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主要作者及机构、发表期刊与时间

该研究由Levy Jäger、Yael Rachamin、Oliver Senn、Jakob M. Burgstaller、Thomas Rosemann和Stefan Markun共同完成。研究团队来自瑞士苏黎世大学医院初级保健研究所（Institute of Primary Care, University Hospital Zurich）和瑞士伯尔尼林登霍夫基金会校区（Campus Stiftung Lindenhof Bern）。研究于2024年8月5日发表在《JAMA Network Open》期刊上，文章标题为“Ferritin Cutoffs and Diagnosis of Iron Deficiency in Primary Care”。

学术背景

该研究聚焦于初级保健中铁蛋白（ferritin）截断值的选择与铁缺乏症（iron deficiency）诊断率之间的关系，特别是非贫血性铁缺乏症（nonanemic iron deficiency）。铁缺乏症是全球范围内导致残疾的主要原因之一，而非贫血性铁缺乏症近年来逐渐被视为一种独立的临床实体。尽管铁蛋白是诊断铁缺乏症的主要指标，但不同指南推荐的铁蛋白截断值差异较大（12-15 ng/ml至45-50 ng/ml），这可能导致诊断和治疗的不一致性。因此，研究旨在探讨不同铁蛋白截断值对铁缺乏症诊断率的影响，并为初级保健中铁蛋白检测的标准化提供依据。

研究流程

研究采用回顾性队列设计，数据来源于瑞士初级保健电子病历数据库（Family Medicine Research Using Electronic Medical Records, FIRE）。研究纳入了2021年1月1日至2023年11月30日期间至少有一次全科医生咨询的18岁及以上患者，共255,351人。研究的主要暴露变量包括患者的性别、年龄、临床特征（如慢性肾病、炎症性肠病、疲劳等）以及全科医生的特征。主要结局指标为在不同铁蛋白截断值（15、30和45 ng/ml）下铁缺乏症的发病率，包括非贫血性和贫血性铁缺乏症。

研究流程分为以下几个步骤：
1. 数据提取与预处理：从FIRE数据库中提取患者的基本信息、临床特征、实验室检测结果（如铁蛋白、血红蛋白、C反应蛋白等）以及全科医生的特征。
2. 队列定义与排除标准：确定研究队列，排除年龄小于18岁的患者，并根据铁蛋白检测结果进一步排除在研究开始前一年内已有铁缺乏症诊断的患者。
3. 发病率计算：根据不同的铁蛋白截断值，计算铁缺乏症的发病率，并分类为非贫血性和贫血性铁缺乏症。
4. 统计分析：使用Cox比例风险回归模型分析患者和全科医生特征与铁蛋白检测之间的关系，计算调整后的风险比（adjusted hazard ratios, AHRs）。
5. 敏感性分析：针对C反应蛋白升高的患者进行敏感性分析，以排除系统性炎症对铁蛋白水平的影响。

主要结果

研究结果显示，在每1000患者年中，铁蛋白截断值为15、30和45 ng/ml时，铁缺乏症的总发病率分别为10.9、29.9和48.3例；非贫血性铁缺乏症的发病率分别为4.1、14.6和25.8例；贫血性铁缺乏症的发病率分别为3.5、6.0和7.5例。铁蛋白检测与疲劳（AHR=2.03）、贫血（AHR=1.75）和铁治疗（AHR=1.50）显著相关。女性患者在所有年龄组中均更可能接受铁蛋白检测，包括绝经后女性。此外，72.1%的铁蛋白检测伴随血红蛋白检测，49.6%伴随C反应蛋白检测。

结论

研究结果表明，选择30和45 ng/ml作为铁蛋白截断值会显著提高铁缺乏症的诊断率，尤其是非贫血性铁缺乏症。这为高资源初级保健环境中铁蛋白检测的评估和基准测试提供了重要依据，并呼吁在初级保健中统一铁缺乏症的诊断标准。

研究亮点

1. 重要发现：研究首次量化了不同铁蛋白截断值对铁缺乏症诊断率的影响，揭示了非贫血性铁缺乏症的高发病率。
   
2. 方法创新：采用大规模回顾性队列设计和多变量Cox回归模型，全面分析了患者和全科医生特征对铁蛋白检测的影响。
   
3. 临床意义：研究结果为初级保健中铁蛋白检测的标准化和指南制定提供了科学依据，有助于减少诊断和治疗的不一致性。

其他有价值的内容

研究还揭示了铁蛋白检测中的质量差距，例如大量检测未伴随血红蛋白或C反应蛋白检测，这可能导致诊断的准确性下降。此外，研究发现女性患者和年轻全科医生更倾向于进行铁蛋白检测，这为未来的研究提供了新的方向。

这项研究为初级保健中铁缺乏症的诊断和管理提供了重要的科学依据，并呼吁在临床实践中进一步优化铁蛋白检测的使用。