主要作者及发表信息
本研究的主要作者为Erica Mattelin、Hanna Weyler、Rebecca Andersson等人，他们来自瑞典卡罗林斯卡医学院临床神经科学系精神病学研究中心、瑞典拯救儿童组织（Save the Children Sweden）等机构。通讯作者为Erica Mattelin。该项研究于2026年发表于开放获取期刊《BMJ Open》第16卷，文章编号e117024。
研究背景与研究目的
本研究属于儿童与青少年精神健康及数字疗法（digital therapeutics）领域。聚焦创伤认知行为疗法（Trauma-Focused Cognitive Behavioural Therapy, TF-CBT）是目前公认的针对儿童及青少年创伤后应激障碍（Post-Traumatic Stress Disorder, PTSD）的一线治疗方法。然而，由于结构性障碍（如临床医生短缺、候诊时间长）、后勤障碍（如交通、时间安排不便）以及心理障碍（如病耻感、回避行为、照顾者负担），绝大多数患有PTSD的青少年无法获得这项循证治疗。一种可能的解决方案是通过网络，在临床医生的最低限度远程支持下，提供低强度的治疗。这种有指导的网络传递认知行为疗法（internet-delivered CBT, iCBT）不同于传统的远程精神病学，治疗师不实时讲授治疗内容，而是通过平台内建的异步信息系统提供支持。尽管成人试验已表明该模式有效，但针对确诊为PTSD的青少年群体的治疗师指导的、网络传递的聚焦创伤认知行为疗法（internet-delivered TF-CBT, iTF-CBT）研究仍十分匮乏。因此，本研究的主要目的是评估一项为期12周的治疗师指导的iTF-CBT项目针对青少年PTSD患者的可行性和可接受性，主要评估指标包括招募速度、参与者保留率、治疗依从性、用户满意度和安全性。研究的次要目的是通过组内分析初步探究临床指标的变化。
详细研究流程
本研究是一项在瑞典拯救儿童组织下属的一家非营利性专科诊所进行的单中心、单臂可行性试验（single-group feasibility trial）。该诊所专门为遭受暴力的弱势儿童和青少年提供评估和治疗服务。
研究对象：研究的纳入标准为：年龄13至17岁；主要诊断为PTSD；青少年及其照顾者均能流利使用瑞典语；家中具备互联网接入条件或能够使用研究提供的预付费移动数据流量；照顾者愿意且能够参与治疗。排除标准包括：患有精神病或其他严重程度需要紧急专科治疗或妨碍参与的主要精神障碍；持续的物質濫用；高自杀风险；在治疗开始前4周内开始或调整任何精神药物；以及正在接受针对PTSD的心理治疗。研究最终纳入了22名青少年，平均年龄16.06岁，82%为女性。所有参与者都有至少一种精神共病，其中68.2%符合注意力缺陷/多动障碍（ADHD）或自闭症谱系障碍（ASD）的诊断。
干预措施：该iTF-CBT方案模拟了针对儿童PTSD的一线治疗方法，通过一个安全的数字平台进行，为期12周。项目包含8个青少年模块和平行的照顾者模块（见表2）。核心治疗组件包括心理教育（psychoeducation）、情感调节（affect/emotion regulation）、创伤叙事与认知加工（trauma narration and cognitive processing）、实地暴露（in-vivo exposure）、安全计划及预防复发。模块每周按顺序解锁一个，包含适龄的文本、音频和短视频，并配有家庭练习任务。治疗师主要通过平台内的异步安全消息为每对青少年和照顾者提供指导。照顾者参与平行模块，内容与青少年模块相呼应，并融入了照顾技巧以及青少年与照顾者的联合活动。
评估流程与指标： 1. 招募与筛选：潜在参与者通过社交媒体广告自我转介至研究门户网站。研究工作人员随后致电注册者，提供信息并进行电话筛选。初筛合格者需完成在线基线问卷，并接受由执业心理学家或受训的心理学学生进行的临床访谈，包括使用《简明国际神经精神访谈儿童青少年版》（MINI-KID）评估共病和自杀风险，以及使用《临床医生专用PTSD量表儿童青少年版》（CAPS-CA-5）确认PTSD诊断并评估过去一个月症状的严重程度。最终入组由每周的多学科病例会议确认。 2. 可行性评估：评估涵盖四个领域：研究接纳率（包括招募率、筛选到入组的转化率）、时效性（从注册到开始治疗的时间）、数据完整性（主要终点时的数据完整度）以及资源使用/成本（量化治疗师工作量、平台消息时长、通话时长及每名入组参与者的招募成本）。 3. 可接受性与满意度评估：通过治疗模块完成率来评估依从性，预先定义完成少于4个模块为治疗终止。使用《客户满意度问卷》（CSQ-8）在治疗后评估满意度，使用《可信度/期望问卷》（CEQ）在第一个治疗模块完成后评估治疗可信度。 4. 安全性评估：使用《负面效应问卷》（NEQ）由青少年和照顾者分别报告治疗的负面效应。治疗师也被鼓励在每周团队会议中报告不良事件（AEs）和嚴重不良事件（SAEs）。同时，平台每周会有一个自杀倾向的监测项目，并设有预定义的升级处理流程。 5. 临床指标探索：主要临床疗效指标为独立评估员使用CAPS-CA-5访谈评估的PTSD症状严重程度变化。次要指标包括通过数字平台自我报告的PTSD症状（使用《儿童青少年创伤筛查量表第二版》CATS-2）、抑郁症状（MFQ）、功能损害（WSAS-Y/P）和健康相关生命质量（KIDSCREEN-10）。评估在基线、治疗期间、治疗后及1个月随访时进行，1个月随访为主要终点。
数据分析：可行性、可接受性及安全性指标采用描述性统计分析。对临床结局指标，采用带有随机截距的线性混合效应模型（linear mixed-effect models）计算标准化效应量Cohen’s d值，以衡量组内变化。
主要研究结果
可行性与可接受性：在7个月的有效招募期内，共有158个家庭表达了兴趣，最终22名青少年入组，平均招募率为每周0.8人。从注册到治疗的平均时间为95.7天，排除因瑞典暑假造成的延迟后，这一时间降至50.7天。在1个月随访时，21/22的参与者完成了主要终点评估，数据完整率高达95%。治疗依从性高，青少年和照顾者平均完成了12个模块中的10.50个，其中50%的青少年和55%的照顾者完成了所有模块，仅有一对参与者终止了治疗。平均而言，治疗师在每个模块上为青少年和照顾者花费的异步消息时间分别约为8.9分钟和9.44分钟，每周每个家庭的总治疗师时间约为18分钟，远低于传统面对面治疗所需的90分钟。治疗满意度和可信度评分均较高，青少年和照顾者的CSQ-8平均分分别为24.18和26.95，表明对干预的满意度普遍较高。
安全性：未发生与干预相关的严重不良事件。一例住院的SAE被判定为与治疗无关。一名青少年报告了自杀意念。根据NEQ问卷，青少年最常报告的负面效应是“不愉快的想法”，而照顾者最常报告的是“对治疗缺乏动力”。治疗期间，40.1%的青少年通过开放式问题报告了至少一次不良事件，最常见的是焦虑增加、疲劳和情绪低落。
临床指标探索性结果：组内分析显示，从基线到1个月随访，临床医生评估的PTSD症状（CAPS-CA-5）有大幅度降低，效应量Cohen’s d=1.27，平均减少12.04分。在提供随访数据的21名参与者中，有10人（47.6%）不再符合PTSD诊断标准。青少年自我报告的PTSD症状（CATS-2）和抑郁症状（MFQ）也有所减少，但变化幅度小于临床医生评估的结果。照顾者报告的PTSD症状、抑郁症状和功能损害（WSAS-P）的改善幅度比青少年自我报告的更为显著。
研究结论、价值与亮点
本研究的结论是，针对青少年PTSD患者的治疗师指导的iTF-CBT在常规护理环境中是安全、可行且可接受的，并观察到了可能具有临床意义的症状改善。这些探索性发现支持在未来进行更大规模、有对照的随机对照试验（RCT）中进一步评估其疗效、成本效益和长期结果。
研究的科学价值与应用价值：该研究填补了在确诊PTSD的青少年群体中应用有指导的iTF-CBT的证据空白。它证明了这种低强度的数字治疗模式能够克服传统治疗的可及性障碍，为那些难以获取一线治疗的患者提供了一种有前景的替代方案。研究中发现的极高治疗参与度和低治疗师时间投入（约面诊时间的五分之一），如果能在未来试验中重现，将具有显著的临床和卫生经济学意义，有潜力大幅提高稀缺专业资源的服务效率。
研究的亮点与创新性： 1. 目标人群的特殊性：研究专门针对既往研究不足的、经金标准诊断工具确诊为PTSD的青少年，且样本具有高共病率（100%有共病，68%为ADHD/ASD），反映了真实世界的临床复杂性，而干预依然展现出良好的依从性和潜在效果。 2. 严谨的方法学：尽管是可行性试验，该研究使用了评估PTSD的金标准工具CAPS-CA-5作为主要临床结局指标，由独立评估员实施，并设置了强大的安全性监控体系，包括每周主动自杀风险筛查和预定义的升级路径，确保了在高风险群体中进行数字化干预的安全性。 3. 独特的实施环境与开发过程：治疗在非营利性的专科诊所环境中进行，且干预方案由具有十多年暴力暴露青少年支持经验的临床医生和培训师开发。干预内容的开发过程中吸纳了有和没有PTSD亲身经历的年轻人的反馈，体现了以用户为中心的设计理念，为数字心理健康干预的开发提供了良好范例。
其他有价值的内容：研究也坦诚地指出了其局限性，如缺乏对照组、参与者可能存在自我选择偏倚、仅提供瑞典语版本以及未设定先验的进展标准，这些都为未来研究的设计优化指明了方向。尤其是指出了青少年与照顾者报告之间存在的差异，强调了在评估青少年PTSD治疗效果时采用多信息源的重要性。