移动远程指导在数字减影血管造影中的可行性与非劣效性：单中心观察性研究

作者与发表信息
本研究由日本北海道大学医学研究院神经外科的Toshiya Osanai、Haruto Uchino、Kikutaro Tokairin、Kota Kurisu及Miki Fujimura共同完成，发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》（J NeuroIntervent Surg）2025年第0卷，DOI:10.1136/jnis-2025-023676。

学术背景
研究领域为神经介入手术教育，聚焦于远程指导（telementoring）技术在数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography, DSA）中的应用。传统外科教育依赖现场指导，但地理限制（如偏远地区资源匮乏）和全球疫情暴露了现场培训的局限性。远程指导通过信息通信技术实现专家远程实时监督，有望解决医疗资源分布不均的问题。本研究旨在验证移动端远程指导系统（Join, Allm Inc.）在DSA中的可行性及非劣效性，并与传统面对面指导对比。

研究设计与方法
1. 研究设计：单中心前瞻性观察性研究，纳入2021年4月至2024年5月期间71例接受DSA的患者，分为对照组（48例，传统指导）和远程指导组（23例）。
2. 远程系统：Join系统通过实时影像共享（高清分辨率1920×1080，10-15帧/秒）和语音通信（蓝牙骨传导耳机）实现远程交互。系统通过医院内部Wi-Fi和VPN加密传输数据，延迟中位数为1.67秒（IQR:1.23-2.21秒）。
3. 评估指标：主要终点为造影剂用量、手术时间和辐射剂量，非劣效性界值设为20%。次要终点包括并发症发生率及用户满意度问卷调查。
4. 手术流程：所有DSA由同一非认证但经验丰富的术者（完成200例以上脑血管造影）操作，远程指导组由10分钟距离内的专家通过笔记本电脑实时监督。

主要结果
1. 非劣效性验证：两组在造影剂用量（88.3±39.6 mL vs 97.1±36.4 mL, p=0.499）、手术时间（44.1±17.7分钟 vs 50.7±19.0分钟, p=0.308）及辐射剂量（427.9±262.2 mGy vs 506.6±307.1 mGy, p=0.346）上均无显著差异，满足非劣效性标准。
2. 安全性：两组均未发生手术相关并发症。
3. 用户体验：问卷调查显示系统操作便捷，影像清晰度与语音通信质量获高度评价。仅1例（4.3%）因导管操作困难转为现场指导。

结论与意义
1. 科学价值：首次证实移动远程指导在DSA中与传统方法等效，为神经介入培训提供了可扩展的新模式。
2. 应用价值：
- 资源优化：减少专家差旅需求，尤其适用于偏远地区或突发公共卫生事件下的医疗支持。
- 教育平等：通过实时反馈提升基层医师操作技能，缩小地区医疗水平差异。
- 技术扩展性：Join系统兼容现有设备，无需专用硬件，成本效益显著。

研究亮点
1. 技术创新：首次将移动端远程指导系统应用于DSA，并量化评估其延迟性能（1.67秒），证明其实时性足以支持复杂手术决策。
2. 方法学严谨：严格设定非劣效性界值（20%），并通过多参数（造影剂、时间、辐射）交叉验证结果可靠性。
3. 临床实用性：系统支持多画面同步显示（如血管影像、术者操作、患者生命体征），覆盖手术全流程需求。

局限性与展望
1. 样本量：远程指导组样本较小（n=23），需更大规模研究验证普适性。
2. 功能扩展：当前系统仅支持诊断，未来需开发远程介入操作功能（如导管控制）。
3. 网络依赖：高性能网络是系统稳定运行的前提，低资源地区可能面临挑战。

其他价值
研究为日本本土开发的Join系统提供了首个神经介入领域的临床验证，其成功经验可推动类似技术在全球范围内的标准化应用。此外，研究提出的延迟测量方法（基于无线电时钟同步）为后续远程手术技术评估提供了参考范式。

总结
Osanai团队的研究为远程医疗在外科教育中的实践树立了标杆，其成果不仅限于技术验证，更揭示了数字化工具重塑医疗资源分配的潜力。未来需进一步探索该系统在急诊、复杂病例及跨机构协作中的应用场景。