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作者及机构
本研究由Manisha Koneru（Cooper Neurological Institute, Cooper University Health Care）领衔，联合美国10个医疗中心的神经介入专家团队共同完成，包括Jane Khalife、Marco Colasurdo、Ryan Priest等。研究成果发表于*Journal of NeuroInterventional Surgery*（J NeuroIntervent Surg）2025年第0卷，DOI:10.1136/jnis-2025-023398。

学术背景
研究聚焦于急性大血管闭塞（Large Vessel Occlusion, LVO）卒中的血管内机械取栓（Endovascular Thrombectomy, EVT）技术革新。传统EVT技术依赖大口径抽吸导管（Aspiration Catheter, AC）与微导管协同操作，但存在“边缘效应”（ledge effect），即在迂曲血管中因设备间尺寸差异导致导航困难，影响取栓效率。

Monopoint再灌注系统（Route 92 Medical公司）是一种新型神经血管介入平台，通过协同设计的BaseCamp鞘管、Tenzing输送导管和HiPoint抽吸导管（内径0.088或0.070英寸），旨在减少边缘效应，提升导管导航能力和血栓清除效率。此前，该系统已在SUMMIT MAX随机对照试验中评估，但本研究旨在补充真实世界中Monopoint作为一线抽吸取栓方案的安全性和性能数据。

研究流程与方法
1. 患者队列
- 纳入标准：2019年1月至2024年12月期间，10个中心连续收治的前循环LVO（颈内动脉、大脑中动脉M1或M2段闭塞）成人患者，首次取栓采用Monopoint系统。
- 排除标准：未使用Monopoint作为首次取栓设备，或参与SUMMIT MAX试验者。
- 样本量：193例患者，中位年龄67岁，46.6%为女性。

1. 技术操作

   • 设备构成：Monopoint系统包含BaseCamp鞘管（8F）、Tenzing输送导管（7或8F）及HiPoint抽吸导管（HiPoint 70或88）。
     
   • 操作步骤：
     
     • 通过BaseCamp鞘管将Tenzing/HiPoint复合体送至血栓部位，Tenzing导管尖端定位至血栓近端（无需完全穿过血栓）。
       
     • 撤回Tenzing导管，利用真空效应使HiPoint导管被动前进至血栓表面，施加抽吸力清除血栓。
       
     • 若HiPoint 88无法到位，可嵌套HiPoint 70进行二次尝试。
       

2. 数据收集与分析

   • 主要结局：首次通过效应（First Pass Effect, FPE，定义为首次取栓达到mTICI 2c/3级再灌注）和改良FPE（mFPE，mTICI 2b/2c/3级）。
     
   • 安全性结局：术中并发症（如血管痉挛、夹层、穿孔）发生率。
     
   • 统计方法：连续变量以中位数（IQR）或均值（±SD）表示，分类变量以频数统计，使用JMP 18.0软件分析。
     

主要结果
1. 技术性能
- HiPoint导管成功送达血栓部位的比例为96.2%（185/193）。
- FPE和mFPE达成率分别为57.5%（111/193）和68.4%（132/193），优于传统6F抽吸导管（文献报道FPE约20-50%）。
- 最终再灌注成功率（mTICI 2b-3）达97.4%（188/193），其中78.2%达到优秀再灌注（mTICI 2c-3）。

1. 安全性

   • 术中并发症率为5.2%（10/193），主要为血管痉挛（4.1%，8例），经动脉内维拉帕米治疗缓解；严重并发症包括1例夹层（0.5%）和1例穿孔（0.5%）。
     
   • 仅使用Monopoint系统的患者症状性颅内出血发生率为0.7%（1/139）。
     

2. 临床结局

   • 出院时NIHSS中位数改善10分（IQR 5-15），90天功能独立（mRS 0-2）率为44.1%。
     

结论与价值
本研究证实，Monopoint系统在真实世界LVO取栓中表现出高效性和安全性：
- 科学价值：首次系统评估了Monopoint在非试验环境中的表现，其高FPE率（57.5%）和低并发症率（5.2%）支持其作为一线抽吸取栓设备的潜力。
- 应用价值：为晚期时间窗（>8小时）或不符合临床试验标准的患者提供了可靠的治疗选择，扩大了EVT适应症范围。

研究亮点
1. 技术创新：Monopoint系统通过协同设计减少边缘效应，实现无需完全穿过血栓的取栓技术，降低远端栓塞风险。
2. 真实世界数据：44.6%患者不符合SUMMIT MAX试验标准（如超时间窗、基线功能差），增强了结果的普适性。
3. 高效再灌注：单次取栓成功率（57%）显著高于传统设备，缩短手术时间（中位穿刺至再灌注时间22分钟）。

其他价值
研究局限性包括回顾性设计和缺乏核心实验室对再灌注的盲法评估，未来需前瞻性研究进一步验证。此外，Monopoint系统的学习曲线可能影响早期操作效率，需更多中心数据支持。