本文属于类型a，报告了一项单一原始研究。以下是对该研究的学术报告。
一、研究作者、机构与发表信息
本研究的主要作者为Cui Cui，其所属单位为重庆医科大学附属儿童医院护理部及国家儿童健康与疾病临床医学研究中心。通讯作者为Cui Cui（cuicui17@126.com）。其他作者包括Shuangzi Li、Qing Xia、Wenjing Chen，均来自重庆医科大学附属儿童医院神经内科；Xianlan Zheng来自同一医院的护理部。该研究发表于 BMC Nursing 期刊，文章于2025年5月6日收到，2025年9月8日接受，发表时间为2025年，卷号为24，文章编号为1220，DOI为10.1186/s12912-025-03876-2。
二、研究背景与目的
本研究属于护理学与慢性病管理交叉领域，聚焦于青少年癫痫患者（adolescents with epilepsy, AWEs）从儿科向成人医疗体系过渡过程中的自我管理干预。全球范围内，癫痫是最常见的慢性神经系统疾病之一，约有5000万人患病，其中儿童患病率高于其他年龄段，约54%的癫痫患儿其发作将持续至成年。青少年慢性病患者普遍面临过渡准备度（transition readiness, TR）不足的问题，而TR是预测自我管理能力与生活质量的关键因素。AWEs在过渡期面临疾病复杂性、阶段性挑战、家庭依赖及长期治疗等多重困难，自我管理行为对控制癫痫发作、减少共病和改善治疗依从性至关重要。然而，针对AWEs过渡期自我管理的循证干预方案仍相对匮乏。本研究的目的是基于知识转化框架（knowledge-to-action framework, KTA）与干预映射（intervention mapping, IM）理论，开发并评估一套适用于AWEs的自我管理干预方案，以提升其过渡准备度和健康结局。
三、研究设计与详细工作流程
本研究采用历史对照设计评估干预方案对AWEs行为健康及客观躯体健康结局的影响，同时采用自身前后对照设计评估干预对医护人员实践依从性及系统环境的作用。研究地点为中国重庆一家三级儿童医院的神经中心，该中心包括神经病房、专科门诊、儿科癫痫诊疗中心、临床神经电生理室及神经实验室。
研究流程主要遵循KTA框架和IM理论的六个步骤。首先，研究者组建了由13人组成的循证实践小组，成员包括护士长、护理专家、儿科及青少年癫痫医学专家、儿科慢病管理专家、心理治疗专家、循证医学专家、神经科护士及临床医生。通过需求评估，构建了问题的逻辑模型，并采用PIPOST模型构建循证问题，依据“6S”证据模型进行计算机检索。经过方法学质量评价后，从5部指南、6篇系统评价、7篇专家共识和1篇推荐实践中，从干预原则、环境干预、行为干预和认知干预四个方面总结出10类共45条证据。
第二步为确定预期结局与目标。采用FAME策略（可行性、适宜性、意义性、有效性）对证据的临床适用性进行定量评价，评价者为9名专家，采用Likert 5级评分法；对低于阈值或存在争议的证据由实践小组进行定性讨论。随后制定并修订临床审查指标，经过三轮讨论后确定，涵盖患者/家属层面19项、医务人员层面17项、系统层面17项，共53项审查条目。基于临床指标审查结果，从组织、团队和个体层面确定干预目标，并利用社会认知理论中的决定因素构建改变目标矩阵。
第三步为制定干预策略。基于逻辑矩阵、社会认知理论的构建与描述，以及临床审查指标推荐意见，通过小组讨论确定干预策略。第四步为制定干预计划，形成AWEs过渡期自我管理干预方案的草案，并在专家会议上讨论确定。
研究对象分为两组。AWEs纳入标准为年龄12至18岁、符合既定癫痫诊断标准；排除标准包括疾病危重期、合并智力障碍、精神健康障碍或严重脑功能受损者。样本量计算以癫痫发作次数为主要结局指标，显著性水平α=0.05，检验效能1-β=80%，效应量Cohen’s d为2.25，考虑10%失访后每组至少需要46例，总样本量至少92例。2023年3月至8月符合条件者纳入对照组，2023年9月至2024年2月符合条件者纳入干预组。最终对照组纳入55例AWEs及其家庭，失访6例后保留49例；干预组纳入51例，失访4例后保留47例。对照组接受常规护理指导，包括出院后每月电话随访、3个月和6个月脑电图复查及常规自我管理教育；干预组接受多层面、综合性的自我管理干预方案。此外，还纳入了31名儿科医务人员作为实施主体，包括3名护理管理者、1名医疗管理者、20名临床护士和7名临床医生，纳入标准为具有2年以上相关经验且自愿参与。
在方案实施前，研究者采用解释性序列混合方法对试点单位的循证实践准备度进行了评估，以识别实施障碍和促进因素并优化准备。数据收集分为两个时间段：2023年3月至8月收集对照组基线及干预后数据，2023年9月至2024年2月收集干预组数据。统计学分析采用SPSS 26.0和Stata 3.0软件，连续变量进行正态性检验后，组间比较采用独立样本t检验、配对t检验及卡方检验。
四、主要研究结果
在患者层面，干预前两组在癫痫发作次数和脑电图结果方面无显著差异（p>0.05）。对照组前后比较显示，仅发作次数和药物管理（自我管理及TR中的药物管理维度）有显著改善，其余指标无显著差异（p>0.05）。干预组前后比较显示，除TR中的医患沟通维度外（p=0.723），其余所有参数均显著改善，包括自我管理各维度（信息管理、安全管理、生活方式管理、药物管理、发作管理）、TR各维度（预约、日常活动管理、健康问题追踪、药物管理）以及发作次数和脑电图结果。干预后两组间比较显示，除发作次数（p=0.323）和医患沟通（p=0.389）外，其余所有指标均存在显著差异。干预组中无发作的患者比例为4.26%，对照组为0%；干预组脑电图第3级（最重）患者比例由10.64%降至4.26%。
在患者及家庭照顾者行为依从性方面，干预后19项审查条目的平均执行率从53.37%上升至74.80%，提高了21.43%。其中，“照顾者正确向医务人员报告患者学业进展及认知功能”条目提高44.06%，“患者/照顾者知晓主要医疗资源获取途径”提高56.63%，“照顾者知晓自身健康行为作为患者榜样”提高50.02%。但“患者/照顾者在缓解期癫痫复发后2周内尽快就医”条目的执行率下降了6.00%。
在医务人员层面，17项审查条目的平均执行率从43.19%提升至77.27%，提高了34.08%。其中“医疗人员组织并指导家庭开展癫痫发作演练”从0%提升至48.39%，“按需为AWEs提供认知行为疗法和正念训练”从6.45%提升至41.94%，“及时转介AWEs进行神经心理评估”从16.13%提升至67.74%。但仍有3项指标执行率低于60%。
在系统层面，17项审查条目的平均完成率从29.41%提升至88.24%，提高了58.83%。改进内容包括制定多学科支持小组操作要求及修订工作流程、完善护理人员培训计划及生酮饮食示范教室、制作AWEs健康教育文件、修订睡眠临床评估机制以及改进向心理门诊转介AWEs的流程。同时建立了慢病青少年过渡服务信息平台（成长桥）和培训手册。但“自我管理信息平台采用游戏化技术设计”和“为中小学公众提供抽搐管理技术示范”两项未能实现。
五、研究结论与意义
本研究证实，基于KTA框架和IM理论构建的AWEs过渡期自我管理干预方案是可行且有效的。该方案显著改善了AWEs的自我管理行为、过渡准备度和脑电图结果，提升了患者及家庭照顾者的行为依从性（提高21.43%）、医务人员的循证实践依从性（提高34.08%）及系统层面的临床审查完成率（提高58.83%）。研究提出的过渡期自我管理干预理论框架融合了社会生态模型和社会认知理论，明确了AWEs过渡期服务的范围和重点，为慢性病青少年过渡服务的本土化实践提供了参考。该研究在方法论上将KTA框架与IM理论整合应用于证据临床转化，拓展了干预映射研究的交叉应用思路，对护理教育和临床实践均具有指导意义。
六、研究亮点
本研究的亮点之一在于首次将KTA框架与IM理论系统整合，用于AWEs过渡期自我管理干预的开发，弥补了单一方法在实际应用中的不足。其二，干预方案的构建过程充分纳入AWEs、家庭照顾者及多学科专业人员等利益相关方的需求，通过逻辑模型和改变目标矩阵将干预步骤具体化、可视化。其三，研究从患者、医务人员和系统三个层面同时评估干预效果，体现了社会生态学视角和卫生系统变革的整体性。其四，干预计划采用多次会话结构而非单次干预，这种设计差异可能是本试验观察到多方面改善的重要原因。其五，研究提出的过渡期自我管理干预理论框架不是对现有理论的简单重复，而是在前期研究、文献综述和理论分析基础上，将SMART模型与社会认知理论整合后，经过实证研究进一步优化形成，为AWEs过渡期干预提供了理论支撑。
七、研究局限性
本研究存在若干局限性。由于研究时间限制，未能开展大规模、多中心及周期性干预；样本仅来自一家三级儿童医院，限制了结果的推广性和理论框架的验证。干预时间较短，仅能反映短期效果，缺乏长期随访和卫生经济学评价。因伦理限制及患者权益要求，研究采用准实验设计而非随机对照试验，可能引入混杂偏倚。未来研究应考虑采用更严谨的随机对照试验设计，并通过互联网医院平台为慢性病青少年提供更便捷的线上诊疗服务，以弥补学校假期对及时就医行为的影响。