针对远端血管闭塞的支架取栓辅助动脉内溶栓（SAIL）技术：一项单中心回顾性研究
一、 研究作者、机构及发表信息 本研究由 Judith Cendrero、Manuel Requena、Marc Rodrigo-Gisbert 等来自西班牙巴塞罗那 Vall d’Hebron 大学医院、Vall d’Hebron 研究所、波兰格但斯克医科大学、加拿大卡尔加里大学等多家机构的神经介入与卒中研究团队共同完成。研究论文《Stent retriever-assisted intra-arterial lysis for distal vessel occlusions: a feasible pharmacomechanical rescue strategy》已在线发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》期刊，网络发表日期为2026年（具体日期待定），论文编号为10.1136/jnis-2026-025293。
二、 学术背景与研究目的 本研究属于急性缺血性卒中血管内治疗领域，重点关注中远端血管闭塞的治疗策略。大血管闭塞的血管内取栓治疗已成为标准疗法，但对于大脑中动脉M2-M3段、大脑前动脉A2-A3段及大脑后动脉P1-P2段等中远端血管闭塞，其最佳治疗策略尚未明确。这些远端血管管径小、走行迂曲、机械脆弱性高，使得常规设计用于近端大血管的取栓装置在应用中面临挑战，可能导致血管损伤、再通率低及症状性颅内出血风险增加。此前多项针对中远端血管闭塞的随机对照试验未能明确证实血管内治疗相比最佳药物治疗的功能获益，甚至提示了更高的出血风险，凸显了为远端血管“量身定制”新策略的必要性。
动脉内溶栓是远端闭塞的一种潜在治疗选择，但传统的给药方式存在局限：在闭塞近端区域性灌注可能导致药物大量流失至通畅的侧支；而通过微导管在闭塞血管内直接灌注则可能因血流停滞导致局部药物浓度过高，增加出血风险。本研究旨在评估一种结合了机械开通与局部给药优势的新型药物机械技术——支架取栓辅助动脉内溶栓（Stent retriever-assisted intra-arterial lysis, SAIL）——在治疗急性缺血性卒中远端血管闭塞中的可行性、安全性及初步疗效。该技术此前曾作为近端难治性闭塞（尤其怀疑颅内动脉粥样硬化性病变时）的补救策略被描述，本研究首次将其系统性地应用于中远端血管闭塞这一特定且具有挑战性的患者群体。
三、 研究设计与详细工作流程 本研究为一项单中心回顾性分析。
1. 患者筛选与纳入： 研究连续纳入了2022年11月至2026年1月期间，在西班牙Vall d’Hebron大学医院因急性缺血性卒中导致远端血管闭塞并接受SAIL技术治疗的所有成年患者（≥18岁）。远端血管闭塞的定义包括：大脑中动脉M2或M3段、大脑前动脉A2或A3段、大脑后动脉P1或P2段。闭塞被分类为“原发性”（基线影像即存在）或“继发性”（由近端栓子脱落导致，包括血管内治疗过程中发生的远端栓塞）。纳入标准不设基线功能状态、卒中严重程度或发病时间的限制，只要治疗神经介入医师认为适用SAIL技术即可，该技术可作为一线方法或机械取栓失败后的补救措施。
2. 影像评估与数据收集： 所有患者均根据机构卒中方案接受基线影像学检查（包括非增强CT和CT血管造影）。目标闭塞位置通过数字减影血管造影确定。在SAIL操作前，根据血管造影运行结果，对目标血管区域分配改良脑梗死溶栓（modified Thrombolysis in Cerebral Infarction, mTICI）评分为0分。主要使用mTICI量表评估血管造影结果，成功再灌注定义为治疗后目标区域mTICI评分≥2b。术后24-48小时内或出现神经功能恶化时行CT随访，颅内出血根据海德堡出血分类标准进行评估，症状性颅内出血（symptomatic intracranial hemorrhage, sICH）则依据SITS-MOST标准定义（即2型脑实质出血伴美国国立卫生研究院卒中量表评分恶化≥4分或死亡）。临床结局方面，记录基线、24小时及出院（或第5天）的NIHSS评分，并在90天时通过门诊或结构化电话访谈评估改良Rankin量表评分，将mRS 0-2分定义为功能独立。
3. SAIL技术操作流程（核心创新方法）： 所有手术主要采用局部麻醉或清醒镇静。通过标准经股动脉入路建立血管通路。当决定采用SAIL技术时，操作步骤如下： * 支架取栓器置入： 将一根0.021英寸或0.017英寸的微导管穿越血栓或置于其远端，随后释放一个支架取栓器（通常选用直径3-4毫米、长度20毫米的型号，如Solitaire或Catch Mini），使其跨越闭塞段。支架的完全展开并非必需，旨在最小化对血管自然解剖结构的干扰。关键步骤是支架的部署旨在建立一个暂时的血流通道。 * 动脉内药物输注： 将一个远端通路导管（通常为0.043至0.062英寸）尽可能靠近闭塞部位放置。随后，通过该导管缓慢输注溶栓药物。本研究全部病例使用的药物是替罗非班（Tirofiban），一种糖蛋白IIb/IIIa受体抑制剂。标准术中剂量为8毫升替罗非班溶液（浓度0.05毫克/毫升，总剂量0.4毫克）与2毫升造影剂混合，在5-10分钟内注射完毕。添加造影剂有助于在透视下观察药物混合液流经已部署的支架取栓器，确保药物沿血栓全长分布。无论支架释放后是否立即恢复前向血流，都会进行药物输注，因为支架的机械骨架作用即使在没有明显血流恢复的情况下也可能促进药物渗透。 * 装置回收： 输注完成后，关键的一步是将支架取栓器直接回收入微导管内，而不在展开状态下进行牵拉。这一操作旨在避免对远端血管壁施加牵引力或造成位移，从而最大限度地减少机械应力，降低内皮或穿支血管损伤的风险，这对于管径小、迂曲的远端动脉尤为重要。 * 效果评估与后续决策： 完成SAIL操作后，进行新的血管造影以评估再灌注情况，记录SAIL后的mTICI评分。是否需要重复SAIL操作或进行其他机械操作，由术者根据情况决定。
4. 结局指标与统计分析： * 主要结局： 可行性（成功完成计划的SAIL操作步骤）和安全性（sICH发生率及手术并发症如血管穿孔、夹层、新区域栓塞）。 * 次要结局： 血管造影再灌注（SAIL后及手术结束时的mTICI评分）和临床结局（NIHSS评分变化及90天mRS评分）。 * 统计分析： 鉴于研究为回顾性、小样本且无对照组，所有分析均为描述性。连续变量以均值±标准差或中位数（四分位距）表示，分类变量以计数和百分比表示。使用Python 3.10进行数据分析。
四、 主要研究结果 研究共纳入24例患者，平均年龄74岁，基线NIHSS评分中位数为16分。
1. 闭塞特征与手术情况： * 79.2%的闭塞位于大脑中动脉区域（M2段占66.7%，M3段占12.5%），其余位于大脑前动脉（16.6%）和大脑后动脉（4.2%）。75%为原发性闭塞，25%为继发性闭塞。 * SAIL技术主要用于机械取栓失败后的补救治疗（占70.8%），这些患者在SAIL前接受的中位取栓次数为2次。其余29.2%的患者将SAIL作为一线治疗方案。
2. 血管造影结果（核心疗效指标）： * 总体而言，SAIL后成功再灌注（mTICI ≥2b）率达到87.5%（21/24）。 * 其中，达到接近完全或完全再灌注（mTICI 2c-3）的比例高达62.5%（15/24）。 * 在作为补救治疗的亚组（n=17）中，成功再灌注率为84.2%，mTICI 2c-3率为57.9%；在一线治疗亚组（n=7）中，两项指标分别为85.7%和71.4%，表明两种背景下再通率相当。
3. 安全性结果： * 任何颅内出血的发生率为25.0%（6/24）。 * 症状性颅内出血（sICH）的发生率仅为4.2%（1/24）。 * 手术相关并发症总体发生率为16.6%，包括1例血管破裂（对比剂外渗）、2例血管痉挛等。
4. 临床结局： * 24小时NIHSS评分中位数为13.5分，出院时降至7分。 * 在可获得90天随访数据的12例患者中，50%（6/12）实现了功能独立（mRS 0-2）。死亡率为25%（3/12）。
五、 研究结论与意义 本研究表明，对于选定的远端血管闭塞，尤其是常规机械取栓无效或风险较高的补救治疗情境下，SAIL技术是一种可行且具有潜在血管保护作用的药物机械策略。该技术实现了较高的血管再通率（87.5%）和接近完全/完全再通率（62.5%），同时保持了较低的症状性颅内出血率（4.2%）。
科学价值与应用意义： 1. 提供新的治疗思路： 在近期多项中远端血管闭塞取栓试验结果中性或阴性的背景下，本研究为这一治疗难题提供了一种创新的、结合机械与药理作用的替代方案。它强调了针对远端血管解剖特点设计“量身定制”策略的重要性，而非简单套用近端大血管的治疗模式。 2. 阐明潜在机制优势： SAIL技术的设计原理结合了多重优势：支架临时开通建立血流通道，避免了单纯局部灌注导致的药物停滞和高浓度风险；恢复的前向血流促进药物沿血栓全长分布；最后无牵拉回收支架，最大程度减少了对脆弱远端血管的机械损伤。这为理解如何优化远端血管再通治疗提供了生理学和生物力学依据。 3. 支持进一步研究： 这些发现支持对SAIL及其他针对远端区域的药物机械策略进行前瞻性评估，尤其是在强调再灌注质量而非单纯二元再通阈值的理念下。研究提示，未来有必要开展专门的随机对照试验来验证其疗效与安全性。
六、 研究亮点 1. 研究对象聚焦明确： 首次系统性地将SAIL技术应用于中远端血管闭塞这一特定且临床挑战性高的患者群体进行系列评估。 2. 技术方法具有创新性： SAIL技术本身是一种新颖的药物机械联合方法，其“支架临时开通+局部给药+无牵拉回收”的操作流程，是针对远端血管脆弱性特点的针对性设计，体现了器械应用理念的革新。 3. 疗效与安全性数据突出： 在主要用于补救治疗的复杂病例中，取得了极高的血管再通率（尤其是高质量再通率）和极低的症状性颅内出血率，结果令人鼓舞。 4. 为当前临床困境提供新选项： 直接回应了当前中远端血管闭塞治疗证据不足、器械不匹配的临床困境，为神经介入医师在处理常规取栓失败的远端闭塞时提供了一个具体的、有初步数据支持的备选方案。
七、 其他有价值的内容 * 药物选择考量： 研究讨论了选择替罗非班而非重组组织型纤溶酶原激活剂或替奈普酶等溶栓药物的原因。替罗非班作为抗血小板药物，其作用机制不直接非选择性降解纤维蛋白，可能具有更优的出血安全性特征，且可能对血小板成分较高的血栓（远端血栓中常见）更有效。同时，文章也指出其他药物或组合通过SAIL方式给药可能进一步优化疗效，值得未来研究。 * 与最新试验结果的对话： 研究讨论部分将结果置于最新临床试验（如ORIENTAL MEVO和DISTALS）的背景下，指出患者选择（如更显著的神经功能缺损）和专用器械的使用可能是决定远端血管治疗成败的关键，而SAIL作为一种“策略性”创新，与“器械性”创新互补，共同推动该领域进步。 * 研究局限性坦诚： 作者明确指出了研究的局限性，包括回顾性单中心设计、样本量小、缺乏对照组、可能存在选择偏倚（多为难治病例）以及结局评估未设盲等，这增强了报告的科学严谨性。