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作者及研究机构
本研究的主要作者包括Tudor G. Jovin、Chuanhui Li、Longfei Wu等，研究由多个机构合作完成，包括首都医科大学宣武医院、北京大学第一医院临床研究所、南京大学附属金陵医院等。研究发表于《The New England Journal of Medicine》（NEJM），发表日期为2022年10月13日。
学术背景
本研究聚焦于急性基底动脉闭塞（Basilar-Artery Occlusion, BAO）患者的治疗，特别是发病后6至24小时内进行血管内取栓术（Endovascular Thrombectomy, EVT）的效果和风险。基底动脉闭塞是一种严重的卒中类型，预后通常较差。尽管前循环大血管闭塞的取栓术已被证明有效，但基底动脉闭塞的治疗效果尚未得到充分研究。此前的研究（如BASICS和BEST试验）未能明确证明取栓术优于单纯药物治疗。本研究旨在评估在基底动脉闭塞患者中，取栓术联合药物治疗是否比单纯药物治疗更能改善患者的功能状态。
研究流程
本研究为一项在中国进行的多中心、开放标签、随机对照试验，研究时间跨度为5年（2016年8月至2021年6月）。研究对象为发病后6至24小时内就诊的基底动脉闭塞患者，随机分为取栓术联合药物治疗组（取栓组）和单纯药物治疗组（对照组）。研究的主要终点为90天时的功能状态，使用改良Rankin量表（Modified Rankin Scale, mRS）评分0至3分定义为良好功能状态。次要终点包括90天死亡率、症状性颅内出血等。
研究对象的纳入标准包括年龄18至80岁、基底动脉或双侧椎动脉颅内段闭塞、发病后6至24小时内就诊、NIHSS评分≥6分等。排除标准包括影像学显示大面积脑梗死或颅内出血。研究采用中央随机化系统，根据年龄、发病至随机化时间、基线NIHSS评分进行分层。
取栓术使用Solitaire取栓装置，术后进行血管造影评估再通情况。药物治疗组则根据中国急性缺血性卒中管理指南进行治疗。研究过程中，取栓组有14%的患者接受了溶栓治疗，对照组为21%。
主要结果
研究共纳入217例患者（取栓组110例，对照组107例）。结果显示，取栓组在90天时达到良好功能状态（mRS评分0至3分）的比例显著高于对照组（46% vs. 24%，调整后的比率比[Rate Ratio, RR]为1.81，95%置信区间[CI]为1.26-2.60，p<0.001）。原始主要终点（mRS评分0至4分）在取栓组和对照组中的比例分别为55%和43%（调整后的RR为1.21，95% CI为0.95-1.54）。
安全性方面，取栓组的症状性颅内出血发生率高于对照组（6% vs. 1%，风险比[Risk Ratio, RR]为5.18，95% CI为0.64-42.18）。90天死亡率在取栓组为31%，对照组为42%（调整后的RR为0.75，95% CI为0.54-1.04）。取栓组的操作相关并发症发生率为11%，包括血管夹层、穿孔和远端栓塞。
结论
研究表明，对于发病后6至24小时内就诊的基底动脉闭塞患者，取栓术联合药物治疗比单纯药物治疗更能改善90天时的功能状态，但取栓术也带来了更高的颅内出血风险和操作相关并发症。这一结果为基底动脉闭塞的治疗提供了新的证据，尤其是在延长治疗时间窗方面具有重要价值。
研究亮点
- 延长治疗时间窗：本研究首次在基底动脉闭塞患者中评估了发病后6至24小时内取栓术的效果，突破了传统6小时时间窗的限制。
- 功能状态改善：取栓术显著提高了患者90天时的良好功能状态比例，为临床实践提供了重要依据。
- 安全性评估：研究详细评估了取栓术的颅内出血和操作相关并发症风险，为临床决策提供了全面的安全性数据。
- 多中心设计：研究在中国多个卒中中心进行，样本量大，结果具有较高的代表性和推广价值。
其他有价值的内容
研究还发现，取栓术的成功再通率为88%，显著高于对照组的19%。此外，取栓组患者的EQ-5D-3L生活质量评分也显著高于对照组（0.78 vs. 0.46，p<0.001），表明取栓术不仅改善了功能状态，还提高了患者的生活质量。
这篇研究为基底动脉闭塞的治疗提供了新的证据，特别是在延长治疗时间窗和改善患者功能状态方面具有重要意义。研究结果对临床实践具有直接的指导价值，并为未来的研究提供了重要参考。