这篇文档属于类型a,是一篇关于单一原创研究的学术论文。以下是对该研究的详细报告:
该研究由Jae-Sik Jang、Han-Young Jin、Jeong-Sook Seo、Tae-Hyun Yang、Dae-Kyeong Kim、Dong-Soo Kim、Kyoung-Im Cho、Bo-Hyun Kim、Hyung-Gon Je和Yong Hyun Park共同完成。研究机构包括Busan Paik Hospital, University of Inje College of Medicine, Busan, Korea; Maryknoll Medical Center, Busan, Korea; Pusan National University Hospital, Busan, Korea; Pusan National University Yangsan Hospital, Yangsan, Korea。该研究发表于2012年11月14日的《Catheterization and Cardiovascular Interventions》期刊上。
该研究的主要科学领域是心血管介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)。研究的背景是,尽管在PCI技术上有重大进展,并且广泛使用了预载的氯吡格雷和糖蛋白IIb/IIIa抑制剂,但仍有高达30%的患者在PCI后出现肌酸激酶-心肌带同工酶(Creatine Kinase-Myocardial Band Isoenzyme, CK-MB)升高。虽然广泛的CK-MB升高显著增加死亡率,但对于PCI后较小程度的CK-MB升高的临床影响尚不明确。因此,该研究旨在通过meta分析评估PCI后不同程度的CK-MB升高对后续死亡风险的影响。
研究包括以下几个主要步骤:
数据来源与搜索:研究人员通过电子数据库(如PubMed和Medline)从1999年1月到2011年10月进行了文献搜索。搜索关键词包括“creatine kinase”、“stent”、“angioplasty”、“percutaneous coronary intervention”和“myocardial infarction (MI)”。
研究选择:两名独立的研究员(J.-S. Jang和Y.H. Park)进行了文献搜索、数据提取和质量评估。研究选择的标准包括:报告PCI后CK-MB值与后续死亡风险关系的研究,以及随访时间至少6个月的研究。
数据提取与质量评估:两名独立的研究员从选定的文章中提取了相关信息,包括患者特征、发表年份、PCI类型以及不同CK-MB分层(正常、>1倍、1到<3倍、3到<5倍、>5倍)的患者数量。主要终点是最长随访点的死亡率。
数据合成与分析:研究使用Mantel-Haenszel方法结合结果,并使用随机效应模型生成跨研究的总结风险比(Risk Ratio, RR)和95%置信区间(Confidence Interval, CI)。统计分析使用Review Manager 5.1和MIX 2.0软件进行。
研究共纳入10项研究,总计48,022名患者(12,246名患者有CK-MB升高,35,776名患者无CK-MB升高)。主要结果如下:
CK-MB升高与死亡风险的关系:CK-MB升高>1倍正常上限(Upper Limit of Normal, ULN)显著增加死亡风险,总体RR为1.74(95% CI, 1.42–2.13, p < 0.001)。
剂量反应关系:与无CK-MB升高的患者相比,CK-MB升高1到倍ULN的死亡风险RR为1.48(95% CI, 1.25–1.77, p < 0.001),CK-MB升高3到倍ULN的死亡风险RR为1.71(95% CI, 1.23–2.37, p = 0.001),CK-MB升高≥5倍ULN的死亡风险RR为2.83(95% CI, 1.98–4.04, p < 0.001)。
分层分析:按人口规模和发表年份进行的分层分析显示,CK-MB升高>1倍ULN在人口规模较小和较大的研究中均显著增加死亡风险。同样,按发表年份进行的分层分析也显示,CK-MB升高在早期和近期发表的研究中均显著增加死亡风险。
该meta分析表明,即使是PCI后CK-MB的轻微升高,也与显著增加的长期死亡风险相关。监测PCI后的CK-MB水平可能有助于预测长期临床结果。研究支持在PCI后基线及连续监测CK-MB水平,并采取一切可能的措施减少PCI后的CK-MB升高,包括使用血小板糖蛋白IIb/IIIa抑制剂、强化降脂治疗以及在复杂手术中减少微栓塞。
研究还讨论了可能的机制,包括左心室功能不良、肾上腺素能状态增加导致的心肌缺血或心律失常,以及血管内皮功能障碍或斑块特征导致的微坏死。此外,研究还指出,尽管许多研究探讨了PCI后肌钙蛋白升高的预后价值,但CK-MB升高在预测长期死亡率方面更具特异性。