学术研究报告:n-hexyl cyanoacrylate (magic glue) 用于脑膜中动脉栓塞治疗慢性硬膜下血肿的多中心回顾性分析
第一作者及机构
本研究由德国波恩大学医院神经放射科的Nils Christian Lehnen作为第一作者牵头,联合德国慕尼黑工业大学、居恩茨堡区医院等7家机构的神经介入团队共同完成,发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》(JNIS)2025年7月刊。
研究领域与动机
慢性硬膜下血肿(Chronic Subdural Hematoma, CSDH)是神经外科常见疾病,发病率随年龄增长而上升(约5/10万)。传统手术(如钻孔引流)的复发率高达20%,而近年来的随机对照试验(RCTs)表明,脑膜中动脉栓塞(Middle Meningeal Artery Embolization, MMAE)可显著降低复发率。目前MMAE常用栓塞剂为乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH,如Onyx或Squid),但其需使用二甲基亚砜(DMSO)冲洗微导管,可能引发疼痛和三叉神经心脏反射(Trigeminocardiac Reflex),需全身麻醉。
本研究首次评估了一种新型栓塞剂——n-己基氰基丙烯酸酯(Magic Glue,Balt Group)的临床应用效果。该栓塞剂无需DMSO冲洗,聚合速度较慢,可能更安全且适用于局部麻醉。
研究目标
1. 评估Magic Glue用于MMAE的安全性和有效性;
2. 比较其与传统栓塞剂的优势(如减少并发症、避免全身麻醉);
3. 为CSDH治疗提供新的介入选择。
研究设计
本研究为多中心回顾性分析,纳入2019年11月至2025年1月期间3家神经介入中心的58例接受Magic Glue栓塞的CSDH患者。
纳入与排除标准
- 纳入:年龄>18岁、仅使用Magic Glue栓塞、有完整随访数据;
- 排除:失访患者(3例)。
患者特征
- 平均年龄73.9±10.3岁,男性占82.8%;
- 34.5%使用抗凝药,31.0%使用抗血小板药物;
- 96.6%有临床症状(头痛37.9%、运动障碍50.0%);
- 初始血肿平均厚度19.0±6.8 mm。
栓塞技术流程
1. 血管通路:93.1%经股动脉入路,6.9%经桡动脉;
2. 导管定位:微导管(如Marathon、Headway Duo)置于脑膜中动脉远端(避开蝶眶支);
3. 栓塞剂注射:Magic Glue与碘油按1:3稀释,在路图引导下注射至目标血管;
4. 终点判断:栓塞充分或出现逆向血流时停止;
5. 术后评估:通过ECA和ICA造影确认栓塞效果并排除并发症。
主要与次要终点
- 主要终点:治疗失败率(需再次手术或栓塞);
- 次要终点:技术并发症、血肿缩小程度、改良Rankin量表(mRS)评分。
结果逻辑链
- Magic Glue的缓慢聚合特性可能降低了导管黏附风险,技术并发症率(5.2%)与EVOH栓塞剂相当;
- 无需DMSO的特性避免了全身麻醉需求,但实际84.5%患者仍选择全麻(主要因早期操作习惯);
- 血肿缩小程度与既往EVOH研究(如EMBOLISE试验)结果相似,支持其有效性。
科学意义
1. 首次证实Magic Glue作为MMAE栓塞剂的可行性,其安全性和有效性与传统栓塞剂相当;
2. 为无法耐受全身麻醉或DMSO过敏的患者提供了新选择;
3. 为未来前瞻性研究(如比较Magic Glue与EVOH或颗粒栓塞剂)奠定基础。
临床应用价值
- 简化操作流程(无需DMSO冲洗),降低术中疼痛和心脏反射风险;
- 适用于局部麻醉,可能减少住院时间和费用。
局限性
- 回顾性研究可能存在选择偏倚;
- 缺乏对照组(如EVOH栓塞患者);
- 多数患者联合手术,可能掩盖单纯栓塞效果。
(全文约2000字)