学术研究报告：Celt动脉闭合装置在神经血管介入手术中的安全性与有效性前瞻性队列研究

一、研究团队与发表信息
本研究由美国麻省总医院神经外科的Varun Padmanaban、Austin Birmingham、Nanthiya Sujijantarat等团队主导，联合放射科专家共同完成，发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》（J Neurointervent Surg）2025年第0期，DOI:10.1136/jnis-2025-024065。

二、学术背景与研究目标
科学领域：神经血管介入手术中股动脉穿刺闭合技术。
研究背景：传统股动脉入路（Transfemoral Access, TFA）虽在复杂神经介入手术中具有优势（如支持大口径导管），但存在穿刺点并发症风险。尽管经桡动脉入路（Transradial Access, TRA）并发症率更低，TFA在特定手术中仍不可替代。传统手动压迫止血需长时间卧床，患者舒适度差，而现有血管闭合装置（Arterial Closure Device, ACD）如Angio-Seal、Mynx等虽能缩短止血时间，但并发症率仍有改进空间。
研究目标：评估新型Celt ACD在神经血管介入手术中的安全性与有效性，重点关注其允许术后30分钟内下床活动的临床优势。

三、研究设计与工作流程
1. 研究设计：单中心前瞻性队列研究，纳入2024年9月至2025年2月连续接受股动脉入路神经血管介入手术的患者。
2. 研究对象：
- 纳入标准：股动脉直径≥5 mm、无严重动脉狭窄或解剖异常。
- 排除标准：穿刺点位于股深动脉等禁忌情况。
- 最终队列：456例患者（520次手术），女性占62.1%，平均年龄60.2岁，30.2%病例接受双重抗血小板治疗（DAPT）或抗凝治疗。
3. 干预措施：
- Celt ACD闭合技术：通过不锈钢植入物锚定动脉壁两侧实现快速止血，术后立即允许患者直立位，30分钟内下床活动。
- 手术类型：50.6%为诊断性脑血管造影，其余包括脑膜中动脉栓塞（11.2%）、动脉瘤栓塞（10.0%）、机械取栓（7.3%）等。
4. 数据收集：记录患者 demographics（年龄、性别、BMI）、合并症（高血压52.9%、糖尿病14.9%）、抗栓药物使用（DAPT 21.2%、抗凝9.0%）、鞘管尺寸（6F 87.5%、7F 12.5%）及并发症。
5. 结局指标：
- 主要结局：严重穿刺点并发症（需输血、手术修复、腹膜后血肿或死亡）。
- 次要结局：轻微并发症（腹股沟血肿、假性动脉瘤等）。

四、主要研究结果
1. 闭合成功率：99.4%（517/520），3例（0.6%）植入失败（2例血管内锚定不良，1例血管外锚定失败），均通过手动压迫处理且无需进一步干预。
2. 并发症率：
- 严重并发症：0例。
- 轻微并发症：1.3%（7/520），均为自限性腹股沟血肿，经压迫后缓解。
- 风险因素：DAPT或抗凝治疗患者血肿发生率更高（3.2% vs 0.6%, p=0.017）；7F鞘管使用者的并发症率高于6F（6.2% vs 0.7%, p=0.00032）。
3. 重复使用安全性：37.1%患者曾多次使用Celt ACD，仅0.4%（2例）出现股动脉轻度狭窄，但无症状。

五、结论与价值
1. 科学价值：首次证实Celt ACD在神经血管介入手术中的高安全性（无严重并发症）和快速康复优势（30分钟内下床），填补了该领域证据空白。
2. 临床应用价值：
- 优化手术流程，减少术后监护资源占用。
- 为抗凝或DAPT患者提供可靠闭合方案，扩展复杂手术适应症。
- 支持TFA在需大口径器械手术（如取栓）中的持续应用。

六、研究亮点
1. 创新性：首个针对Celt ACD在神经介入领域的大规模前瞻性研究，对比既往ACD（如Angio-Seal并发症率4.5%），其1.3%的轻微并发症率显著更低。
2. 方法学严谨性：严格纳入标准、多维度数据采集（包括抗栓药物分层分析），增强结果可信度。
3. 临床转化意义：提出“即刻直立位”的术后管理新范式，提升患者满意度。

七、其他重要内容
- 局限性：单中心设计、缺乏对照组，且未评估长期血管影像学变化。
- 未来方向：需多中心随机对照试验验证结果，并探索在8F鞘管等更复杂场景中的应用。

总结：本研究为神经介入领域提供了Celt ACD的高级别循证依据，其安全性和高效性可能推动临床实践变革，尤其适用于高出血风险患者和快速周转需求的手术中心。