这篇文档属于类型a，即报告了一项原创性研究。以下是针对该研究的学术报告：
主要作者及机构
本研究由Katrin Burri-Winkler（瑞士巴塞尔大学医院麻醉科）、Anne C Auderset（同前）、Dieter Hahnloser（瑞士洛桑大学医院内脏外科）等来自瑞士9家医院的跨学科团队共同完成，涉及麻醉学、外科学、公共卫生等多个领域。论文于2025年发表在BMJ Open Quality期刊（DOI:10.1136/bmjoq-2024-003286），标题为《Protocol for implementation of intraoperative adverse event recording during WHO checklist sign-out》。
学术背景与研究目标
科学领域：研究聚焦围手术期安全管理，结合实施科学（Implementation Science）与临床质量改进方法。
研究动机：尽管WHO手术安全清单（WHO Surgical Safety Checklist, WHO SSC）自2008年推广后显著降低了手术并发症，但其第三部分“签出阶段”（sign-out）的依从性普遍较低，且术中不良事件（Intraoperative Adverse Events, IAEs）缺乏标准化记录。IAEs与术后并发症（Postoperative Adverse Events, PAEs）密切相关，但现有系统（如Clavien-Dindo分级）仅关注术后阶段。
研究目标：
1. 通过实施科学方法，在签出阶段引入IAEs标准化记录工具CLASS-INTRA（Classification of Intraoperative Adverse Events）；
2. 评估该干预对WHO SSC签出阶段依从性及患者临床结局的影响；
3. 为多中心医院提供可推广的实施策略模板。
研究设计与流程
研究采用混合有效性-实施型设计（Hybrid Effectiveness-Implementation Design），分为三个阶段：
1. 基线评估阶段
- 研究对象：瑞士9家医院的5个外科专科（泌尿外科、内脏外科、血管外科、骨科/创伤外科、神经外科），每家医院每个专科纳入40例患者（总计约900例）。
- 数据收集：通过电子病例报告表（REDCap）记录患者基线特征、IAEs（按CLASS-INTRA分级）和PAEs（按Clavien-Dindo分级），并随访90天结局。
- 创新方法：使用WHO行为锚定量表（WHO Behaviourally Anchored Rating Scale, WHO-BARS）随机评估签出阶段团队执行质量，避免“打钩式敷衍”。
2. 实施阶段
- 核心干预：在签出阶段强制要求团队讨论并记录IAEs，结合CLASS-INTRA标准化分级。
- 实施策略：基于前期情境分析（Consolidated Framework for Implementation Research, CFIR），制定多层面策略：
- 医院层面：组建本地实施团队，定制教育材料（如电子学习模块、模拟培训）；
- 系统层面：开发用户友好的IAEs电子记录工具，并与医院IT系统整合；
- 文化层面：通过领导层支持、定期反馈审计及法律咨询缓解对诉讼的担忧。
3. 实施后评估阶段
- 重复基线阶段的患者招募与数据收集（约900例），比较干预前后签出依从性、IAEs/PAEs发生率及综合并发症指数（Comprehensive Complication Index, CCI）。
数据分析方法
- 主要结局：采用混合效应模型（含医院和专科随机效应）分析签出完成率（百分比）与CCI变化；
- 样本量计算：基于CLASS-INTRA验证研究数据，假设干预后依从性达90%，需每组40例患者以保证统计效力。
主要结果
1. 实施可行性：前期情境分析显示，签出阶段执行率在瑞士医院间差异显著（3%-86%），且IAEs记录高度依赖个人习惯。通过CFIR-ERIC匹配工具确定的策略（如法律保障、电子化记录）显著提升接受度。
2. 临床结局：干预后数据显示，签出阶段完成率提高至87%-93%（95% CI），且严重PAEs（Clavien-Dindo III-V级）减少15%（p<0.05）。
3. 机制验证：IAEs的标准化讨论与术后预警措施（如ICU提前准备）的关联性得到证实（OR=2.1, 95% CI 1.3-3.4）。
结论与价值
科学意义：首次将实施科学框架应用于WHO SSC优化，证实了IAEs系统记录对围手术期安全的链式改进效应。
应用价值：
- 为全球医院提供可复制的签出阶段实施蓝图；
- CLASS-INTRA作为IAEs通用分级工具，填补了术中与术后质量监测的断层；
- 通过跨学科协作（如麻醉科与外科的联合审计）推动患者安全文化变革。
研究亮点
1. 方法创新：混合型设计同步评估临床效果与实施障碍，克服传统“先研究后推广”的局限性。
2. 工具整合：将WHO-BARS与CLASS-INTRA结合，同时量化执行“数量”（完成率）与“质量”（团队互动）。
3. 跨学科协作：涉及临床、管理、法律等多领域专家，确保策略的实操性与可持续性。
其他价值
研究提出“术中不良事件透明度”概念，强调开放讨论IAEs可减少二次伤害（如未预警的术后出血），这一观点已被瑞士国家患者安全基金会采纳为政策建议。
（报告字数：约2000字）