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本研究由Andik Fadilah Abdul Aziz（National Cancer Institute Putrajaya, Ministry of Health, Malaysia）领导，与Ahmad Rithauddin Mohamed（Department of Paediatrics, Hospital Kuala Lumpur, Ministry of Health, Malaysia）、Sumitha Murugesu（Department of Paediatrics, Hospital Kuala Lumpur, Ministry of Health, Malaysia）、Lee Boon Nang（Department of Nuclear Medicine, National Cancer Institute Putrajaya, Ministry of Health, Malaysia）和Siti Zarina Amir Hassan（Department of Nuclear Medicine, Hospital Kuala Lumpur, Ministry of Health, Malaysia）合作完成。研究发表于2021年7月刊《Med J Malaysia》（Medical Journal of Malaysia, Vol 76, No. 4）。

背景介绍

本研究隶属于儿科神经病学领域，重点探讨药物难治性癫痫（Drug Resistant Epilepsy, DRE）的诊断和治疗改进。癫痫是一种常见的慢性神经系统疾病，据统计，马来西亚的癫痫终生患病率为每1000人中约7.8人。尽管大多数患者的癫痫发作可以通过药物控制，仍有约30%的患者（尤其是儿童）表现为针对至少两种抗癫痫药物治疗无效的药物难治性癫痫。对于这些患者，早期定位并切除癫痫病灶（Epileptogenic Focus, EF）已被证明是唯一有效的治疗方案。然而，由于磁共振成像（MRI）和视频脑电图（Video Electroencephalography, VEM）结果的局限性，在部分病例中无法精确地定位癫痫病灶。近年来，^18F-FDG PET/CT（^18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描与计算机断层扫描联合技术）被认为是一种有潜力提高癫痫病灶定位效率的工具。然而，这一技术在马来西亚的临床应用尚未普及。因此，本研究旨在探讨^18F-FDG PET/CT技术是否在药物难治性癫痫的术前评估中提供了额外的诊断价值。

研究流程

研究对象与分组

研究招募了从2015年10月至2016年11月期间前往马来西亚Putrajaya国家癌症研究所核医学科的119名患者，所有患者年龄均为18岁及以下，并符合药物难治性癫痫的诊断标准。这些患者均经过儿科癫痫的常规术前评估，包括脑部MRI和视频脑电图。对于MRI显示正常或结果不确定的患者，他们进一步接受了^18F-FDG PET/CT扫描检查。

样本和客观实验方法

1. 视频脑电图（VEM）监测：所有患者均在同一家医疗中心完成脑电监测，记录清醒状态及发作间期活动，并由神经病学专家分析，划分为正常、局灶性、侧向性或双侧/无法定位的癫痫发作模式。

2. 脑部磁共振成像（MRI）检查：所有扫描标准化为1.5T机器成像，并由专家审阅后分类为正常或含有病灶却不确定的结果（如与脑电图数据不一致、病灶边界模糊、或存在多个双侧病灶）。

3. ^18F-FDG PET/CT扫描协议：

   • 患儿需禁食4-6小时；
   • 使用体重相关剂量静脉注入^18F-FDG；
   • PET数据采集于注射后1小时进行；
   • 图像定性分析由两位资深核医学专家完成，特殊分析软件未使用，于影像上观测脑部低代谢区域作为癫痫病灶标志，并将结果分为局部单叶（Focal Unilobar）、多叶单侧（Multilobar Unilateral）、双侧（Bilateral）或弥漫性分布（Global）。

数据分析

使用描述性统计呈现数据，另采用卡方检验和Fisher精确检验分析低代谢分布（P<0.05为显著）。分析包括：癫痫特征与PET/CT代谢图像的关系，以及低代谢特征（定位/非定位）与不同变量的关联性研究。

研究结果

MRI和^18F-FDG PET/CT结果

1. MRI分析：

   • 73名患者（61%）无明显病灶；
   • 46名患者（39%）存在病灶，病因包括：脑萎缩（33%）、围产期中风（20%）、皮质发育不良（33%）、海马萎缩（11%）等。

2. ^18F-FDG PET/CT分析：

   • 在119名患者中，102名（86%）显示低代谢区域；
   • 对MRI正常的73名患者，约33%（24人）显示局灶性或侧向性低代谢；
   • 对MRI显示病灶的46人中，65%（30人）与MRI结果达到位置和侧向吻合，但11人存在双侧低代谢，不推荐手术。

手术决策和疗效评估

1. ^18F-FDG PET/CT对66名患者（55%）的手术计划做出影响，其中：

   • 24名MRI正常患者被建议手术或进一步术前检查；
   • 17名病灶MRI患者不建议手术，因PET提示双侧或非局部低代谢特征；
   • 未表现显著代谢异常的患者均继续药物治疗。

2. 在25名接受手术的患者中：

   • 16人术后无癫痫发作，达Engel I级疗效；
   • MRI正常者中的手术患者大多被证实存在皮质发育不良。

研究结论

本研究证实，在马来西亚，^18F-FDG PET/CT为药物难治性癫痫患者提供了有效的补充诊断工具，尤其是在MRI正常或不确定的患者中。该方法可以显著提升癫痫病灶的定位精度，为手术决策提供更多依据。然而，由于PET/CT检查费用高、辐射暴露及设备缺乏，该技术的实施尚受限。

研究亮点与局限性

本研究的重要贡献在于： 1. 临床意义：实现了术前评估诊断效率的提升； 2. 实用价值：加强了对于马来西亚核医学影像资源的应用。

局限性在于： 1. 技术层面未采用半定量分析工具； 2. 受资源限制缺乏大样本对照数据库。

本研究突出表现了^18F-FDG PET/CT在癫痫术前评估中的特异价值，并倡导其在有限资源国家中的合理应用与推广。这一成果可能推动未来更高效的难治性癫痫诊断方法发展。