本研究由北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系的刘珏（Jue Liu）、首都医科大学附属北京地坛医院的金荣华（Ronghua Jin）以及广州金域医学检验中心的梁耀铭（Yaoming Liang）联合主持完成，第一作者为北京大学公共卫生学院的李玺（Xi Li）和北京地坛医院的孙亚敏（Yamin Sun）。该研究成果发表于传染病学领域的重要期刊 Journal of Infection（第92卷，2026年，文章编号106732），于2026年3月12日被接收，3月17日在线发表。研究得到了国家自然科学基金（72474005）、北京市自然科学基金（Z240004）和北京市青年学者计划（087）的资助。
宫颈癌（cervical cancer）是全球女性第四大常见恶性肿瘤，2022年约有66万新发病例和35万死亡病例。超过90%的宫颈癌病例与高危型人乳头瘤病毒（human papillomavirus, HPV）的持续感染相关。世界卫生组织（World Health Organization, WHO）于2020年启动了全球消除宫颈癌战略，设定了到2030年实现“90–70–90”目标，其中之一为90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗全程接种。然而截至2025年2月28日，全球194个WHO成员国中仅有148个国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划，且以高收入国家为主。作为中低收入国家之一，中国宫颈癌发病和死亡分别占全球的约18%和17%，疾病负担沉重。2025年11月10日，中国首次将国产双价HPV疫苗纳入国家免疫规划，面向13岁以上青少年，这是中国自2007年以来首次扩大国家免疫规划。
在此背景下，准确掌握中国大陆女性HPV感染的最新流行病学特征、趋势及未感染人群的分布，对于优化疫苗接种策略和宫颈癌防控资源配置具有重要现实意义。然而，此前关于全国范围HPV流行的证据多基于2017年及以前的数据，此后仅有省级或特定基因型的研究更新。因此，本研究旨在基于覆盖全中国大陆的大规模数据，估算2015年至2025年HPV整体感染率，分析其随年份、年龄组和地区的变化规律，并考察未感染人群的分布特征。
本研究为一项全国性、多中心、基于医院的观察性研究。研究数据来源于广州金域医学检验中心，该机构是中国最大的第三方HPV检测服务提供商，样本来自全国31个省份341个城市超过27,000家参与医院，覆盖了中国大陆69.2%的医院。研究纳入了2015年1月至2025年9月期间接受HPV检测的33,750,381名女性，经排除重复检测病例后最终纳入分析的合格病例占原始数据的90.95%。研究方案经广州金域医学检验中心伦理委员会批准。
在样本采集与HPV分型检测方面，研究遵循HPV实验室手册的操作规范。临床医生使用宫颈刷采集宫颈阴道样本，并置于含有细胞保存液的样本管中。DNA提取后采用聚合酶链反应（polymerase chain reaction, PCR）结合反向斑点杂交（reverse dot blot）技术进行HPV基因分型检测。检测覆盖27种HPV基因型，包括17种高危型（HPV-16、-18、-26、-31、-33、-35、-39、-45、-51、-52、-53、-56、-58、-59、-66、-68和-82）和10种低危型（HPV-6、-11、-40、-42、-43、-44、-55、-61、-81和-83）。为保证检测质量，以β-珠蛋白或试纸条上的蓝点作为内部质量控制，以防止假阴性结果。HPV阳性定义为相应基因型检测呈阳性，若PCR检测结果为阴性则判定为未感染。
在流行病学特征分类方面，年份涵盖2015至2025年共11个年份；年龄按10岁一组划分为<20、20–29、30–39、40–49、50–59、60–69和≥70岁共7个组别；地理区域按照国家统计口径划分为东部地区（包括北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东和海南）、中部地区（包括山西、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北和湖南）和西部地区（包括重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、广西和内蒙古）。
统计分析使用Stata/MP 17.0和R 4.4.3软件完成。研究团队采用线图、柱状图、气泡图和地图等可视化方式呈现HPV感染分布，并使用Rao-Scott卡方检验进行组间差异比较，双侧P值≤0.05视为具有统计学显著性。
研究显示，2015至2025年中国大陆女性HPV总感染率为21.81%，其中高危型感染率为17.02%，低危型感染率为4.79%。从时间趋势看，HPV总感染率从2015年的7.75%急剧上升至2019年的24.83%，随后下降至2023年的19.81%，2025年又小幅回升至22.48%。感染率最高年份为2019年（24.83%），其次为2020年（24.53%）和2021年（23.61%）。高危型和低危型的感染率变化趋势与总体趋势基本一致，且高危型感染率在所有年份均显著高于低危型。例如，高危型感染率从2015年的5.93%升至2019年的19.38%，2023年降至15.31%，2025年为17.25%；低危型则从2015年的1.82%升至2019年的5.44%，2025年为5.23%。在具体基因型方面，每年感染率排名前五的基因型依次为HPV-52、HPV-16、HPV-53、HPV-58和HPV-81，其中HPV-52的感染率始终最高（2019年达3.61%，2025年为3.29%）。
HPV总感染率在不同年龄组间差异显著，呈双峰型（bimodal）分布。感染负担最重的为20岁以下女性，感染率高达81.46%；其次是70岁以上女性（36.42%）和60–69岁组（32.20%）；而40–49岁组感染率最低（17.97%）。高危型和低危型感染率也均以20岁以下组最高，分别为57.78%和23.68%。在基因型层面，除20岁以下组以HPV-16感染率最高（7.97%）外，HPV-52在所有其他年龄组中均为最常见基因型（感染率分别为7.90%、4.15%、2.94%、2.72%、3.22%、4.52%和4.74%）。研究还发现，无论年份和地区如何，年龄组间的感染率分布均呈反J形，20岁以下人群始终是感染率最高的群体。
从地区看，东部地区HPV总感染率略高，为22.66%；中部和西部地区分别为21.54%和20.86%。高危型和低危型感染率亦呈东部>中部>西部的格局。具体到省份，感染率分布显示出较大的省际差异。值得注意的是，并非所有基因型均在东部最高——HPV-16、HPV-18和HPV-61在中部地区感染率最高（分别为2.40%、0.81%和0.15%），而HPV-52、HPV-58、HPV-6和HPV-11则在西部地区最高（分别为3.27%、1.66%、0.68%和0.36%）。从年份-地区的交叉分析看，2015至2019年中部地区HPV感染率最高，而2021年以后东部地区跃居首位。
在感染类型方面，51.16%的感染者仅感染一种HPV基因型，27.30%感染两种基因型，21.53%为多重感染（三种及以上）。不同基因型在单一感染中的占比不同：HPV-52的单一感染比例最高，为59.79%；其次为HPV-26（30.72%）和HPV-83（30.10%）。
研究还对未感染HPV的人群分布进行了分析。未感染率定义为“1 − HPV感染率”。结果显示，未感染人群的分布随年份、年龄组和地区而变化。总体而言，20至49岁年龄段和西部地区的未感染比例相对较高，而年轻女性、老年女性以及东部地区的未感染比例较低。
本研究基于截至2026年中国大陆最大规模的HPV检测数据库（3370万女性），系统揭示了2015至2025年中国女性HPV感染的流行病学特征。核心结论包括：HPV总感染率为21.81%，整体呈上升趋势；20岁以下女性感染负担最重；东部地区感染率略高；最常见的基因型为HPV-52、HPV-16和HPV-53；超过一半的感染者为单一基因型感染。
研究的科学价值在于：首次以覆盖全国69.2%医院的超大规模样本更新了中国大陆HPV感染的流行率数据，填补了2017年以后全国层面证据的空白。研究揭示的年龄双峰分布（尤其是70岁以上的第二次高峰）为中国宫颈癌筛查策略的年龄分层优化提供了新依据。此外，研究指出HPV-52而非HPV-16是中国大陆最常见基因型，这一发现对疫苗选择具有重要政策含义——九价疫苗（覆盖HPV-52和HPV-58）可能比双价疫苗（仅覆盖HPV-16和HPV-18）更适合中国女性。在应用价值方面，研究强调了在全国范围内扩大HPV疫苗接种的紧迫性，特别应将年轻女性和东部地区作为优先干预对象，并建议地方政府综合考虑基因型感染率和致癌性，以最低成本实现最大预防效益。
本研究的亮点在于：其一，样本量达到3370万，为中国大陆迄今最大规模的HPV流行病学研究，具备极强的统计效能和代表性；其二，研究不仅分析了感染人群，还专门考察了未感染人群的分布，为疫苗需求评估和接种规划提供了独特视角；其三，通过年份-年龄-地区的多维度交叉分析，揭示了HPV感染时空变化的复杂性，特别是2019年前后地区主导格局的转变。
研究的局限性主要包括：首先，研究对象仅限于主动接受HPV检测的女性，可能存在选择偏倚；其次，研究为横断面设计，无法确立因果关系；第三，研究仅关注感染率及其分布，未涉及免疫状态、性行为、生活方式等风险因素。未来需开展纵向研究以进一步验证上述发现并探究相关危险因素。