类型b
这篇论文由张光彩、黄叶飞、朱晓平和符文彬撰写,分别来自广州中医药大学第二临床医学院和广东省中医院。文章发表在2011年2月的《新中医》期刊第43卷第2期。
本文探讨了针灸治疗中风后抑郁症(post-stroke depression,PSD)的效果,并通过Meta分析方法对相关文献进行了系统评价。中风后抑郁症是中风后的常见并发症,属于中医郁证范畴。虽然常规抗抑郁药物疗效显著,但副作用较多。近年来,针灸和中药治疗PSD的研究逐渐取得令人满意的结果。本文旨在通过Meta分析评估针灸治疗PSD的疗效。
作者们首先介绍了研究的背景信息和目的。他们指出,尽管已有不少关于针灸治疗PSD的研究,但这些研究的质量参差不齐,因此需要进行系统评价和Meta分析以得出更为可靠的结论。本研究的主要目标是通过对已有的随机对照试验(RCTs)进行Meta分析,评估针灸治疗PSD的整体疗效。
在方法部分,作者详细描述了文献检索策略和纳入标准。他们通过电子数据库和手工检索的方式收集文献,包括万方数据医药信息系统、中国期刊网、维普信息资源系统、PubMed和Cochrane Library等。检索时间从创刊至2010年9月,关键词包括中文和英文术语。纳入标准包括完全随机对照试验和半随机对照试验,符合PSD诊断标准,有一般治疗或其他有效治疗作为对照,并有规范的疗效评价指标。排除标准则涵盖了未设对照组、试验设计不严谨或过程交代不清、重复发表的文献、仅比较不同针灸疗法的研究以及疗效指标不规范或未详细公布治疗结果者。
统计学方法方面,作者采用Jadad评分标准对临床研究文献的质量进行评价,并使用RevMan 5.02软件进行Meta分析。计数资料用比值比(OR)进行统计,以95%可信区间(CI)表示。当试验结果存在异质性时,使用随机效应模型;反之,则使用固定效应模型。潜在的发表偏倚采用“倒漏斗”图形分析。
结果部分显示,共有15篇中文文献被纳入研究,总样本数为1096例,年龄范围为38至79岁。所有患者均经影像学明确诊断为脑卒中且符合汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale, HAMD)的抑郁症诊断。干预措施均为针灸与西药的对比,疗程为28天、30天、4周或1个月的研究共11篇,60天、8周或2个月的研究共4篇。
质量评价结果显示,所纳入的研究均为低质量研究。具体而言,随机方法方面,所有研究文献均采用随机方法,但仅有少数详细介绍了随机方法和分配隐匿。盲法方面,仅有两篇研究报告使用了盲法。脱落和失访方面,一篇报告病例脱落,但两组差异无显著性意义。不良事件或副作用方面,两篇报告了不良反应,其余均未提及。
Meta分析结果显示,在疗程为1个月和2个月的研究中,治疗组与对照组痊愈率比较的异质性检验结果分别为I²=0%,表明所纳入的研究具有临床及统计学上的同质性。采用固定效应模型进行分析,合并OR值分别为1.45(95% CI [0.97, 2.19])和1.46(95% CI [0.97, 2.20])。整体合并OR值为1.46(95% CI [1.09, 1.95]),整体效果检验Z=2.56,P=0.03,表明针灸治疗PSD总体疗效优于西药治疗。
然而,发表偏倚分析显示,图形不对称,说明存在发表偏倚。此外,本项Meta分析的局限性在于所纳入研究的文献数量较少,质量不高,存在发表偏倚,因此对结果造成一定程度的影响。加上本研究只关注痊愈率的比较,未对显效、有效率及不良事件进行分析,难以全面评价针灸治疗PSD与传统西药的对比。
结论部分指出,根据所收集的资料,针灸治疗PSD与传统西药相比具有较高的痊愈率。未来需要大样本、高质量的研究来支持,进一步证明针灸治疗PSD的疗效,如严格按照随机分配原则,确保组间均衡性,减少偏倚等。从纳入研究的文献来看,针灸治疗组多数选穴较多,这需要患者有很好的依从性。如何以较少的配穴、最小的刺激量、最优化的治疗方案达到最好的疗效,将是下一步的研究工作。另外,对照组多以西药百忧解为治疗药物,但因百忧解不良反应报道较多,目前临床已较少使用,因此得出的结论可能与临床不相接轨,相信这些问题在今后的研究过程中将会得到改善。
本文的重要观点包括:针灸治疗PSD的总体疗效优于西药治疗;需要更多高质量的研究来验证这一结论;针灸治疗PSD的机制及其对中风患者肢体康复的影响需要进一步研究。本文的价值在于提供了针灸治疗PSD的系统评价和Meta分析,为未来的研究提供了方向和参考。