本文档属于类型b，是一篇系统性综述（systematic review），由Yanping Chen、Ruilin Xiong、Shaopeng Yang、Ziyu Zhu、Huangdong Li、Kaidi Xiang、Nathan Congdon、Wei Wang和Mingguang He等多位作者共同撰写。他们分别来自中山大学中山眼科中心、上海眼病防治中心、上海交通大学医学院附属第一人民医院、贝尔法斯特女王大学、Orbis International、澳大利亚皇家维多利亚眼耳医院以及香港理工大学等机构。该论文于2024年12月发表在《Asia-Pacific Journal of Ophthalmology》期刊上，主题为“重复低强度红光疗法（Repeated Low-Level Red-Light Therapy, RLRL）在近视控制中的安全性”。

论文的主要观点与内容

1. 研究背景与目的
   近视是全球儿童和青少年中最常见的眼部疾病，预计到2050年，全球约50%的人口将受到近视的影响。近视的早发和高发增加了高度近视的风险，可能导致不可逆的视力损害，如近视性黄斑病变、青光眼和视网膜脱离等。因此，近视的预防和控制已成为重要的公共卫生挑战。重复低强度红光疗法（RLRL）作为一种新型的近视控制方法，近年来受到广泛关注。然而，尽管RLRL的疗效已得到多项研究的证实，但其安全性尚未得到系统性评估。本文旨在通过系统性综述，评估RLRL在近视控制中的安全性，并为其临床应用的优化提供依据。

2. 研究方法与数据来源
   本研究采用了系统性综述的方法，检索了PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、中国知网和维普数据库等七个数据库，检索时间从数据库建立至2024年2月10日。关键词包括“myopia”和“repeated low-level red-light therapy”。最终纳入了20项研究，涵盖2380名3至18岁的参与者，其中1436人接受了RLRL治疗。研究的中位随访时间为9个月，最长随访时间为24个月。

3. RLRL的安全性评估
   在纳入的研究中，RLRL治疗的最常见副作用是暂时性视觉残留（afterimage），通常在治疗后6分钟内消失。只有一例12岁女孩在RLRL治疗5个月后出现了可逆的视力下降和光学相干断层扫描（OCT）异常，但在停止治疗4个月后完全恢复。研究未报告任何永久性视力丧失的病例。RLRL的副作用发生率为每100患者年0.088例（95%置信区间：0.02-0.50），与近视控制眼镜的副作用发生率相当，显著低于低浓度阿托品、角膜塑形镜和其他近视控制隐形眼镜。

4. 风险与收益分析
   本研究采用了Bullimore模型进行风险与收益分析。结果显示，RLRL治疗的视觉损害年发生率为每10,000患者年8.77例。根据模型，每17.5名患者接受RLRL治疗5年，可能会导致1年的视觉损害。然而，RLRL治疗在预防近视相关视觉损害方面的收益远大于其风险，特别是在-3D至-8D近视患者中，RLRL治疗的收益风险比为12.7-21.4。这一结果表明，RLRL治疗在近视控制中的安全性较高，且其收益显著超过潜在风险。

5. 与其他近视控制方法的比较
   本研究还比较了RLRL与其他近视控制方法的副作用发生率。结果显示，RLRL的副作用发生率（0.088/100患者年）与近视控制眼镜（0.22/100患者年）相当，显著低于低浓度阿托品（7.32/100患者年）、角膜塑形镜（20.6/100患者年）和其他近视控制隐形眼镜（19.3/100患者年）。这一比较进一步支持了RLRL在近视控制中的安全性优势。

6. 临床应用的指导建议
   基于研究结果，作者提出了RLRL临床应用的指导建议。首先，在治疗前和治疗过程中，应通过眼底摄影和OCT检查视网膜结构，并在家中监测视力和视觉残留的持续时间。其次，对于可能对光疗特别敏感的“超级反应者”，应进行密切监测。这些患者通常表现出显著的治疗效果、显著的屈光度回退或眼轴缩短，以及对光刺激的视觉残留持续时间超过6分钟。最后，RLRL治疗应在严格的临床监督下进行，以确保其安全性和有效性。

7. 研究的局限性与未来方向
   本研究的主要局限性在于大多数研究的随访时间较短，最长的随访时间为24个月。此外，所有纳入的研究均来自中国，缺乏来自其他地理区域的数据。未来需要进行更大规模、更长随访时间的研究，以全面评估RLRL的长期安全性。此外，还需要更多的真实世界研究，以更好地理解RLRL在不同临床环境中的长期安全性。

论文的意义与价值
本文是首篇系统性评估RLRL在近视控制中安全性的综述，填补了该领域的重要知识空白。研究结果表明，RLRL治疗在近视控制中的安全性较高，且其收益显著超过潜在风险。这为临床医生和项目设计者优化RLRL治疗的应用提供了重要依据，确保其在近视管理中的安全性和有效性。此外，本研究还提出了RLRL临床应用的指导建议，为未来的临床实践和研究提供了方向。