似尚不明确。因此，本研究旨在比较PCT和CRP在预测发热婴儿侵袭性或严重细菌感染中的诊断准确性。

研究流程

本研究为系统综述和荟萃分析，流程包括以下几个步骤：

1. 文献检索与筛选：
   研究团队在2023年6月19日之前检索了MEDLINE、Embase、Web of Science和Cochrane图书馆，使用MeSH术语“procalcitonin”、“bacterial infection”或“fever”，以及关键词“invasive bacterial infection*”和“serious bacterial infection*”，没有语言或日期限制。研究由独立作者根据纳入标准筛选，最终纳入14项研究，涉及7755名参与者。

2. 数据提取与分析：
   从选定的研究中提取数据，并使用两种模型分析每种生物标志物对侵袭性或严重细菌感染的检测能力。诊断准确性以国际公认的截断值（PCT为0.5 ng/ml，CRP为20 mg/l）进行评估，并计算每种生物标志物的部分曲线下面积（pAUC）。此外，还通过多截断值模型确定了每种生物标志物的最佳截断值。

3. 统计分析：
   使用R软件（版本4.2.2）进行统计分析，包括双变量模型和多截断值模型。双变量模型用于计算汇总的敏感性和特异性，并生成ROC曲线。多截断值模型用于确定最佳截断值，并评估不同截断值下的诊断性能。

主要结果

1. 侵袭性细菌感染的检测：
   PCT在检测侵袭性细菌感染中的pAUC值（0.72，95% CI 0.56–0.79）显著高于CRP（0.28，0.17–0.61；p=0.016）。PCT和CRP的最佳截断值分别为0.49 ng/ml和13.12 mg/l。

2. 严重细菌感染的检测：
   PCT和CRP在检测严重细菌感染中的pAUC值相似（0.55，0.44–0.69 vs 0.54，0.40–0.61；p=0.92）。PCT和CRP的最佳截断值分别为0.17 ng/ml和16.18 mg/l。

3. 异质性分析：
   研究间异质性较低，特别是在PCT检测侵袭性细菌感染的研究中（I²=23.5%）。然而，PCT检测严重细菌感染的研究异质性较高（I²=75.5%），CRP检测侵袭性和严重细菌感染的研究异质性分别为49.5%和28.3%。

结论

本研究通过对7755名发热婴儿的分析，证实了PCT在检测侵袭性细菌感染中的诊断准确性显著优于CRP。在国际公认的截断值下，PCT（0.5 ng/ml）的pAUC值显著高于CRP（20 mg/l）。因此，在无法进行PCT检测的情况下，应谨慎使用CRP作为替代生物标志物，并考虑使用低于20 mg/l的截断值。此外，PCT和CRP在检测严重细菌感染中的诊断准确性相似，这可能反映了严重细菌感染确认的挑战以及缺乏统一的定义。

研究亮点

1. 重要发现：
   PCT在检测侵袭性细菌感染中的诊断准确性显著优于CRP，这支持了现代CPGs中优先使用PCT的建议。

2. 方法创新：
   本研究首次通过系统综述和荟萃分析直接比较了PCT和CRP在发热婴儿中的诊断准确性，并确定了最佳截断值。

3. 研究对象特殊性：
   研究聚焦于90天以内的发热婴儿，这一群体因免疫系统未完全发育而具有较高的感染风险，临床评估难度较大。

研究价值

本研究为临床实践提供了重要依据，特别是在无法进行PCT检测的情况下，如何更安全地使用CRP进行感染评估。此外，研究结果还提示，CPGs中应考虑降低CRP的截断值以提高诊断敏感性。这些发现有助于优化发热婴儿的管理策略，减少不必要的住院和抗生素使用，从而降低医疗成本和潜在风险。

其他有价值的内容

本研究还强调了严重细菌感染定义的多样性是研究间异质性的主要来源，并建议未来研究应统一严重细菌感染的定义，以便更准确地比较不同研究的结果。此外，研究团队呼吁将研究数据公开，以便未来进行更全面的荟萃分析。

通过本研究，研究人员不仅验证了PCT在发热婴儿感染诊断中的优越性，还为临床医生提供了更精确的诊断工具，具有重要的科学和应用价值。