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文章作者与基本信息
本文的主要作者为陈绍良(Shao-Liang Chen),作者所在机构为南京医科大学附属南京第一医院(Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University)。文章发表于《AsiaIntervention》期刊,发表时间为2023年第9卷,文章标题为“Definition Criteria for Left Main Bifurcation Stenting – From Clinical Need to a Formula”,DOI编号为10.4244/aij-d-22-00074。
文章主题与主要内容
文章聚焦于左主干冠状动脉分叉病变(Left Main Coronary Artery Bifurcation Lesions, LMCA)支架治疗的定义标准与分层风险评估策略。详细探讨了分叉病变的复杂性、当前的治疗策略、临床风险分层体系的必要性,以及基于定义标准(Definition Criteria)制定与验证的研究进展。
以下为文章的主旨观点及其详细阐述:
文章开篇指出,冠状动脉分叉病变具有独特的解剖复杂性,包括涉及三个重要血管段(近端主血管、远端主血管、侧支血管),以及不规则的几何轮廓。这种复杂性显著增加了经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)的难度,且使用药物洗脱支架(Drug-Eluting Stent, DES)后出现支架内再狭窄(In-stent Restenosis)、心肌梗死(Myocardial Infarction)和再血管化的风险显著增加。
文中引用Medina分类方式,作为一种简单标记解剖病变的方法,但同时指出其忽视了一些关键的描述性特征,难以全面指导临床治疗选择。这使得建立一种综合性的风险分层体系成为迫切需求。
与非左主干病变相比,左主干病变具有更高的风险性,因其灌注了大量心肌,支架部位的再狭窄或血栓形成(Stent Thrombosis, ST)可能造成灾难性后果。文章指出,CABG(冠状动脉旁路移植术,Coronary Artery Bypass Grafting)传统上被视为左主干病变的标准治疗方式,但近年来,随着经皮介入技术的发展以及药物治疗的进步,PCI逐渐成为许多左主干病变患者的选择。尤其是在远端分叉病变中,PCI面临的技术挑战更为独特。
文章引用了EXCEL试验,数据显示针对不包含双侧支血管的远端左主干分叉病变,采用单支架(Provisional Stenting)方式的效果优于双支架计划(Planned Two-stent technique),但复杂病变患者仍需面临更高的临床事件风险。
文章梳理了目前用于左主干病变风险评估的常用评分体系,如SYNTAX评分与NERS评分:
SYNTAX评分与SYNTAX II评分:SYNTAX评分注重解剖复杂性,而SYNTAX II评分则在此基础上加入了年龄、肾功能、心功能等8个临床预测因子,能够更好地指导CABG与PCI的选择。
NERS评分:NERS系统更关注未保护左主干病变患者的临床与预后。NERS评分与其后续版本NERS II评分在多中心试验中表现出对主要不良心脏事件(MACE)的高度预测能力,但复杂分叉病变患者需进一步细化风险分层。
基于上述评分体系仍存在的局限性,文章引入了定义标准(Definition Criteria)这一新体系,用于区分简单与复杂分叉病变,并根据病变复杂程度优化PCI技术选择。
定义标准由1,550例冠状动脉分叉病变患者数据建立,并通过3,660例外部验证患者进行验证。其核心包括两个主要标准与六个次要标准:
主要标准:
次要标准: 包括中重度钙化、存在多段病变、分叉角度<45°或>70°、主血管参考直径<2.5毫米、血栓病变、主血管病变长度≥25毫米。
如果病变满足1个主要标准+任意2个次要标准,则定义为复杂分叉病变。研究发现,对于复杂病变,采用系统性双支架策略优于单支架,而简单病变中单支架策略风险较低。
文中详述了基于定义标准的试验数据。如Definition II试验对比了复杂分叉病变中单支架与双支架策略的临床效果,结果显示双支架组的主要终点(靶病变失败率,Target Lesion Failure, TLF)显著低于单支架组,主要与靶血管心肌梗死与靶病变血运重建的降低有关。
另外,DKCRUSH试验进一步支持定义标准应用于复杂病变,证明了“双吻挤压”方式双支架技术(Double Kissing Crush)的优越性。
定义标准通过精准区分简单与复杂分叉病变,优化了治疗策略决策。一方面,其指导分岔病变患者选择合适的支架治疗技术,降低心脏事件风险;另一方面,其能够为未来研究与技术创新提供临床转化的理论基础。
本文通过梳理定义标准的发展和论证,提出了对分叉病变复杂性的全新认识。定义标准的提出填补了当前领域中的临床空白,不仅对于优化支架选择和技术策略具有深远意义,而且可提升复杂冠心病患者的诊疗水平,为未来风险分层方法的改进铺平道路。