股骨头坏死治疗中多孔钽植入物的有效性评估：一项临床研究

作者及发表信息
本研究由Jinhui Ma（第一作者，北京大学中日友好临床医学院）、Wei Sun、Fuqiang Gao、Wanshou Guo、Yunting Wang及Zirong Li（通讯作者，中日友好医院骨科）共同完成，发表于《Scientific Reports》2016年6月刊（DOI: 10.1038/srep28227）。

学术背景
股骨头坏死（Osteonecrosis of the Femoral Head, ONFH）是骨科常见的难治性疾病，好发于青壮年，其自然病程常导致股骨头塌陷和髋关节退变。治疗目标是保留髋关节并延缓全髋关节置换术（Total Hip Arthroplasty, THA）。多孔钽植入物因其高孔隙率、生物相容性及弹性模量接近骨骼等特性，曾被提议作为早期ONFH的保髋治疗手段。然而，既往研究结果不一，且缺乏长期疗效数据。本研究旨在评估联合自体骨移植的多孔钽植入术的生存率及影像学进展风险因素，明确其临床适用性。

研究流程与方法
1. 研究对象
- 纳入2008年6月至2013年12月期间101例非创伤性ONFH患者（117髋），最终90例（104髋）完成随访。
- 纳入标准：ARCO（Association Research Circulation Osseous）分期II或III期；排除标准：感染、凝血障碍、ARCO IV期或既往接受其他手术治疗。
- 患者平均年龄38.48岁，病因包括激素使用（50髋）、酗酒（40髋）和特发性（14髋）。

1. 术前评估

   • 采用Harris髋关节评分（HHS）、中日友好医院（CJFH）分型（基于MRI三柱结构）和ARCO分期进行临床与影像学评估。
     
   • ARCO II期42髋，III期62髋；CJFH分型：L1型13髋，L2型53髋，L3型38髋。
     

2. 手术方法

   • 核心减压与坏死组织清除：在透视引导下，通过股骨近端钻孔建立10mm通道，刮除坏死骨及硬化区。
     
   • 自体骨移植：取髂骨松质骨填充坏死区。
     
   • 多孔钽植入：植入直径10mm、长度85mm的多孔钽棒（Zimmer公司），直达软骨下骨板。
     

3. 术后管理与随访

   • 术后6周非负重，12周后完全负重。终点事件定义为转为THA或影像学进展（股骨头塌陷或关节间隙狭窄）。
     
   • 平均随访42.96个月，记录并发症（如感染）及HHS评分变化。
     

4. 数据分析

   • 使用SPSS 19.0进行生存分析（Kaplan-Meier法）、Cox比例风险模型评估风险因素，Wilcoxon检验比较评分差异。
     

主要结果
1. 临床结局
- 术后HHS评分（69.27±14.63）显著低于术前（76.25±12.72，p<0.001）。
- 49髋（47.1%）转为THA，平均转换时间为29.65个月。

1. 生存分析

   • 年龄：>35岁患者生存率显著更低（p=0.034）。
     
   • ARCO分期：III期患者生存时间短于II期（p=0.001）。
     
   • CJFH分型：L3型生存率最低（34.21%），显著低于L1型（100%）和L2型（54.72%）。
     

2. 影像学进展

   • 55髋（52.88%）出现影像学恶化，ARCO III期（62.9%）和L3型（68.42%）进展风险最高。
     
   • Cox模型显示年龄、CJFH分型和ARCO分期是独立风险因素（p<0.05）。
     

3. 并发症

   • 2例术后感染（表皮葡萄球菌），经抗生素骨水泥球植入及二期THA处理。
     

结论与意义
1. 核心结论
多孔钽植入联合骨移植的总体生存率仅52.9%，尤其对>35岁、ARCO III期及CJFH L3型患者效果不佳。10mm直径的钽棒无法为大面积坏死提供足够力学支撑，且缺乏骨长入证据。

1. 临床价值

   • 局限性：本研究否定了该术式对晚期ONFH的适用性，为临床选择保髋方案提供循证依据。
     
   • 创新点：首次系统评估钽棒联合骨移植的疗效，并明确CJFH分型（尤其是L3型）的预后意义。
     

2. 科学意义
   研究揭示了ONFH保髋治疗的关键限制因素（坏死范围、年龄、分期），为未来优化植入物设计（如增大直径或复合生物材料）指明方向。

研究亮点
1. 大样本长期随访：覆盖104髋，平均随访3.5年，数据可靠性高。
2. 分型系统验证：证实CJFH分型（基于三柱结构）对预后的预测价值。
3. 风险模型：建立年龄、ARCO分期和CJFH分型的多因素风险预测模型。

不足与展望
未分析自体骨移植对疗效的独立贡献，未来需结合组织学验证骨长入情况。建议针对早期ONFH（ARCO I-II期）开展前瞻性对照研究。