主要作者与研究机构
该研究的主要作者为Sagar R. Dixit,通讯邮箱为sagarrdixit97@gmail.com。研究团队还包括Shreyas H. Gupte、Janhavi Modi、Mihir M. Naik、Purveet K. Vasan、Riya S. Rochlaney以及Seema Gupta。研究的主要完成单位是印度新孟买的Dr. G. D. Pol Foundation’s Y.M.T. Dental College and Hospital口腔颌面外科,科塔瓦尔牙科学院及研究中心也参与了合作。这项研究成果于2026年1月18日发表在开放获取期刊《Cureus》上。
研究背景
本研究属于口腔颌面外科学与数字健康技术的交叉领域。牙科焦虑(Dental anxiety)是阻碍患者寻求最佳口腔医疗保健的重要障碍,常因针头恐惧、对治疗疼痛的惧怕及牙科器械的噪音而产生,导致患者逃避或延迟治疗。在口腔颌面外科,下颌第三磨牙(智齿)拔除术是最常见的手术之一,但常常因上述原因引发患者高度焦虑。虽然镇静治疗对高度焦虑的患者有效,但其资源消耗大且并非适用于所有人。因此,非药物性、非侵入性的干预措施,特别是利用数字技术分散患者注意力的方法,引起了广泛的研究兴趣。其中,虚拟现实(Virtual Reality, VR)通过听觉、视觉和触觉等多感官刺激,将用户带入模拟世界,从而转移对临床环境的注意力;音频镇痛(Audio analgesia)则通过播放舒缓声音来营造平静环境,影响大脑边缘系统以调节情绪反应。尽管这两种技术在儿童牙科中已有所探索,但它们在接受第三磨牙手术的成人患者中的应用效果和比较研究尚不充分。基于此,本研究旨在比较患者自选的VR干预与音频镇痛相对于无干预措施,在成人下颌第三磨牙手术中减轻焦虑与疼痛、影响生理压力标志物及提升满意度方面的效果。
详细研究流程
本研究为一项前瞻性观察性研究(Prospective observational study),于2023年6月至2024年5月期间进行。研究未采用随机化分组,而是根据受试者的自我选择偏好进行分组观察,以反映真实临床环境下的效果。研究共纳入了150名年龄在17至45岁之间、计划接受阻生下颌第三磨牙拔除术的患者。这些患者被分为三个观察组,每组50人:A组为VR组,患者选择使用VR头戴式设备进行干预;B组为音频镇痛组,患者选择使用连接智能手机的无线降噪耳塞聆听放松音乐;C组为对照组,患者选择不接受任何视听干预。
研究流程可分为以下几个关键步骤: 1. 术前评估与分组:在术前咨询阶段,研究人员识别符合标准的患者,详细解释研究目的并获取知情同意。患者根据自身偏好自主选择进入A、B、C三组中的一组。之后,对所有患者进行基线数据采集,包括记录详细病史、使用视觉面部焦虑量表(Visual Facial Anxiety Scale, VFAS)评估术前焦虑水平,并使用多参数监护仪记录心率、收缩压和舒张压。 2. 干预措施实施:在手术开始前,研究人员根据分组情况对患者实施干预。A组患者佩戴Meta Quest 2 VR头显,观看一段时长为15分钟的标准化、沉浸式的自然风光视频(如海滩、森林),内容具有360度视角和内置音频。B组患者则佩戴Bose QuietComfort降噪耳塞,通过三星Galaxy S21智能手机播放预先选定的放松纯音乐或自然之声,音量调至患者感到舒适的水平,持续时长与VR干预相同。C组患者不接受任何设备。 3. 手术操作:所有组别的患者均接受标准化的手术流程。在进行局部麻醉(含1:80,000肾上腺素的2%利多卡因)注射后,按照标准外科方案执行手术,包括切口、翻瓣、去骨、必要时分割牙齿、拔除牙齿和缝合。干预措施在麻醉注射前开始,并在手术过程中持续。 4. 术中与术后评估:在术中给予局部麻醉10分钟后,再次记录所有患者的心率和血压。术后,研究人员再次使用多参数监护仪记录心率和血压,并使用视觉模拟量表(Visual Analog Scale, VAS)评估患者的疼痛感知,同时采用5点李克特量表(5-point Likert scale)评估患者的满意度。 5. 数据分析:数据使用Excel管理,并采用IBM SPSS Statistics 23.0版本进行分析。研究者首先使用单因素方差分析(One-way ANOVA)比较三组患者的基线特征(如年龄、术前心率和血压)及术前VFAS焦虑水平,以检验组间可比性。对于心率和血压等符合正态分布的连续性变量,采用混合模型方差分析(Mixed-model ANOVA)评估时间(术前、术中、术后)、分组以及时间-分组交互效应的影响,并使用邦弗朗尼校正(Bonferroni correction)进行事后两两比较。对于不符合正态分布的VAS疼痛评分和李克特满意度评分,则采用克鲁斯卡尔-沃利斯检验(Kruskal-Wallis test)进行组间比较。
主要研究结果
基线特征分析显示,三组患者在年龄、术前心率、收缩压、舒张压以及焦虑水平分布上均无统计学显著差异(p值均大于0.05),证实了各组在干预前具有充分的可比性,为后续结果的可靠归因奠定了基础。
在生理参数方面,混合模型方差分析揭示了显著的时间主效应、分组主效应以及时间-分组交互效应(所有p < 0.01)。这表明心率和血压在整个围手术期中发生了显著变化,且不同干预组的平均水平和随时间变化的模式存在差异。事后邦弗朗尼分析进一步明确了组间差异:在所有参数上,C组(对照组)的数值均显著低于A组(VR组)(p < 0.01)。在舒张压和心率方面,A组与B组(音频镇痛组)之间存在显著差异(p值分别为0.013和0.015),表现为A组数值更高,但在收缩压上两组差异不显著。B组与C组之间在所有生理参数上均未发现显著差异。这一结果表明,VR组的生理唤醒水平最高,对照组最低,而音频镇痛组处于中间水平且与对照组无显著差异。
在患者自评结果方面,VAS疼痛评分和李克特满意度评分的克鲁斯卡尔-沃利斯检验显示三组间存在显著差异(p值均为0.001)。具体来看,A组(VR组)表现出最优的结果,其中位疼痛评分最低(中位数=2,四分位距:1-2),满意度最高(中位数=5,四分位距:4-5);B组(音频镇痛组)次之(疼痛评分中位数=3-4,满意度中位数=4);而C组(对照组)的结果最差(疼痛评分中位数=5,满意度中位数=3)。这种关系清晰地展示了干预措施在主观感受层面的临床意义,即VR干预与最有利的患者报告结局(减轻疼痛和提升满意度)显著相关。
研究结论与价值
本项前瞻性观察性研究得出结论,患者自主选择的VR干预在成人下颌第三磨牙手术中,与音频镇痛或无干预措施相比,显著关联于更低的术后疼痛感知和更高的患者满意度。尽管VR组表现出更高的心率和血压,可能与其新颖性或兴奋性元素导致的短暂交感神经激活有关,但其主观舒适感却得到显著改善,突显了VR强大的注意力分散效果。音频镇痛作为一种更简单的替代方案,提供了中等程度的益处。这些发现支持将VR作为一项有效的非药物性工具,应用于成人牙科手术中,以改善患者的整体治疗体验,并有可能减少与焦虑相关的治疗障碍。
该研究的科学价值在于,它在成人群体中直接比较了VR和音频镇痛两种数字干预措施的效果,并同时纳入了主观(疼痛、满意度)和客观(心率、血压)两类结局指标,揭示了VR在主观获益与生理唤醒之间一种有趣的“分离”现象,为理解其作用机制(如注意力分散理论)提供了新的数据。在应用价值方面,研究为口腔颌面外科门诊常规整合VR技术以提升患者体验、提高治疗依从性、减少对镇静药物的依赖提供了实证支持,同时对资源有限的机构,音频镇痛也是一个可行且低成本的替代选择。
研究亮点
本研究的一个主要亮点在于其 “观察性”设计,即由患者根据自身偏好选择干预方式,这高度模拟了真实世界的临床应用场景,增强了研究结果的外部效度和转化潜力。第二个亮点是 对主客观指标矛盾性结果的揭示:VR显著降低了疼痛感并提高了满意度,却伴随着更高的生理唤醒(心率和血压)。这一现象被研究者称为“唤醒不匹配”,是一个非常重要且有趣的发现,它挑战了单纯以生理指标作为舒适度唯一衡量标准的传统思路,提示在评估VR等沉浸式技术的效果时,必须综合考虑主观体验。此外,研究的 样本量计算严谨,基于先验统计效力分析,确保了研究假设检验的可靠性,并明确将最小临床重要差异纳入考量,这在同类研究中是一个值得称道的方法学优点。