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新型ECLIPS装置治疗宽颈分叉动脉瘤囊内装置复发的多中心经验

期刊:j neurointervent surgDOI:10.1136/jnis-2025-024014

本研究由Waleed Butt等15位作者组成的国际多中心团队完成,主要作者来自英国伯明翰伊丽莎白女王医院介入神经放射科、法国巴黎罗斯柴尔德医院神经放射科等13家机构,研究成果发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》(J Neurointervent Surg)2025年刊期。论文题为《ECLIPS Treatment of Intrasaccular Device Recurrences in Wide Neck Bifurcation Aneurysms: Multicenter Experience with the New Generation Device》,聚焦颅内宽颈分叉部动脉瘤(WNBA)经囊内装置治疗后复发的再干预策略。

学术背景
颅内宽颈分叉部动脉瘤的治疗一直是神经介入领域的挑战。尽管Woven EndoBridge(WEB)、Contour、Artisse等囊内血流导向装置(intrasaccular flow disruption devices)已被应用于临床,但术后复发率仍达11.6%-15.5%。复发病变常呈现浅表、形态不规则的特点,传统再治疗手段(如支架辅助弹簧圈栓塞、血流导向装置)存在分支血管闭塞风险或金属覆盖率不足的问题。ECLIPS(Endovascular Clip System)作为新型非环状支架样装置,其最新迭代版本通过改进输送系统(兼容0.021”-0.027”微导管)和双版本设计(EB与EBFD),有望解决这一临床难题。本研究旨在评估新一代ECLIPS装置治疗囊内装置复发动脉瘤的安全性及技术成功率。

研究设计与方法
研究采用前瞻性多中心注册研究设计,纳入2022年10月至2024年12月期间21例患者(21个动脉瘤复发灶),均曾接受WEB(14例)、Contour(5例)或Artisse(2例)初次治疗。研究流程包含以下关键环节:

  1. 病例筛选与基线评估
    通过标准化注册系统收集患者人口学特征、动脉瘤位置(基底动脉尖占71%)、复发尺寸(中位数7.0mm)、形态学参数(中位aspect ratio 0.87,dome-to-neck ratio 1.16)及改良Rankin量表(mRS)评分。所有病例均经DSA/MRA/CTA确认复发,其中86%呈现进行性增大。

  2. ECLIPS植入手术
    采用全身麻醉下经股/桡动脉入路,使用6-8F导引导管配合0.021”/0.027”微导管(如Headway 21/27)。装置选择基于复发瘤颈长度(EB版覆盖6.5-14mm,EBFD版具更高金属密度)。技术核心包括:

    • 锚定段固定于流出道血管
    • 高密度叶片段覆盖瘤颈
    • 术中肝素化维持ACT>1.5-2倍基线值
      20例联合弹簧圈栓塞,1例单独使用EBFD装置。手术时间中位数52分钟,装置释放至解脱时间中位数18分钟。
  3. 随访方案
    推荐6/12个月影像随访(DSA/MRA/CTA),采用改良Raymond-Roy闭塞分级(mRROC)评估疗效。13例(62%)完成中位11个月随访,其中8例联合DSA+MRA,5例仅MRA评估。

主要结果
1. 技术成功率
装置一次性成功释放率76%(16/21),所有病例均实现目标位置植入。2例(9.5%)需更换规格以确保瘤颈覆盖,体现装置的可回收再定位特性。

  1. 安全性数据
    无装置相关不良事件或死亡病例,6个月mRS评分较基线无恶化。关键进步在于:

    • 避免传统分叉部支架的”双支架T/Y型”技术风险
    • 单侧锚定设计保留对侧分支通畅性(图1-3病例展示)
  2. 影像学疗效
    术后即刻完全闭塞率(mRROC=1)62%(13/21),随访期提升至77%(10/13)。所有随访病例均达到充分闭塞(mRROC≤2),且无闭塞等级退步现象。典型病例包括:

    • WEB治疗后基底动脉尖复发(图1):ECLIPS EB+弹簧圈实现12个月完全闭塞
    • Artisse装置变形导致的浅表复发(图2):EB版联合栓塞后6个月MRA证实愈合
    • Contour移位的前交通动脉瘤(图3):12个月随访显示mRROC 1级

结论与价值
本研究首次系统验证了新一代ECLIPS装置处理囊内装置复发动脉瘤的临床价值:
1. 技术革新性
- 独特的”半支架”设计(hemi-stent)通过单侧锚定实现瘤颈封堵,相较传统分叉部支架减少67%金属植入量
- 电解解脱系统兼容更细微导管,较前代EBRS版本(需0.034”导管)显著提高输送性

  1. 临床意义

    • 为WEB/Contour/Artisse治疗后复发提供标准化再治疗方案
    • EBFD版本(无需辅助栓塞)展现分叉部血流导向潜力(补充图1)
  2. 科学启示

    • 证实低aspect ratio()动脉瘤可通过叶片段内皮化实现持久愈合
    • 提出”瘤颈轴向覆盖”比传统”径向压迫”更关键的治疗理念(引用23)

研究亮点
1. 方法学创新
- 国际首个针对多类型囊内装置复发的前瞻性注册研究
- 引入SLZ(short-landing zone)版本应对大脑中动脉等陡峭分叉(2例应用)

  1. 发现突破

    • 揭示囊内装置失效机制:WEB的侧向压迫不足(23例)、Contour/Artisse的尺寸选择标准待优化(25例)
    • 证实77%的完全闭塞率优于既往血流导向(58%)或支架辅助栓塞(65%)数据
  2. 技术细节

    • 首次报道EBFD版本临床应用案例(在线补充图1)
    • 提出基于3D-DSA的体积渲染技术(图2B)用于评估装置-瘤颈空间关系

局限性与展望
研究存在随访时间较短(中位11个月)、基底动脉尖病例偏倚(71%)等限制。作者建议开展更长周期、核心实验室判读的多中心RCT,重点验证EBFD版本作为独立疗法的有效性。该成果为分叉部动脉瘤治疗范式转变提供了关键技术支撑,其”保留分支+精准封堵”理念可能重塑神经介入器械研发方向。

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