学术研究报告：眼动脉血管成形术治疗非渗出性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的队列研究
一、研究团队与发表信息
本研究由Pedro Lylyk、Ivan Lylyk等来自阿根廷Instituto Médico ENERI、美国Ocudyne Inc.及迈阿密大学米勒医学院的跨学科团队合作完成，发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》（J NeuroIntervent Surg）2025年第0卷。研究得到Ocudyne Inc.的资助，使用其研发的专用介入系统（Optic System）。
二、学术背景与研究目标
科学领域：本研究聚焦神经介入放射学（Neurointerventional Radiology）与眼科学的交叉领域，探讨血管性疾病与年龄相关性黄斑变性（AMD）的关联。
研究动机：AMD是全球致盲主因之一，其中80%为干性AMD，晚期表现为地图样萎缩（Geographic Atrophy, GA）。现有疗法效果有限，患者视力年均下降一行（ETDRS视力表）。近年证据表明，慢性灌注不足可能加速AMD进展，而眼动脉（Ophthalmic Artery, OA）狭窄的治疗潜力尚未明确。
研究目标：评估OA血管成形术对晚期AMD-GA患者的安全性、可行性及潜在疗效，探索血流改善对视功能的影响。
三、研究方法与流程
1. 研究设计
- 队列：前瞻性多中心研究，计划纳入20例患者，实际完成17例（11例女性，平均年龄75.1岁），均确诊为晚期AMD-GA伴OA狭窄。
- 筛选标准：排除高近视、活动性渗出等混杂因素，纳入视力≤20/80、血管状况稳定的患者。
2. 关键流程
- 术前评估：
- 血管成像：采用Philips 3T MRI与CT血管造影，通过3D时间飞跃（TOF）序列确认OA狭窄位置及程度，狭窄率平均40%（范围17%-67%）。
- 眼科检查：包括ETDRS最佳矫正视力（BCVA）、阅读能力测试（MNRead）、光学相干断层扫描（OCT）测量脉络膜厚度（SFCHT）。
介入手术：
术后随访：
3. 数据分析
- 主要终点：手术相关并发症（0-4周）及技术可行性。
- 探索性终点：视力、阅读能力、脉络膜厚度及患者报告结局（IVI问卷）。采用配对t检验分析基线变化，Pearson/Spearman相关性分析。
四、主要研究结果
1. 安全性：
- 全身性AEs：4例（支气管擦伤、尿路感染等），均预期内且无后遗症。
- 眼部AEs：5例（视网膜微栓塞、再灌注损伤），无症状且自愈。
2. 功能改善：
- 视力：BCVA平均提升6.7个字母（p=0.003），阅读速度提高28.5%（p=0.03）。
- 脉络膜厚度：术后1周显著增厚（p=0.002），6个月仍高于基线。
- 患者报告：行动独立性（如出行）与阅读能力显著改善。
3. 相关性分析：
- 狭窄程度与GA面积呈中度正相关（r²=0.613），狭窄改善与视力提升正相关（r²=0.729，p=0.06）。
五、结论与价值
科学意义：首次证实OA血管成形术可安全改善AMD-GA患者的视网膜灌注，逆转慢性缺血环境，为血管机制参与AMD进展提供直接证据。
应用价值：为晚期AMD提供了新的治疗方向，尤其适用于传统疗法无效的患者。研究提示，即使狭窄率<50%（传统干预阈值），也可能因视网膜高代谢需求而产生临床意义。
六、研究亮点
1. 创新技术：专用微导管系统克服OA解剖复杂性，实现超选择性介入。
2. 跨学科突破：将神经介入技术应用于眼科疾病，开辟“血管-代谢-AMD”研究新范式。
3. 临床转化潜力：功能改善证据（如阅读速度）为后续Ⅲ期试验奠定基础。
七、其他发现
- 病理机制：OA狭窄可能通过慢性缺氧引发补体激活、炎症级联反应，加速GA进展。
- 局限性：样本量较小，未评估长期再狭窄率，需进一步研究优化患者选择标准。
本研究为AMD治疗提供了革命性视角，未来需探索血流动力学与遗传因素的交互作用，推动个体化治疗策略。