这篇文档属于类型b，因为它是一篇系统综述（systematic review），而非单一的原创研究。以下是基于文档内容生成的学术报告：

作者与机构

本文的主要作者包括Wenbo He、Fangyuan Jing、Yinyan Gao等，他们分别来自四川大学华西医院中国循证医学中心、同济大学附属上海市第四人民医院康复医学科、中南大学公共卫生学院流行病与生物统计学系等机构。本文于2025年发表在期刊Psycho-Oncology上。

主题与背景

本文的主题是关于非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs）中患者报告结局（patient-reported outcomes, PROs）报告完整性的系统综述。NSCLC是全球公共卫生的重大挑战之一，占所有肺癌病例的约85%，且其发病率迅速上升。患者报告结局（PROs）作为评估医疗质量的重要组成部分，能够从患者的角度提供治疗效果的直接反馈。然而，尽管PROs在NSCLC的RCTs中的应用逐渐增多，但其报告质量仍存在显著不足。本文旨在评估NSCLC RCTs中PROs测量工具的使用情况及其报告质量，并探讨影响报告质量的关键因素。

主要观点与论据

1. PROs在NSCLC RCTs中的应用现状

本文通过系统综述分析了252项NSCLC RCTs，发现仅有23%的研究将PROs设为主要终点。尽管近年来PROs的应用有所增加，但其作为主要终点的比例仍然较低。这可能是由于NSCLC试验通常优先考虑生存结局，且PROs的开发和测量面临财务和后勤挑战。此外，缺乏针对NSCLC的标准化PROs工具也限制了其应用。

支持证据：

• 本文分析了252项RCTs，其中59项（23%）将PROs设为主要终点，193项（76.59%）将其设为次要或探索性终点。

• 75%的研究提供了PROs工具的有效性和可靠性证据，确保了数据的准确性。

2. PROs报告质量的现状与不足

本文使用国际生活质量研究学会（ISOQOL）推荐的报告标准评估了PROs的报告质量。结果显示，将PROs设为主要终点的研究在报告清单上的依从性较高（76%），而将其设为次要或探索性终点的研究依从性较低（55.56%）。然而，普遍存在的问题包括缺失数据的不完整报告、PROs数据管理模式的细节不足（如电话、电脑等数据收集方式），以及对PROs假设和统计方法的报告不充分。

支持证据：

• 仅有16%的研究报告了PROs数据收集的具体方式，其中只有14项研究采用了电子化数据收集方法。

• 76%的研究记录了缺失数据的程度，但仅有15%提供了缺失数据的统计处理方法，16%解释了缺失数据的原因。

3. 影响PROs报告质量的关键因素

通过多元线性回归分析，本文发现以下因素与更高的PROs报告质量显著相关：

• 研究发表于2014年至2024年期间。

• 发表在期刊引用报告（Journal Citation Reports）Q1类别的期刊上。

• 获得企业或行业资助。

• 样本量大于200。

• 研究涵盖多种疾病阶段。

相反，未明确数据收集方式的研究报告质量显著较低。

支持证据：

• 多元回归分析显示，2014年至2024年发表的研究报告质量显著提高（β = 5.33, 95% CI [1.05, 9.61], p = 0.015）。

• 企业或行业资助的研究报告质量显著高于无资助研究（β = 4.70, 95% CI [0.28, 9.13], p = 0.037）。

4. NSCLC RCTs中常用的PROs工具

本文共识别了45种不同的PROs测量工具，并将其分为六类：

• 一般生活质量评估（如EQ-5D）。

• 癌症特异性生活质量评估（如EORTC QLQ-C30）。

• 心理健康与心理评估。

• 身体功能与症状特异性评估。

• 癌症治疗反应与症状管理。

• 专门及其他评估工具。

广泛使用的工具包括EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-LC13和FACT-L，这些工具在PROs测量中表现出较高的有效性和可靠性。

支持证据：

• EORTC QLQ-C30在132项研究中使用，占比53.13%。

• FACT-L在54项研究中使用，占比21.48%。

5. 提高PROs报告质量的建议

本文提出了多项建议以改善PROs报告质量，包括：

• 优先使用电子化PROs工具，以提高数据准确性和实时收集能力。

• 建立明确、基于假设的PROs终点。

• 增强缺失数据报告的透明度。

• 采用适当的统计技术（如意向性分析或混合效应模型）以减少偏倚。

• 在研究中纳入更大规模和多样化的患者群体，以提高结果的普适性。

支持证据：

• 电子化数据收集方法已被证明能够减少管理负担并提高数据准确性。

• 采用标准化指南（如ISOQOL清单）可以显著提高PROs报告的一致性和透明度。

意义与价值

本文通过系统综述揭示了NSCLC RCTs中PROs报告质量的现状及其不足，并提出了具体的改进建议。这些发现对提高PROs数据的可靠性、透明性和临床适用性具有重要意义。通过实施ISOQOL推荐的报告标准，研究人员可以更好地捕捉患者的声音，从而为NSCLC治疗提供更具患者中心化和循证依据的决策支持。此外，本文还为未来研究提供了明确的方向，例如开发更多针对NSCLC的标准化PROs工具，以及进一步探索影响PROs报告质量的因素。

亮点

• 本文是首次对NSCLC RCTs中PROs报告质量进行系统综述的研究之一。

• 通过多元回归分析，本文识别了多个显著影响PROs报告质量的因素，为未来研究提供了重要参考。

• 本文提出了多项具体的改进建议，具有较高的临床应用价值。

这篇系统综述不仅为NSCLC研究领域提供了重要的方法论指导，还为临床实践和未来研究指明了方向。