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主要作者与机构

该研究的主要作者包括Lina Zheng、Ximing Nie、Mengxing Wang、Xin Liu、Wanying Duan、Zhe Zhang、Jingyi Liu、Yufei Wei、Miao Wen、Zhonghua Yang、Thomas W. Leung、Gaoting Ma、Xiaochuan Huo、Yuesong Pan、Thanh N. Nguyen、Xinyi Leng、Zhongrong Miao和Liping Liu。研究由北京天坛医院、首都医科大学、中国国家神经系统疾病临床研究中心、香港中文大学、北京安贞医院和波士顿医学中心等多个机构合作完成。该研究于2024年发表在《eClinicalMedicine》期刊上，DOI为10.1016/j.eclinm.2024.102595。

学术背景

该研究的主要科学领域是急性缺血性卒中（acute ischemic stroke, AIS）的治疗，特别是针对大血管闭塞（large vessel occlusion, LVO）患者的内血管治疗（endovascular therapy, EVT）。尽管EVT已被证明对LVO患者有效，但对于大面积梗死（large infarction）患者的治疗效果仍存在争议。以往的研究主要基于影像学评分（如Alberta Stroke Program Early CT Score, ASPECTS）或梗死核心体积来选择患者，但临床严重程度（通过NIH Stroke Scale, NIHSS评估）与影像学严重程度（通过梗死核心体积评估）之间的匹配或不匹配对EVT疗效的影响尚未明确。因此，该研究旨在通过分析ANGEL-ASPECT试验的数据，探讨在临床与影像学严重程度匹配或不匹配的患者中，EVT的疗效与安全性。

研究流程

该研究是对ANGEL-ASPECT试验的事后分析（post-hoc analysis）。ANGEL-ASPECT试验是一项随机对照试验，纳入了456名急性前循环LVO伴大面积梗死的成年患者，这些患者来自中国的46个中心，纳入时间为2020年10月2日至2022年5月18日。患者被随机分配（1:1）接受EVT加药物治疗或仅接受药物治疗。研究中，1名患者撤回了同意，最终纳入455名患者进行事后分析。

研究将患者根据NIHSS评分（<16或≥16）和梗死核心体积（<70 ml或≥70 ml）分为4个亚组：低NIHSS+小梗死核心、高NIHSS+大梗死核心、高NIHSS+小梗死核心、低NIHSS+大梗死核心。其中，低NIHSS+小梗死核心和高NIHSS+大梗死核心被认为是临床与影像学匹配的亚组，而其他两个亚组为不匹配亚组。

研究的主要结局是90天改良Rankin量表（modified Rankin Scale, mRS）评分，次要结局包括90天mRS 0-2分的比例、梗死核心体积的变化、靶动脉再通率等，安全性结局包括48小时内症状性颅内出血（symptomatic intracranial hemorrhage, sICH）、任何颅内出血（any intracranial hemorrhage, ICH）、90天内死亡率和住院期间去骨瓣减压术的需求。

数据分析中，连续变量使用中位数和四分位距（IQR）表示，分类变量使用数字和百分比表示。对于主要结局，使用Wilcoxon-Mann-Whitney广义比值比（OR）和95%置信区间（CI）来评估EVT与药物治疗之间的差异。对于次要和安全性结局，使用广义线性模型或Cox比例风险模型进行分析。

主要结果

研究结果显示，455名患者中，139名（30.5%）为低NIHSS+小梗死核心，106名（23.3%）为高NIHSS+大梗死核心，130名（28.6%）为高NIHSS+小梗死核心，80名（17.6%）为低NIHSS+大梗死核心。总体而言，245名（53.8%）患者为临床与影像学匹配亚组，210名（46.2%）为不匹配亚组。

在临床与影像学匹配的亚组中，EVT显著改善了90天mRS评分：低NIHSS+小梗死核心亚组的广义OR为1.76（95% CI, 1.18–2.62; p = 0.01），高NIHSS+大梗死核心亚组的广义OR为1.64（95% CI, 1.06–2.54; p = 0.01）。然而，在不匹配的亚组中，EVT并未显著改善90天mRS评分。

在次要结局中，EVT在临床与影像学匹配的亚组中显著提高了90天mRS 0-2分的比例：低NIHSS+小梗死核心亚组的相对风险（RR）为2.43（95% CI, 1.48–4.01; p < 0.001），高NIHSS+大梗死核心亚组的RR为8.04（95% CI, 1.05–61.21; p = 0.01）。此外，EVT在所有亚组中均显著提高了靶动脉再通率。

在安全性结局中，EVT组在