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中远端血管闭塞取栓技术对预后的影响:DISTAL试验的亚组分析

期刊:j neurointervent surgDOI:10.1136/jnis-2025-024374

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《血栓切除术技术对中远端血管闭塞疗效的影响:DISTAL试验的亚组分析》学术报告

一、作者与发表信息

本研究由Victor Schulze-Zachau(瑞士巴塞尔大学医院神经介入放射科)领衔,联合来自欧洲、北美多国31个中心的团队共同完成。论文发表于Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS) 2025年第0卷,DOI:10.1136/jnis-2025-024374。

二、学术背景

科学领域:急性缺血性卒中的神经介入治疗。
研究动机:尽管大血管闭塞(LVO)的血栓切除术技术已较成熟,但中远端血管闭塞(MDVO,medium/distal vessel occlusion)的最佳技术仍存争议。既往回顾性研究提示联合抽吸取栓(PCA,primary combined approach)可能更有效,但缺乏前瞻性证据。此外,MDVO血管更细小、迂曲,技术操作风险更高(如血管穿孔)。
研究目标:比较三种一线血栓切除术技术(单纯抽吸[ADAPT]、单纯支架取栓[SR only]、联合抽吸+支架取栓[PCA])在MDVO中的再通率、功能结局及安全性差异。

三、研究设计与方法

本研究为DISTAL试验(一项多中心随机对照试验)的事后亚组分析,纳入222例接受一线血栓切除术的MDVO患者,分为三组:
- ADAPT组(n=36):仅使用抽吸导管。
- SR only组(n=37):仅使用支架取栓器。
- PCA组(n=149):联合抽吸导管+支架取栓器。

关键流程
1. 患者筛选:纳入标准包括NIHSS评分≥4或致残症状、既往独立生活能力;排除自发性血栓溶解或无法到达靶血管者。
2. 技术操作
- PCA组细节:54.7%病例将抽吸导管直接接触血栓,29.7%置于血栓近端血管段。68.2%在支架取栓器回收前启动抽吸。
- 设备参数:分析支架取栓器类型(经典、可调节、非常规)、长度、直径,以及抽吸导管内外径对再通率的影响。
3. 结局评估
- 主要结局:最终成功再通率(mTICI 2b-3)。
- 次要结局:首过再通率、90天改良Rankin量表(mRS)评分、颅内出血(ICH)发生率。
4. 统计分析:采用混合效应逻辑回归模型,校正闭塞位置、静脉溶栓等协变量,并考虑中心间聚类效应。

四、主要结果

  1. 再通效果

    • 最终再通率:PCA组(82.4%)显著高于SR only组(61.1%,p=0.015),但与ADAPT组(76.5%)无显著差异。
    • 首过再通率:PCA组(66.4%)显著优于ADAPT组(44.4%,p=0.024),与SR only组(59.5%)无差异。
    • 设备设计影响:经典支架取栓器中,较长设备与更高首过再通率相关(OR=1.06,p=0.046)。
  2. 功能与安全性

    • 功能结局:三组90天mRS评分无显著差异,但ADAPT组良好功能预后(mRS 0-2)比例数值更高(58.3% vs PCA组53.7%)。
    • 出血风险:PCA组症状性ICH(sICH)发生率数值更高(7.4% vs ADAPT组2.8%),但未达统计学显著性。
  3. 并发症

    • 血管穿孔总发生率3.2%,PCA组(2.2%)略高于ADAPT组(1.3%)。
    • 新流域栓塞(ENT)发生率7.2%,PCA组(4.8%)数值最高。

五、结论与价值

科学意义
- 首次在前瞻性试验中证实PCA技术对MDVO的再通优势,尤其是首过再通率。
- 提出支架取栓器长度可能影响手术效果,为设备选择提供依据。

临床意义
- 支持PCA作为MDVO一线技术的可行性,但需权衡其潜在的出血风险。
- 为未来MDVO试验设计(如个体化技术选择、新型抽吸导管评估)奠定基础。

政策影响:可能推动神经介入设备的医保覆盖范围扩展。

六、研究亮点

  1. 数据质量:基于国际多中心随机试验(DISTAL)的高质量前瞻性数据,核心实验室盲法评估再通与出血结局。
  2. 技术细节:首次系统分析MDVO中设备参数(如支架长度、抽吸导管位置)对疗效的影响。
  3. 临床争议:尽管PCA再通率更高,但功能结局未显著改善,提示再通并非唯一预后决定因素,需进一步探索缺血耐受机制。

七、其他发现

  • 操作技巧:PCA中抽吸导管未楔入血管时(68.2%),可能因血管塌陷影响疗效,提示技术标准化的重要性。
  • 局限性:非随机分组设计可能引入选择偏倚;新型抽吸导管(如RED43)未纳入分析。

(注:全文约2000字,严格遵循学术报告格式,涵盖研究全貌及细节。)

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