本研究由Waleed Butt等15位作者组成的国际多中心团队完成,主要作者来自英国伯明翰伊丽莎白女王医院介入神经放射科、法国巴黎罗斯柴尔德医院神经放射科等13家机构,研究成果发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》(J Neurointervent Surg)2025年刊期。论文题为《ECLIPS Treatment of Intrasaccular Device Recurrences in Wide Neck Bifurcation Aneurysms: Multicenter Experience with the New Generation Device》,聚焦颅内宽颈分叉部动脉瘤(WNBA)经囊内装置治疗后复发的再干预策略。
学术背景
颅内宽颈分叉部动脉瘤的治疗一直是神经介入领域的挑战。尽管Woven EndoBridge(WEB)、Contour、Artisse等囊内血流导向装置(intrasaccular flow disruption devices)已被应用于临床,但术后复发率仍达11.6%-15.5%。复发病变常呈现浅表、形态不规则的特点,传统再治疗手段(如支架辅助弹簧圈栓塞、血流导向装置)存在分支血管闭塞风险或金属覆盖率不足的问题。ECLIPS(Endovascular Clip System)作为新型非环状支架样装置,其最新迭代版本通过改进输送系统(兼容0.021”-0.027”微导管)和双版本设计(EB与EBFD),有望解决这一临床难题。本研究旨在评估新一代ECLIPS装置治疗囊内装置复发动脉瘤的安全性及技术成功率。
研究设计与方法
研究采用前瞻性多中心注册研究设计,纳入2022年10月至2024年12月期间21例患者(21个动脉瘤复发灶),均曾接受WEB(14例)、Contour(5例)或Artisse(2例)初次治疗。研究流程包含以下关键环节:
病例筛选与基线评估
通过标准化注册系统收集患者人口学特征、动脉瘤位置(基底动脉尖占71%)、复发尺寸(中位数7.0mm)、形态学参数(中位aspect ratio 0.87,dome-to-neck ratio 1.16)及改良Rankin量表(mRS)评分。所有病例均经DSA/MRA/CTA确认复发,其中86%呈现进行性增大。
ECLIPS植入手术
采用全身麻醉下经股/桡动脉入路,使用6-8F导引导管配合0.021”/0.027”微导管(如Headway 21/27)。装置选择基于复发瘤颈长度(EB版覆盖6.5-14mm,EBFD版具更高金属密度)。技术核心包括:
随访方案
推荐6/12个月影像随访(DSA/MRA/CTA),采用改良Raymond-Roy闭塞分级(mRROC)评估疗效。13例(62%)完成中位11个月随访,其中8例联合DSA+MRA,5例仅MRA评估。
主要结果
1. 技术成功率
装置一次性成功释放率76%(16/21),所有病例均实现目标位置植入。2例(9.5%)需更换规格以确保瘤颈覆盖,体现装置的可回收再定位特性。
安全性数据
无装置相关不良事件或死亡病例,6个月mRS评分较基线无恶化。关键进步在于:
影像学疗效
术后即刻完全闭塞率(mRROC=1)62%(13/21),随访期提升至77%(10/13)。所有随访病例均达到充分闭塞(mRROC≤2),且无闭塞等级退步现象。典型病例包括:
结论与价值
本研究首次系统验证了新一代ECLIPS装置处理囊内装置复发动脉瘤的临床价值:
1. 技术革新性:
- 独特的”半支架”设计(hemi-stent)通过单侧锚定实现瘤颈封堵,相较传统分叉部支架减少67%金属植入量
- 电解解脱系统兼容更细微导管,较前代EBRS版本(需0.034”导管)显著提高输送性
临床意义:
科学启示:
研究亮点
1. 方法学创新:
- 国际首个针对多类型囊内装置复发的前瞻性注册研究
- 引入SLZ(short-landing zone)版本应对大脑中动脉等陡峭分叉(2例应用)
发现突破:
技术细节:
局限性与展望
研究存在随访时间较短(中位11个月)、基底动脉尖病例偏倚(71%)等限制。作者建议开展更长周期、核心实验室判读的多中心RCT,重点验证EBFD版本作为独立疗法的有效性。该成果为分叉部动脉瘤治疗范式转变提供了关键技术支撑,其”保留分支+精准封堵”理念可能重塑神经介入器械研发方向。