类型a：原创性研究学术报告

研究团队与发表信息

本研究由Jun Duan（第一作者，通讯作者，邮箱：duanjun412589@163.com）领衔，联合中国七家ICU中心的多位研究者共同完成，包括Xiaoyi Liu、Weiwei Shu、Shijing Tian等。研究团队主要来自重庆医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科（Department of Respiratory and Critical Care Medicine, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University）。论文于2025年发表在Intensive Care Med期刊（DOI: 10.1007/s00134-025-07902-4），标题为《Low versus High Positive End Expiratory Pressure in Noninvasive Ventilation for Hypoxemic Respiratory Failure: A Multicenter Randomized Controlled Trial》。

学术背景与研究目标

科学领域：本研究聚焦于急性低氧性呼吸衰竭（hypoxemic respiratory failure）患者的无创通气（Noninvasive Ventilation, NIV）治疗策略优化，属于重症医学与呼吸治疗交叉领域。

研究动机：尽管NIV广泛应用于低氧性呼吸衰竭（如急性呼吸窘迫综合征，ARDS），但其失败率高达61%，且失败与死亡率显著相关。既往研究提示，高呼气末正压（Positive End Expiratory Pressure, PEEP）可能通过改善氧合和减少肺损伤降低NIV失败率，但缺乏针对经口鼻面罩或鼻罩实施高PEEP的随机对照试验（RCT）证据。

研究目标：比较低PEEP（5 cmH₂O）与高PEEP（10–15 cmH₂O）在NIV治疗中的效果，主要终点为NIV失败率（定义为气管插管、死亡或治疗撤除）。

研究设计与方法

多中心随机对照试验：研究在中国7家ICU开展，采用开放标签、1:1随机分组设计。

研究对象：
- 纳入标准：年龄16–85岁、PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg、预计NIV时长>12小时、意识清醒（GCS ≥ 13或Kelly评分≤3）。
- 排除标准：NIV使用>24小时、心源性肺水肿、慢性阻塞性肺病急性加重、NIV禁忌症（如解剖畸形）等。
- 样本量：基于44%的预期失败率，计算需380例患者（每组190例）。

干预措施：
- 低PEEP组：PEEP固定为5 cmH₂O，吸气相气道正压（IPAP）滴定至10–20 cmH₂O。
- 高PEEP组：PEEP为10–15 cmH₂O，IPAP为15–20 cmH₂O。
- 通气接口：由医师选择口鼻面罩（80%）或鼻罩（20%）。

数据收集与分析：
- 主要结局：NIV失败率，由两名独立专家盲法复核。
- 次要结局：28天死亡率、氧合指数（PaO₂/FiO₂）、潮气量（Tidal Volume, VT）、不良事件（如压力性溃疡、气胸）。
- 统计方法：采用线性混合效应模型、Kaplan-Meier生存分析及中介分析（mediation analysis）评估PEEP通过PaO₂/FiO₂和VT对结局的间接效应。

主要研究结果

1. NIV失败率：高PEEP组显著低于低PEEP组（32% vs. 43%，绝对差异11.1%，95% CI 1.3–20.5%，p=0.034）。修订后的失败率（经专家复核）仍支持高PEEP优势（28.9% vs. 40.5%，p=0.023）。
   
2. 生理参数：
   
   • 氧合改善：高PEEP组72小时内PaO₂/FiO₂较基线提高更多（均值差31 mmHg，p<0.01）。
     
   • 潮气量：低PEEP组VT更高（0.8 ml/kg预测体重，p<0.01），提示潜在肺损伤风险。
     
3. 安全性：两组不良事件（如压力性溃疡、气胸）无显著差异，高PEEP未增加耐受性问题。
   
4. 中介分析：高PEEP降低失败率的77%效应由PaO₂/FiO₂改善介导，14%由VT降低介导。
   

结论与意义

科学价值：
- 首次证实经口鼻/鼻罩实施高PEEP（10–15 cmH₂O）可降低低氧性呼吸衰竭患者的NIV失败率，主要机制为改善氧合。
- 挑战了传统低PEEP在NIV中的主导地位，为ARDS等重症患者提供了更优策略。

应用价值：
- 临床指南更新：支持在特定人群中个体化调整PEEP。
- 安全性提示：高PEEP未增加不良事件，但需警惕潮气量过高的潜在风险。

局限性：
- 样本量不足以检测次要结局的显著差异。
- 未纳入混合性呼吸衰竭或非中国人群，外推性受限。

研究亮点

1. 创新性设计：首个针对口鼻/鼻罩高PEEP的RCT，填补了NIV参数优化的空白。
   
2. 生理机制解析：通过中介分析明确氧合改善是主要作用路径。
   
3. 临床实用性：方案可直接应用于ICU常规实践，无需特殊设备。
   

其他发现：亚组分析提示高PEEP对肺炎或ARDS患者获益更显著（需进一步验证）。

总结：本研究为低氧性呼吸衰竭的NIV治疗提供了高级别证据，推动了个体化通气策略的发展，未来需更大规模研究验证其在更广泛人群中的效果。