分享自:

自适应脉动抽吸在急性缺血性卒中大血管闭塞血栓切除术中的改进效果

期刊:Journal of NeuroInterventional SurgeryDOI:10.1136/jnis-2026-025650

本研究由Nadia F McMillan、Joshua Hanna、Sai Sanikommu、Pedro Bartkevitch Rodrigues、Jayro Toledo、Ahmed Abdelsalam、John Thompson及Robert M Starke等人完成,主要作者来自美国迈阿密大学米勒医学院(University of Miami Miller School of Medicine)的神经外科、放射科、神经科学及药理学系。该研究作为Original Research发表于 *Journal of NeuroInterventional Surgery*,并于2026年以Epub ahead of print形式在线发表,DOI为10.1136/jnis-2026-025650。

本研究属于神经介入外科学领域,聚焦于急性缺血性卒中(acute ischemic stroke)继发大血管闭塞(large vessel occlusion, LVO)的机械取栓(mechanical thrombectomy)治疗。机械取栓目前是LVO卒中的标准治疗手段,但现有抽吸系统主要依赖静态负压(static negative pressure)进行血栓清除,首过完全再通率仍不理想。既往大型随机试验显示,尽管最终再通率较高,首过效应(first pass effect, FPE)达到脑梗死溶栓评分(thrombolysis in cerebral infarction, TICI)3级的比例常低于30%–40%。抽吸过程中的“corking”现象,即血栓部分嵌入导管尖端而未被完整吞入,是导致远端栓塞(distal embolization)和多次取栓的重要原因。完全血栓吞入(complete clot ingestion, CCI)被认为是比单纯血管造影再通更接近机制本质的操作质量指标。本研究评估了一种新型非静态抽吸方式——自适应脉动抽吸(adaptive pulsatile aspiration, APA),由Algo Smart Pump(Von Vascular, Florida, USA)实现,旨在通过时间变化的负压波形改善血栓-导管界面力学表现,并在体内猪颈动脉LVO模型中验证其相对于传统静态抽吸的疗效与安全性。

研究采用猪颈动脉LVO体内模型,使用中等硬度与坚硬两种血栓类似物(clot analogs)进行取栓操作,共完成40次抽吸取栓,其中30次使用APA,10次使用静态抽吸(Penumbra Engine)。动物准备方面,使用三只雌性Yorkshire–Landrace猪,体重40–50 kg,经麻醉、插管后以异氟烷维持,持续监测心率、血氧和体温。血管通路采用右侧股总动脉穿刺置入8F鞘,在X线透视引导下将BMX 0.096英寸导引导管推进至目标动脉。血栓类似物使用牛枸橼酸化血液制备,加入硫酸钡增加显影性并降低弹性,通过加入纤维蛋白原制备中等和坚硬密度血栓。血栓在4–6 mm内径硅胶管中孵育过夜。目标血管为M1大脑中动脉类似段,血栓经导引导管注入并在透视下确认闭塞形成。APA组使用Zoom 71(0.071英寸内径)和Zoom 55(0.055英寸内径)抽吸导管,连接Algo Smart Pump;静态抽吸组使用Red72(0.072英寸内径,Penumbra)导管连接Penumbra Engine。APA模式在初始血栓接合阶段施加时间变化的负压波形,算法识别到血栓接合或部分吞入后可转换为持续静态抽吸以维持血栓捕获。主要终点为CCI,次要终点包括FPE、最终改良TICI评分和远端栓塞。操作者未对泵-导管分组设盲。血管壁组织学分析方面,对治疗后的血管段进行HE和Verhoeff-van Gieson染色,两名独立观察者评估动脉壁损伤评分和内皮剥脱(endothelial denudation)评分。统计方法包括Fisher精确检验、卡方检验和Welch t检验,以p<0.05为显著性标准。

研究结果显示,全部40次操作中,成功再灌注(≥改良TICI 2b)率为82.5%,CCI率为72.5%,FPE(单次取栓后TICI 3)率为70%。按抽吸策略分层,APA在所有预设疗效终点上均优于静态抽吸:再灌注率90%对60%(p=0.05)、CCI率83.3%对40%(p=0.014)、FPE率80%对40%(p=0.041)。远端栓塞仅在未实现CCI的静态抽吸病例中观察到,CCI实现时远端栓塞率为0%,未实现CCI时该比例为36.4%(p=0.004)。APA组中未观察到任何远端栓塞事件。按血栓硬度分层分析显示,在中等和坚硬血栓中,APA在CCI、FPE和≥TICI 2b等指标上均保持优势,且仅在未实现CCI时出现远端栓塞。泵-导管配对比较中,小口径导管(0.055英寸)联合APA在全部10例中达到100%成功再灌注、80% CCI和80% FPE,而大口径导管(0.072英寸)联合静态抽吸分别为60%、40%和40%;CCI和FPE的组间差异未达统计学显著(p=0.17),但趋势一致。为评估操作难度,研究计算了血栓体积与导管内径之比,结果显示APA组在更高机械挑战条件下仍有更高CCI成功率,提示抽吸动力学对技术成功的影响可能超过导管内径的增量贡献。组织学结果显示,APA处理后的血管内皮剥脱评分为2.8±0.80,动脉壁损伤评分为1.0±0.071,损伤局限于内膜或内皮下层,未延伸至中膜,与既往静态抽吸的组织学数据一致,未发现APA导致的额外血管损伤。安全性方面,未发生器械相关不良事件、血管夹层、穿孔或需要处理的持续血管痉挛,所有动物术中血流动力学稳定。

研究结论指出,在体内LVO模型中,APA相较于静态抽吸显著提高了CCI率、FPE率和最终再灌注率,且无APA病例发生远端栓塞。CCI与远端栓塞之间存在高度关联,表明血栓吞入质量而非单纯的血管造影再通决定了远端血管床的保护程度。小口径导管联合APA优于大口径导管联合静态抽吸的结果进一步提示,优化抽吸波形可能部分抵消导管直径的局限性。组织学评估未显示APA增加血管壁损伤,安全性良好。研究支持进一步开展人体临床试验评估波形调制抽吸策略的临床价值。

本研究的亮点在于:第一,首次在体内大血管闭塞模型中系统比较了APA与静态抽吸,填补了此前体外实验与临床应用之间的转化空白;第二,将CCI作为机制性主要终点,而非仅依赖最终再灌注分级,为取栓研究提供了更敏感的操作质量指标;第三,发现抽吸动力学可能比导管内径对首过成功的影响更大,这一结论对临床导管选择具有直接指导意义;第四,组织学与安全性数据支持APA在实现更高完全吞入率的同时未增加血管壁损伤,增强了该技术的转化可行性。研究的应用价值在于,APA有望提高首过完全再通率、减少远端栓塞,从而改善急性缺血性卒中患者的临床预后。此外,研究建议未来将CCI和栓塞至新血管区域的报告纳入标准结局指标,为取栓研究的方法学改进提供了方向。

需要说明的是,本研究也存在一定局限性。猪颈动脉模型无法完全模拟人颅内血管的迂曲程度和穿支密度;操作者未设盲,样本量有限,仅使用三只动物,且多次取栓操作按独立事件分析而未校正动物内聚集效应;APA组与静态抽吸组使用的导管型号和尖端设计不同,无法完全区分波形效应与导管设计差异;未评估支架取栓或联合策略,结论主要适用于抽吸主导策略。尽管如此,该研究为波形调制抽吸策略的临床转化提供了重要的体内证据基础。

上述解读依据用户上传的学术文献,如有不准确或可能侵权之处请联系本站站长:admin@fmread.com