学术研究报告：脊柱融合手术中头孢呋辛预防性使用的最佳时间窗口研究

作者及发表信息
本研究由北京协和医学院中国医学科学院北京协和医院骨科团队的Haoran Zhang、Yiwei Zhao、You Du、Yang Yang、Jianguo Zhang和Shengru Wang共同完成，于2024年发表在*The Spine Journal*期刊。

学术背景
脊柱融合手术后的手术部位感染（Surgical Site Infection, SSI）是常见并发症，发生率为1%-5%，可能导致患者住院时间延长、再入院率增加及经济负担加重。手术抗菌药物预防（Surgical Antimicrobial Prophylaxis, SAP）是降低SSI风险的关键措施，但其最佳给药时间窗口尚未明确。既往研究存在样本异质性、统计效力不足等问题，且针对脊柱融合手术的专门研究较少。本研究旨在通过巢式病例对照设计，探讨头孢呋辛（cefuroxime）SAP的给药时间对SSI风险的影响，并确定最佳给药时间窗口。

研究流程与方法
1. 研究设计与队列构建
- 采用回顾性巢式病例对照研究，纳入2011年10月至2021年10月期间在北京协和医院接受脊柱融合手术的连续患者，排除翻修手术、肿瘤或创伤手术及非头孢呋辛SAP病例。最终队列包含10,500例手术，其中118例（1.1%）发生SSI。
- 每例SSI患者按年龄、性别和手术年份匹配2例未感染对照，共236例对照，最终分析354例患者。

1. 数据采集与变量定义

   • SAP时间分组：根据切口前给药时间分为三组：0-30分钟、31-60分钟、61-120分钟。
     
   • 协变量调整：包括吸烟、糖尿病、BMI、手术时长、出血量、手术节段数等。SSI诊断依据美国疾控中心（CDC）标准，并由资深作者复核。
     

2. 统计分析

   • 使用条件逻辑回归模型分析SAP时间与SSI的关联，依次构建未调整模型、最小调整模型（校正BMI、Charlson合并症指数等）和完全调整模型（纳入所有潜在混杂因素）。
     
   • 亚组分析：按手术类型（畸形手术与非畸形手术）和SSI分类（浅表与深部感染）进一步验证结果稳健性。
     

主要结果
1. SAP时间与SSI风险
- 完全调整模型显示，与0-30分钟组相比：
- 31-60分钟组的SSI风险增加70%（OR=1.732, 95%CI 1.031-2.910, p=0.038）；
- 61-120分钟组的SSI风险增加150%（OR=2.532, 95%CI 1.250-5.128, p=0.010）。
- 亚组分析显示，脊柱畸形患者中这一关联更显著（61-120分钟组OR=3.164, p<0.001），且对浅表与深部感染均成立。

1. 药代动力学解释
   头孢呋辛半衰期短（约30分钟），峰值血药浓度在给药后3分钟达到，因此30分钟内给药可确保术中有效抗菌浓度。
   

结论与意义
本研究首次通过大样本巢式病例对照设计证实，脊柱融合手术中头孢呋辛SAP的最佳给药窗口为切口前30分钟内。这一发现具有以下价值：
1. 临床实践：为脊柱手术的SAP时间规范提供了明确证据，建议优化术前流程以确保及时给药。
2. 科学意义：补充了现有指南（如WHO推荐的120分钟窗口）的不足，支持将时间窗口缩窄至30分钟。
3. 特殊人群：脊柱畸形患者因手术复杂性和高风险，更需严格遵循该时间窗口。

研究亮点
- 方法学创新：通过严格匹配和多重校正减少混杂偏倚，首次在脊柱手术中验证30分钟窗口的优越性。
- 结果普适性：结论适用于不同感染类型（浅表/深部）及手术类型（畸形/非畸形）。
- 转化价值：可直接指导临床操作，降低SSI发生率和医疗成本。

局限性
未纳入其他抗生素（如头孢唑林）的比较，且部分潜在混杂因素（如免疫状态）未完全控制。未来需多中心随机对照试验进一步验证。

（注：全文术语首次出现时标注英文，如“手术部位感染（Surgical Site Infection, SSI）”）