关于中国企业以“介入式”路径突破脑机接口医疗刚需的行业报告
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报告摘要：
本报告基于《每日经济新闻》2026年6月2日发布的报道《融资火热、量产躁动 中国企业用“介入式”突围脑机接口医疗刚需》，旨在梳理当前中国脑机接口（Brain-Computer Interface, BCI）行业，特别是医疗应用领域的发展现状、核心动态、技术路径竞争格局以及商业化前景。报道聚焦于行业从实验室走向产业化的关键节点，通过两家代表性企业——傲意科技与微创脑科学（hk02172）的战略合作案例，深入分析了技术融合、资本驱动、临床验证与商业化落地等核心议题。以下为报告主要内容骨架及核心观点提炼。
一、 行业阶段判断：从技术验证迈向落地前夕
报道开篇引用了傲意科技董事兼副总裁张琦的观点，明确指出脑机接口行业已走过自2020年兴起的“第一个发展阶段”。该阶段的主要特征是各项技术路径（如侵入式、非侵入式、半侵入式）均展示了独特优势，但其局限性也逐步被行业认知。当前，行业正进入“第二个阶段——落地前夕”。这一阶段的关注焦点发生了根本性转移：
- 焦点转移： 从单纯比拼技术概念与专利数量，转向关注技术与场景的融合、技术与技术的融合、技术与商业的融合。
- 评判标准变化： 外界评估企业价值时，更看重临床验证能力、医疗器械资质与商业化落地进度。这标志着脑机接口产业化不再是遥远的概念，医疗领域被视为最先落地的核心场景。
二、 核心合作案例：技术路径融合与产业资源整合的典范
报道的核心事件是傲意科技与微创脑科学于2026年5月28日签署战略合作协议，共同开发介入式脑机接口康复系统。此次合作是分析当前行业动向的绝佳样本。
- 合作双方背景与优势互补：
- 傲意科技： 定位为硬科技企业，是国内唯一同时布局脑机接口与具身智能两大赛道的公司。在脑机接口端，拥有从信号采集到AI意图解码的全链条能力，其“脑—肌—机”融合康复设备已获医疗器械证。在具身智能端，是具备批量生产与交付能力的灵巧手企业。近期刚完成C1轮融资，由中金资本旗下基金领投。
- 微创脑科学： 微创医疗集团旗下港股上市公司，主营脑卒中介入治疗器械，拥有GMP生产资质及大量专利。在神经介入领域有十多年经验，熟悉医疗器械产品开发、注册流程及商业化渠道。
- 合作分工与战略意图：
- 分工： 微创脑科学董事会主席张劼概括为“微创脑科学负责脑的部分，傲意科技负责肢体的部分”。具体而言，微创负责脑机接口整体系统搭建、产品设计到临床验证，并主攻侵入、半侵入方向，目标是形成医疗器械产品落地。傲意则提供其在肢体端（外骨骼、灵巧手）的技术与产品能力。
- 意图： 此次合作被傲意科技视为从非侵入式出发，融合多元技术路线，向平台型脑机接口企业迈进的战略跃迁。旨在打通从“神经信号解码”到“外骨骼动作执行”的全链条，确保低延迟、高稳定与高精准。
- 首推产品与技术路径：
- 产品： 多通道介入式血管内脑机接口系统。
- 技术路径： 介入式（Interventional）。报道引用中银证券研报，将脑机接口分为植入式（含侵入式、半侵入式）和非植入式。介入式属于植入式的一种，但其植入方式为微创血管介入（类似心脏支架手术），将信号采集支架经血管送至目标脑区，无需开颅，旨在兼顾临床安全性与信号精度。这与Neuralink等公司需要开颅植入的“侵入式”路径形成差异化竞争。
三、 技术路径辨析：理性看待不同路线的挑战与机遇
报道通过行业人士的观点，对不同技术路径进行了冷静分析。
- 路径差异： 非侵入式、半侵入式、侵入式（含介入式）在研发难度、临床应用风险、商业推广模式上均有显著差异。
- 行业警示： 张劼指出，大众容易沉醉于脑机接口的“科幻叙事”，但必须正视侵入式技术进入脑部存在的较高临床风险。行业发展无法一蹴而就，需要在技术、临床、医工转化过程中逐步完善。他强调，合作而非“一家之言”，基于各自技术优势共同推进，是现阶段的关键。
- 应用潜力： 医疗健康被视为脑机接口下游应用中潜力最大的领域。报道引用麦肯锡测算，预计2030年全球脑机接口医疗应用市场规模达400亿美元，2040年突破1450亿美元。
四、 产业化进程加速：资本、政策与量产布局
2026年被报道描述为脑机接口行业发展的“关键一年”，产业化进程显著提速，体现在以下几个方面：
- 国际动态： 马斯克旗下Neuralink宣布将于2026年开始大规模生产脑机接口设备，并推进自动化手术方案。
- 国内监管突破： 2026年3月，国家药监局批准了博睿康医疗科技的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册，实现了脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
- 资本空前活跃： 根据《中国脑机接口商业化前瞻报告》数据，2025年全年融资总额约14.5亿元。而2026年仅第一季度（截至3月19日），融资事件已达17起，总金额38.03亿元，远超去年全年。这显示资本涌入速度急剧加快。
- 市场规模预测： 报告预计2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元，2030年突破150亿元。
- 企业量产布局： 行业内已有企业开始实质性建设产能。例如，脑虎科技在江西赣江新区动工建设“超级工厂”，旨在承担国内首款“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统的量产任务。
五、 商业化现状与未来战略
报道通过采访，揭示了行业领袖对当前商业化阶段的判断以及企业的未来战略。
- 商业化阶段判断：
- 张琦（傲意科技）： 认为从医疗器械维度看，国内仅一家企业产品上市，行业尚未形成规模化、商业化。若纳入泛神经接口（如神经调控、脑电脑控）范畴，已有产品完成商业化验证。整体处于大规模商业化爆发前夕。
- 谢志永（微创脑科学）： 指出资本与政策推进速度明显领先于行业实际商业化进度。全球范围内，行业整体仍处于早期阶段。
- 企业发展战略：
- 傲意科技提出了三大战略支点：1) 多模态技术融合（如侵入与非侵入融合），加速产业落地；2) 从单病种突破到多适应证覆盖，并开放产业合作；3) 打造从研发到应用的上下游生态。其向平台型企业拓展的底气来源于自我造血能力、独特的股东资源以及横跨脑机接口与具身智能的技术生态优势。
- 行业竞争与生存法则：
- 报道结尾指出，产业演进加速也意味着市场将迎来优胜劣汰。企业必须跳出科幻叙事，立足刚需场景深耕技术，才能让这项前沿科技真正服务大众。这强调了回归医疗需求本质、扎实进行临床验证和产品化的重要性。
六、 核心观点总结
- 阶段转换： 中国脑机接口行业已从技术探索期进入以“融合”与“落地”为核心特征的产业化前夕。
- 路径创新： “介入式”血管内脑机接口作为一种兼顾安全性与信号精度的微创植入路径，成为中国企业寻求差异化突破、应对医疗刚需的重要技术方向。
- 合作共赢： 跨领域合作（如神经介入器械企业与BCI技术公司）成为整合临床经验、技术能力、注册渠道与生产资源，加速产品落地的主流模式。
- 资本驱动： 2026年资本密集涌入，为行业研发和产能建设提供了强大动力，但也出现了资本热度与实际商业化进度之间的“温差”。
- 监管与市场里程碑： 全球首个侵入式BCI医疗器械在中国获批上市，以及头部企业启动量产工厂建设，是行业走向成熟的关键标志。
- 理性发展观： 行业内部呼吁理性看待技术路径风险，避免“科幻叙事”，强调通过扎实的医工结合、临床验证和满足实际医疗需求来实现可持续商业化。
结论：
当前中国脑机接口医疗应用领域正处在由技术驱动转向市场驱动、由单点创新转向生态整合的关键转折点。以“介入式”为代表的技术路径创新，以战略合作为代表的产业资源整合，以及在资本和政策助推下的量产布局，共同勾勒出一幅充满活力但亦需理性耕耘的行业图景。最终的成功将取决于企业能否将前沿技术转化为安全、有效、可及的医疗产品，真正服务于临床康复等刚性需求。