本文档是《肿瘤影像学》（Oncoradiology）期刊于2026年第35卷第1期发布的一份临床实践指南，题为《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2026年版）》。该指南由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会与中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组联合制定。这是一份权威的、基于循证医学的综合性指南，旨在为乳腺癌的防控、诊断和治疗提供最新的、适用于中国临床实践的指导。
指南的制定背景与目标
世界卫生组织国际癌症研究机构的最新数据显示，乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，也是癌症死亡的主要原因之一。自2007年首次发布以来，中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范已更新至第10版（2026年版）。指南的持续更新旨在紧跟医学发展步伐，平衡证据的权威性、知识的前沿性以及在广大基层医疗机构的适用性。本版指南在2024年版基础上进行了重要更新，纳入了乳腺癌诊断和分类的新理念、精准治疗的新工具、手术操作的新规范和综合治疗的新方案。其核心目标是服务于乳腺癌防控及诊治领域的医务工作者，为他们提供系统、规范和前沿的临床决策依据。本指南已在国际实践指南注册与透明化平台（Practice Guideline Registration for Transparency, PREPARE）上注册，注册号为PREPARE-2025CN2010。
指南的主要内容与核心观点
本指南内容极为详尽，涵盖了从筛查、诊断到治疗、康复及毒性管理的乳腺癌全流程管理。以下将分点阐述其主要内容与核心观点：
一、 乳腺癌筛查与预防：构建分层、精准的早期发现体系
指南强调乳腺癌筛查是降低人群死亡率的关键，并构建了一个基于风险分层的筛查与预防体系。
- 筛查的定义与分类：明确区分了针对无症状人群的“筛查”与针对有症状人群的“诊断”。筛查进一步分为“机会性筛查”和“群体筛查”，以适应不同医疗场景。
- 筛查的起始与终止年龄：针对中国女性乳腺癌发病高峰年龄（45~54岁）较欧美国家提前的特点，指南推荐一般风险人群的筛查起始年龄为40岁。对于高危人群，可将起始年龄提前至40岁以前。关于终止年龄，指南建议70岁以上老年人可根据个人健康状况和预期寿命进行机会性筛查，而非设定绝对上限，体现了个体化原则。
- 筛查措施与推荐：
- 乳腺X线检查：被确认为降低40岁以上女性乳腺癌死亡率的有效手段，是筛查的基石。建议常规拍摄头足轴位和内外侧斜位两个体位，并由两名以上放射科医师独立阅片。指南明确指出，其对50岁以上亚洲妇女准确性高，但对40岁以下及致密型乳腺准确性欠佳。
- 乳腺超声检查：推荐作为乳腺X线检查的有效补充，尤其适用于致密型乳腺（X线分型为C型或D型）。但指出其单独作为筛查措施的有效性证据尚不充分，且会增加筛查成本。
- 乳腺临床体检与自我检查：指南基于证据指出，两者均不能提高早期检出率或降低死亡率。但仍鼓励传授自我检查方法，以提高女性的防癌意识。
- 乳腺磁共振成像（MRI）检查：不作为常规筛查手段，仅作为X线或超声发现疑似病例的补充，或与X线联合用于BRCA1/2基因突变携带者的高危人群筛查。
- 其他检查：明确不支持近红外线扫描、核素扫描等作为有效的筛查方法。
- 一般风险与高危人群筛查策略：
- 一般风险女性（20-39岁、40-70岁、70岁以上）：制定了清晰的年龄分层策略，核心是40-70岁女性每1-2年进行1次乳腺X线检查，致密型乳腺推荐联合超声检查。
- 高危人群：定义了明确的罹患乳腺癌高危人群标准，包括有明显的乳腺癌遗传倾向者、既往有乳腺不典型增生或小叶原位癌（LCIS）病史、既往30岁前接受过胸部放疗，以及Gail模型评估5年内发病风险≥1.67%者。对高危人群推荐更早（<40岁）开始筛查，且筛查频度更高（每年1次），手段包括乳腺X线、超声、体检，必要时联合乳腺增强MRI。
- 乳腺癌的预防：指南系统介绍了一级预防（病因预防）、二级预防（早期发现）和三级预防（康复与复发预防），本节重点在一级和部分二级预防。
- 一级预防：强调通过控制可控风险因素来降低发病风险，具体建议包括：保持健康体重（BMI 18.5-23.9 kg/m²）、规律体育锻炼、限制酒精摄入、均衡膳食、鼓励母乳喂养（≥6个月）、适龄生育以及谨慎使用外源性激素。
- 化学预防：针对高危人群，详细列出了适用人群（如Gail模型高风险、癌前病变、BRCA突变携带者等）和药物选择，包括他莫昔芬、雷洛昔芬（仅限绝经后）和芳香化酶抑制剂（仅限绝经后）。强调了需在专科医生指导下进行，并关注药物不良反应。
- 预防性手术：适用于经评估的极高危人群（如BRCA1/2突变携带者）。详细说明了预防性双乳切除术和预防性卵巢切除术的适用人群、手术方式、风险降低效果，并特别强调了术前遗传咨询、多学科评估和心理支持的重要性。
- 公众教育与健康促进：倡导通过多方渠道提高公众认知，形成“防重于治”的社会共识。
二、 常规乳腺X线检查和报告规范：标准化操作与精准解读
指南用大量篇幅详细规范了乳腺X线检查的技术操作和诊断报告书写，旨在提升检查质量和报告的同质化、标准化水平。
- 检查技术规范：明确了摄片前准备、常规投照体位（内外侧斜位和头足轴位）的标准及合格片子的表现，并介绍了多种补充投照体位和特殊摄影技术（如局部加压、放大摄影），以更好地显示病灶。
- 诊断报告书写规范（参照BI-RADS分类）：这是本部分的核心。指南系统化地描述了各种异常影像学表现的征象和定义：
- 肿块：需从边缘（清楚、遮蔽、模糊、毛刺）、形态（卵圆形、分叶形等）、密度（高、等、低、含脂肪）和大小四个方面进行描述，其中边缘征象对判断性质最为重要。
- 钙化：需从类型和分布两方面描述。类型分为典型良性钙化（如皮肤钙化、血管钙化等）和可疑形态钙化（如不定形、粗糙不均质、细小多形性、细线样或细线分支状钙化）。指南给出了各类可疑钙化的恶性阳性预测值（PPV），如细线分支状钙化的PPV约为70%。分布方式包括散在、区域状、集群、线样和段样分布，其中线样和段样分布提示恶性可能性增高。
- 结构扭曲：指正常结构被扭曲但无明确肿块，可能是恶性或放射状瘢痕的征象，若无局部手术或外伤史，应建议活检。
- 不对称征象：分为不对称、大团状不对称和局灶性不对称。重点强调了新发、增大或变得更致密的局灶性不对称，其恶性可能性约为15%，需要进一步评估。
- 其他征象：包括淋巴结（需描述正常与异常）、皮肤病变、扩张导管以及各种伴随征象（如皮肤凹陷、乳头凹陷等）。
- 病灶定位与报告组成：要求报告明确病灶的侧别、部位（象限和钟面）、深度（前、中、后带）和与乳头的距离。完整的报告应包括病史、检查目的、乳腺密度分型（A脂肪型、B散在分布型、C不均匀致密型、D极致密型）、重要影像所见、与前片对比、最终评估类别（BI-RADS 0-6类）和建议。指南对每一类BI-RADS评估的含义、恶性可能性及处理建议进行了详细说明，例如BI-RADS 3类（可能良性）建议短期（6个月）随访，恶性可能性为0%-2%；BI-RADS 4类（可疑恶性）细分为4A、4B、4C，恶性可能性从2%递增至95%，均建议活检。
三、 乳腺超声检查和报告规范：精细化操作与术语统一
指南对乳腺超声检查的设备、方法、程序和报告书写进行了全面规范，旨在提升超声诊断的准确性和可比性。
- 检查方法与程序：规定了探头的选择（高频线阵探头）、患者的体位、扫查范围（全乳及腋窝等区域）和扫查方式。要求检查遵循从全面到重点的原则，并对病灶进行多径线测量。
- 报告书写与术语定义：为达到报告标准化，指南在附录中提供了描述性语言的统一定义。重点描述了异常乳腺组织的声像图表现：
- 肿块：需描述其形状（规则/不规则）、纵横比（平行/垂直）、边界（清晰/不清晰）、边缘（光整/不光整—可细分为小叶状、成角、毛刺）、内部回声模式（均匀/不均匀）和后方回声（增强、不变、衰减、混合）。这些特征是鉴别良恶性的关键。
- 周围组织改变：包括皮肤及皮下组织水肿增厚、皮肤凹陷、结构扭曲、库柏（Cooper）韧带改变、导管改变等，这些是评估肿瘤浸润和炎症的重要间接征象。
- 钙化：区分粗大钙化（≥0.5mm）和微小钙化。
- 报告结论：要求最终给出诊断结论，包括病灶的物理性质、对应的BI-RADS分类以及尽可能的病理性质判断。
四、 指南的全面性与前瞻性
除了上述详述的筛查、预防和影像学检查核心部分，2026年版指南的目录显示其内容覆盖了乳腺癌诊疗的全链条，包括但不限于：影像学引导下的乳腺活检、乳腺癌病理学诊断报告规范、浸润性乳腺癌保乳治疗、前哨淋巴结活检、乳腺癌全身治疗指南、患者康复管理、保乳整形与乳房重建、乳腺原位癌治疗、局部复发诊治、骨健康管理与骨转移诊疗、BRCA基因检测与临床应用、多基因精准检测、整合医学问题以及乳腺癌治疗的毒性管理。这表明该指南不仅仅是一部诊断手册，更是一部融合了最新外科、内科、放疗、病理、影像、康复和遗传学进展的综合性临床实践百科全书。
指南的意义与价值
《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2026年版）》具有重要的临床价值和社会意义。首先，它基于最新的全球和中国数据，提供了高度权威和前沿的循证医学建议。其次，指南特别强调了在中国人群中的适用性，例如根据中国女性发病年龄特点调整筛查起始年龄，并考虑了基层医疗机构的实际情况。第三，通过对影像学检查（X线、超声）技术和报告书写极其细致和标准化的规范，指南极大地促进了诊疗的同质化，有助于减少误诊和漏诊，提升整体医疗质量。第四，指南将预防（包括生活方式、化学预防和预防性手术）提升到与诊治同等重要的地位，体现了“关口前移”的现代医学理念。最后，其全面的内容体系为各级医疗机构，特别是非乳腺专科的医务工作者，提供了清晰、可操作的临床路径，对于规范全国乳腺癌诊疗行为、提高患者生存率和生活质量具有深远的指导意义。