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研究作者及机构
本研究由Monica K. Tilly, MD, MPH、James E. McNicholas, Jr., DO, MPH, FACP、Jeffrey D. Whitman, MD, MS、Jacqueline P. Tulsky, MD、Allyson H. Villanueva, RN, MS, CNS、Joy Kang, RN、Paul D. Blanc, MD, MSPH、Gina M. Solomon, MD, MPH和Mark A. Jacobson, MD共同完成。研究团队主要来自加州大学旧金山分校（University of California, San Francisco）的职业、环境与气候医学部门（Division of Occupational, Environmental and Climate Medicine）以及其他相关机构。研究发表于《Journal of Occupational and Environmental Medicine》（JOEM），预计于2025年3月出版。
学术背景
本研究的主要科学领域为职业健康与感染控制，特别是针对COVID-19的快速检测策略在医疗机构中的应用。随着COVID-19从公共卫生紧急事件转变为常态化管理，医疗机构仍需采取措施减少医护人员（Health Care Personnel, HCP）在工作场所传播病毒的风险，同时确保足够的劳动力。研究背景包括此前关于快速检测策略的有限研究，特别是在Omicron变种流行时期的研究不足。本研究旨在评估两种快速检测方法（核酸扩增检测NAAT和抗原检测）在轻度症状医护人员中的应用效果，以支持在等待实验室确认检测结果期间的即时返工决策。
研究流程
研究分为以下几个主要步骤：
1. 研究对象与筛选
研究纳入2022年11月1日至2024年2月29日期间，在Zuckerberg旧金山总医院（ZSFG）职业健康服务中心（OHS）进行快速检测的531名轻度症状医护人员。轻度症状包括咳嗽、喉咙痛、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头痛、嗅觉或味觉丧失、鼻塞、打喷嚏或流鼻涕（与已知过敏不同）。排除标准包括发热、寒战、胸痛、呼吸急促等中重度症状。
快速检测与实验室确认检测
每位参与者在现场接受两种快速检测：NAAT（Cue Health）和抗原检测（BinaxNOW）。同时，采集鼻拭子样本送至ZSFG临床微生物实验室进行PCR（聚合酶链反应）确认检测。
数据分析
对快速检测和实验室确认检测结果进行统计分析，计算每种快速检测的敏感性（sensitivity）、特异性（specificity）、阳性预测值（Positive Predictive Value, PPV）和阴性预测值（Negative Predictive Value, NPV）。此外，研究还分析了PCR循环阈值（Cycle Threshold, CT）数据，以评估快速检测假阴性结果的潜在传染性。
工作场所传播风险评估
通过查询ZSFG感染控制团队的记录，评估假阴性结果医护人员返工后是否导致同事或患者感染。
主要结果
1. 快速检测性能
- NAAT的阴性预测值为96.7%（95% CI 95.1%–98.3%），抗原检测的阴性预测值为94.8%（92.8%–96.7%）。
- 两种快速检测的特异性均高于99%，但抗原检测的敏感性（54.4%）低于NAAT（71.4%）。
劳动力维护效果
抗原检测筛查避免了627个不必要的班次损失，而NAAT筛查避免了620个班次损失。
工作场所传播风险
在16个月的观察期内，仅有4例假阴性结果医护人员可能与其同事的感染有关，但未发现明确的传播证据。此外，假阴性结果的CT值普遍较高，表明其传染性较低。
结论
研究表明，在等待实验室确认检测结果期间，使用快速抗原检测筛查轻度症状医护人员是一种有效的策略，既能最大限度地减少COVID-19传播风险，又能维护足够的劳动力。尽管NAAT的敏感性更高，但其成本较高且操作复杂，因此在当前条件下，抗原检测是更可行的选择。
研究亮点
1. 研究首次在Omicron变种流行时期系统评估了快速检测策略在医疗机构中的应用效果。
2. 通过分析CT值，研究为快速检测假阴性结果的传染性提供了新的证据。
3. 研究结果为未来呼吸道病毒大流行期间的劳动力管理提供了重要参考。
其他有价值的内容
研究还探讨了疫苗接种和混合免疫（hybrid immunity）对医护人员感染风险的影响，为未来研究提供了方向。此外，研究团队建议在快速PCR技术成熟后，进一步比较其与抗原检测的成本效益，以优化筛查策略。
以上报告全面介绍了该研究的背景、流程、结果及其科学和应用价值，适合向其他研究人员传达研究的主要内容和贡献。