法国健康保险数据库关于银屑病关节炎患者的流行病学研究综述

研究作者与出版信息

本文的第一作者为 Laura Pina Vegas，其他作者包括 Emilie Sbidian、Laetitia Penso 和 Pascal Claudepierre。研究团队分别隶属于巴黎东大学（Paris-Est University）和 Henri Mondor Hospital 等机构，文章发表于 Rheumatology 杂志，提前上线发布日期为 2020 年 9 月 10 日。

研究背景与目的

银屑病关节炎（Psoriatic Arthritis, PsA）是一种异质性慢性炎症性关节炎，具有多样的临床表现，包括关节和外周关节病变，还可能伴随皮肤银屑病病变。PsA 可导致关节不可逆损伤和进行性残疾，造成显著的公共卫生负担。然而，不同国家和研究关于 PsA 的患病率和发病率数据差异较大。现有数据显示，PsA 在普通成人中的患病率范围为 0.01% 至 0.19%，而年度发病率范围为每 10 万人年 0.1 至 23.1 例。

PsA 通常伴随其他炎症性疾病（例如银屑病、炎症性肠病及葡萄膜炎）以及多种常见的合并症（如心血管疾病、肥胖症、糖尿病及慢性肾病）。同时，治疗方法的选择多样化，包括常规合成缓解病情抗风湿药物（csDMARDs）、生物制剂及其生物类似物（b/bsDMARDs），以及靶向合成 DMARDs（如阿普斯特 Apremilast）。

本研究依托法国的全国性健康保险数据库，旨在： 1. 估算 PsA 在法国人口中的患病率与发病率； 2. 描述 PsA 与其相关合并症的分布； 3. 分析 PsA 患者的治疗模式，特别是初始治疗选择。

研究设计与数据来源

该研究基于法国 Système National des Données de Santé (SNDS)，一个涵盖法国 98.8% 人口的全国性行政医疗数据库。SNDS 集成了个体化健康数据，包括住院病案记录、门诊医疗服务报销信息（例如药物处方），以及患者年龄、性别和居住地区等人口学信息。本文还结合了法国国家住院病案数据库（Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information, PMSI），以便更全面地分析高成本药物（如生物制剂）在医院环境中的使用情况。

研究对象为 2015 年至 2018 年间首次住院诊断为 PsA（ICD-10 编码为 M07，但不包括 M07.4 与 M07.5，因其对应克罗恩病与溃疡性结肠炎相关的关节病）的成人患者。此外，还包括那些因 PsA 接受全额医疗报销的患者。纳入时点被确立为首次报销日期或首次住院日期，样本总量为 63,598 人。

研究流程与分析方法

该研究包括以下主要步骤： 1. 数据收集与患者纳入：根据 ICD-10 编码，将 PsA 患者从 SNDS 数据库中筛选并确立研究群体，包括全额医疗报销患者及住院患者。16 岁以下人群被排除。 2. 患病率与发病率估算：通过记录 PsA 总体样本数（63,598 人）及年度新增病例数，计算 PsA 的流行病学指标，包括每 10 万人年的发病率（8.4）。患病率估算为样本占总人口的比例（0.1%）。 3. 合并症与关联病分析：列举 PsA 患者的常见合并症（例如高血压、糖尿病）及炎症性疾病（例如银屑病、炎症性肠病）。 4. 治疗方案分析： - 统计常用一线药物的使用频率及分布，包括 csDMARDs（以甲氨蝶呤为主，占 70.9%）、b/bsDMARDs（以阿达木单抗为主，占 36.4%）和阿普斯特（Apremilast）。 - 确定新使用者群体的特征。

数据的统计分析采用 SAS Enterprise Guide 7.1 软件，针对数据间的差异性进行了 t 检验和 Mann–Whitney 检验。

研究结果

1. 流行病学数据：

   • PsA 患病率为 0.1%；
   • 年发病率为每 10 万人年 8.4。

2. 患者基本人口统计特征：

   • 平均年龄为 55.9 岁，男性占 45.6%。

3. 合并症分布：

   • 高血压（21.7%），糖尿病（12.1%），慢性阻塞性肺病（9.1%），血脂异常（8.9%）。

4. 治疗模式：

   • 研究期间有 25.9% 的患者使用 csDMARDs，30.4% 使用 b/bsDMARDs，3.5% 使用阿普斯特（Apremilast）。
   • 新 csDMARDs 使用者 8,966 人，主要为中年患者（平均 54.2 岁）。
   • 新 b/bsDMARDs 使用者 8,311 人，偏年轻（平均 49.1 岁），首选阿达木单抗（36.4%）。
   • 阿普斯特新使用者为 1,529 人，多数为单药治疗（86.5%）。

5. 炎症性疾病关联：

   • 41.8% 的患者伴银屑病，4.3% 伴炎症性肠病，0.1% 伴葡萄膜炎。

研究结论与价值

本研究是基于法国 SNDS 数据库的首个 PsA 流行病学研究，提供了 PsA 在法国人群中的患病率、发病率及合并症的全面数据。研究强调了保险数据库在疾病流行病学研究中的鲁棒性。

研究结果有助于： 1. 科学意义：为 PsA 的流行病学特征和相关治疗的选择提供了强有力的数据支持。 2. 临床实践：为医师在 PsA 的诊断和治疗决策中提供指导，提升对患者的个性化治疗能力。

研究亮点

1. 引用法国覆盖绝大多数人口的全国性数据库实现大样本分析；
2. 详细描述 PsA 的流行病学特征及治疗模式；
3. 提供 PsA 患者与多种主要合并症（如高血压、糖尿病）关系的重要证据；
4. 强调新生物制剂（如阿普斯特）的潜在应用趋势。

补充信息

尽管本文可能低估了某些 PsA 病例数量（因未覆盖部分门诊患者），但研究总体具有高度的严谨性和科学性，对未来深入研究 PsA 流行病学及治疗决策具有重要贡献。