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该研究由Paul M. Haller, MD, PhD等人主导，主要作者来自Brigham and Women’s Hospital、Harvard Medical School、University Heart and Vascular Center Hamburg等机构。研究于2024年10月15日发表在《Journal of the American College of Cardiology》（JACC）上，题为“Heart Failure Risk Assessment Using Biomarkers in Patients with Atrial Fibrillation: Analysis from COMBINE-AF”。
心房颤动（Atrial Fibrillation, AF）和心力衰竭（Heart Failure, HF）是两种常见的心血管疾病，且常同时发生。AF患者中HF的发生率较高，且HF事件是AF患者住院的主要原因之一。尽管目前已有一些生物标志物用于HF的风险评估，但它们在AF患者中的应用尚未得到充分研究。该研究旨在探讨N末端B型利钠肽原（N-terminal pro–B-type natriuretic peptide, NT-proBNP）、高敏感性心肌肌钙蛋白T（high-sensitivity cardiac troponin T, hs-cTnT）和生长分化因子15（growth differentiation factor-15, GDF-15）在AF患者中用于HF风险分层的增量预后价值。
研究基于COMBINE-AF（Collaboration Between Multiple Institutions to Better Investigate Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant Use in Atrial Fibrillation）队列，纳入了三项大型随机对照试验（ARISTOTLE、ENGAGE AF-TIMI 48和RE-LY）的个体患者数据。研究对象为32,041名AF患者，所有患者均具有基线生物标志物数据。研究的主要终点是HF住院（HHF）或心血管死亡（CVD）的复合终点，次要终点为HF住院和HF相关死亡。
研究采用Cox回归模型，调整了临床因素，并使用加权分位数和回归分析（weighted quantile sum regression, WQS）来处理生物标志物之间的相关性。生物标志物的浓度按四分位数和临床切点进行分层，分析其与终点的关系。研究还进行了亚组分析，包括有或无HF病史的患者、AF类型（阵发性或持续性/永久性）以及左心室射血分数（left ventricular ejection fraction, LVEF）降低或保留的患者。
研究结果显示，较高的NT-proBNP、hs-cTnT和GDF-15水平与HF事件风险的增加呈梯度相关。在多变量调整后，NT-proBNP（HR: 1.68; 95% CI: 1.59-1.77）、hs-cTnT（HR: 1.39; 95% CI: 1.33-1.44）和GDF-15（HR: 1.20; 95% CI: 1.15-1.25）均与HF事件风险显著相关。加入生物标志物后，临床模型的区分能力显著提高（C-index从0.70增加到0.77，p < 0.001）。
WQS分析显示，NT-proBNP和hs-cTnT对HF风险评估的贡献相似（分别为38%和41%），而GDF-15的贡献较小（21%）。研究结果在HF住院和HF相关死亡的单独分析中保持一致，并且在关键亚组中（如HF病史、AF类型和LVEF）也显示出相似的结果。
NT-proBNP、hs-cTnT和GDF-15在AF患者的HF风险分层中具有显著的独立贡献，其中hs-cTnT与NT-proBNP的重要性相当。研究结果表明，这些生物标志物可以用于区分AF患者中HF的低风险和高风险人群，为HF的早期预防和干预提供了新的可能性。
该研究为AF患者的HF风险分层提供了新的生物标志物工具，特别是在hs-cTnT的应用上具有重要的临床意义。研究结果支持在AF患者中使用这些生物标志物进行HF风险评估，从而为个性化治疗和早期干预提供了依据。此外，研究还强调了多生物标志物联合分析在心血管疾病风险评估中的潜力，为未来的研究提供了新的方向。
研究还探讨了生物标志物在不同亚组中的表现，包括有或无HF病史的患者、AF类型和LVEF状态。这些分析进一步验证了生物标志物在不同患者群体中的普适性，为临床医生提供了更全面的风险评估工具。