这是一项名为CHOICE的前瞻性、多中心、观察性研究，其主要研究者为Laurent Spelle教授（来自法国巴黎Bicêtre医院NEURI脑与血管中心及巴黎萨克雷大学医学院），研究成果发表于 Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)，在线发表日期为2026年。该研究旨在评估一种名为Squid（由瑞士Balt集团生产）的液体栓塞剂在脑动静脉畸形（brain arteriovenous malformations, bAVMs）血管内栓塞治疗中的安全性与有效性。

研究背景与目的 脑动静脉畸形是一种罕见的先天性血管异常，年发病率约为每10万人1.12例，常导致颅内出血（intracranial hemorrhage, ICH）、癫痫及进行性神经功能缺损等严重后果。治疗的核心目标是完全闭塞畸形血管团（nidus），以消除未来破裂出血的风险。目前的治疗手段包括显微外科切除、立体定向放射治疗及血管内栓塞，这些方法可单独或联合使用。其中，液态栓塞剂的应用是神经介入领域的关键技术。Squid是一种基于乙烯-乙烯醇共聚物（EVOH）的非粘附性液态栓塞剂，其特点在于含有更小的钽粉微粒，旨在减少长时间注射过程中的导管堵塞风险，并提供更低粘度的配方选择。尽管已有单中心报告显示其效果良好，但在真实世界临床实践中缺乏前瞻性、多中心的评估数据。因此，CHOICE研究的主要目的即是系统评估Squid作为独立治疗或联合手术/放疗策略，在常规神经介入治疗管理中的安全性和闭塞效果，以填补该栓塞剂的临床证据空白。

研究方法与详细流程 本研究为前瞻性、单组、多中心、国际观察性研究，严格遵循《流行病学观察性研究报告规范》（STROBE指南），并在临床试验网站（ClinicalTrials.gov，编号NCT03413852）注册。研究在欧洲及以色列共21个中心开展。 研究对象的纳入标准为年龄≥18岁、患有既往未经治疗的破裂或未破裂脑动静脉畸形，并计划使用Squid进行栓塞的患者。主要的排除标准包括既往接受过任何AVM治疗、患有多发性AVM或计划使用其他栓塞剂的患者。 在2018年5月至2020年8月期间，共有191名患者被筛选，最终109名患者入组，构成了安全性分析人群。在治疗前，所有病例均经过多学科团队讨论以确定治疗方案。根据最终治疗，患者被分为两组：88名（80.7%）仅接受栓塞治疗（栓塞单独组），21名（19.3%）接受栓塞后后续进一步治疗（栓塞/手术组），其中18例行显微外科切除，3例行放射治疗。患者平均年龄为46.3岁，50.5%为男性。大多数AVM的Spetzler-Martin分级为I-II级（67%），且病灶大小小于3厘米（78.9%）。值得注意的是，63.3%的患者以颅内出血为首发表现。 栓塞操作严格遵循产品使用说明及各中心的现行实践。研究使用了Squid的三种粘度规格（12、18和34）。主要疗效评估采用了独立的核心实验室（CoreLab）对所有影像进行中心化裁定，以避免评估偏倚。所有不良事件（adverse events, AEs）均由临床事件委员会（Clinical Event Committee, CEC）进行独立裁定。 研究的主要终点是末次栓塞后3-6个月或接受进一步治疗前，与Squid或手术操作相关的致残-致死率。致残率定义为改良Rankin量表（modified Rankin scale, mRS）评分出现临床显著恶化的患者比例。次要疗效终点为末次栓塞后3-6个月的AVM闭塞率，由核心实验室通过影像学评估，并将闭塞程度分为完全闭塞（100%）、次全闭塞（80-99%）和部分闭塞（<80%）。次要安全性终点是术后12个月的mRS评分变化。影像学随访根据当地标准实践进行，主要方法包括6血管数字减影血管造影（digital subtraction angiography, DSA）和3D T1-GE增强序列等。

主要研究结果与逻辑递进 在主要安全性终点方面，末次栓塞后3-6个月，任何原因的总体致残-致死率分别为13.8%和0.9%。经临床事件委员会裁定，明确归因于Squid和/或手术操作的致残率为11%，其中仅与Squid或手术相关的致残率为6.4%，而相关死亡率为0%。具体来看，15例致残事件中，7例为颅内出血（6例裁定与Squid或手术相关，1例仅与手术相关），3例为血栓栓塞事件，2例为手术操作相关的蛛网膜下腔出血，另有3例为与手术无关的其他事件。唯一的1例死亡病例被裁定为与初始出血相关，与Squid及手术操作均无关。 这些早期安全性结果直接关联并支持了研究的长期安全性结果。在术后12个月时，总体致残率降至9.7%，与Squid和/或手术操作相关的致残率降至7.8%，相关死亡率仍为0%。在3-6个月时出现mRS评分恶化的15名患者中，有5名在12个月随访时神经功能已恢复至不满足研究定义致残标准的水平，这体现了部分神经功能损伤在一定时间内的可恢复性。 在疗效方面，逻辑主线在于比较不同治疗策略下的完全闭塞率。在栓塞单独组中，术后3-6个月的完全闭塞率高达63.2%（48/76）。这一结果基于核心实验室对76名有可用影像资料的患者的评估。在细化分析中，单独使用Squid栓塞的患者与Squid联合其他器械（如胶）栓塞的患者，其完全闭塞率分别为62%和69%，无统计学差异。这进一步证实了Squid本身的栓塞效能。相比之下，在栓塞/手术组中，术后即刻的完全闭塞率仅为19.0%，这符合该组患者治疗目标并非单次栓塞完全治愈，而是为后续手术或放疗创造条件的预期。结合两组患者，所有患者的总完全闭塞率为53.6%。这些疗效数据强有力地支撑了Squid作为治疗bAVMs，尤其是有望实现独立治愈性栓塞的有效手段这一结论。

研究结论与应用价值 CHOICE研究得出结论，无论是在当代临床实践中作为独立治疗还是与外科手术联合应用，Squid对于脑动静脉畸形的栓塞治疗均展现出良好的安全性和有效性。该研究的科学性价值在于，这是迄今为止针对Squid栓塞剂最大规模的前瞻性多中心数据集，通过独立裁定和核心实验室评估，提供了高等级的真实世界证据，解答了该特定栓塞剂之前缺乏有力临床数据的疑问。研究结果支持在精心筛选的患者（尤其是小型、低级别且已破裂的病灶）中，采用“栓塞优先”甚至以栓塞作为根治性策略的可行性，这体现了治疗实践的持续演变。其应用价值在于为全球神经介入医生在制定bAVM个体化治疗决策时提供了关键的参考依据，有助于优化多学科协作下的患者选择，从而提高治愈率并控制手术风险。研究同时强调，为便于不同栓塞剂和不同研究间的有效比较，应采用统一且一致的致残率和闭塞定义标准。

研究亮点 本研究具有多重亮点。首先，在方法学上，其前瞻性多中心设计、完全独立的影像核心实验室和临床事件委员会裁定机制，最大限度地减少了信息偏倚和主观评估偏倚，结论具有高可信度。其次，研究对象具有特殊性，该研究仅纳入既往未接受过任何治疗的AVM患者，因为已知首次栓塞是并发症最高发的阶段，这使得安全性评估更为纯粹。最后，研究发现具有重要的临床启示性，CHIOCE研究中最终80.7%的患者仅接受栓塞治疗，且实现了63.2%的完全闭塞率，这一比例显著高于以往Onyx系列研究，提示在现代神经介入实践中，随着技术、器械（如该研究中可解脱导管使用率高达76%）和栓塞剂性能的提升，血管内治疗的角色正从传统的术前辅助手段向一线根治性疗法转变。