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80岁及以上无症状颈动脉狭窄患者颈动脉支架置入术的结果

期刊:j neurointervent surgDOI:10.1136/jnis-2025-023802

日本无症状颈动脉狭窄老年患者颈动脉支架置入术(CAS)的30天预后研究

作者及发表信息
本研究由日本多所医疗机构联合开展,第一作者Fuminori Shimizu来自京都的Iryo Hojin Seijinkai Shimizu Byoin医院神经外科,通讯作者Kazutaka Uchida隶属兵库医科大学神经外科。合作单位包括国立脑心血管中心、顺天堂大学医院、筑波大学等9所机构。论文2025年7月18日发表于《Journal of NeuroInterventional Surgery》(JNIS),DOI:10.1136/jnis-2025-023802。


学术背景
颈动脉支架置入术(Carotid Artery Stenting, CAS)是治疗颈动脉狭窄的常规手段,但其在80岁以上无症状患者中的安全性和功能性预后尚不明确。既往研究(如SAPPHIRE试验)指出高龄是颈动脉内膜切除术(Carotid Endarterectomy, CEA)的高危因素,但CAS对高龄患者的适用性缺乏大规模证据。随着最佳药物治疗(Best Medical Therapy, BMT)的进步,无症状患者是否需介入治疗存在争议。本研究旨在通过全国性回顾性注册数据,比较≥80岁与<80岁患者CAS术后30天的缺血性卒中、全因死亡及功能预后的差异。


研究设计与方法
数据来源与患者筛选
研究基于日本神经介入治疗注册数据库(JR-NET4),纳入2015-2019年158家中心的9986例CAS患者。排除症状性狭窄后,最终分析4549例无症状患者,分为≥80岁组(865例)和<80岁组(3684例)。

治疗协议
- 适应症:依据日本指南,对狭窄≥70%且影像学提示高卒中风险者,在BMT(抗血小板、降压、他汀治疗)基础上考虑CAS。
- 手术细节:89.7%患者术前术后接受双联抗血小板治疗(Dual Antiplatelet Therapy, DAPT)。手术主要经股动脉入路,使用远端栓塞保护装置(Embolic Protection Device, EPD,如FilterWire EZ、Spider FX)及支架(如Precise、Carotid Wallstent)。

评估指标
- 主要结局:30天内缺血性卒中(改良Rankin量表[mRS]评分下降≥1分)与全因死亡的复合终点。
- 次要结局:单项缺血性卒中、全因死亡、急性靶血管闭塞、急性心肌梗死。
- 功能预后:30天mRS评分恶化(下降≥1分)、mRS 0-1分及0-2分比例。

统计分析
采用多变量逻辑回归校正性别、术前mRS评分、CEA高风险因素等混杂变量,使用JMP 16.0进行统计分析,显著性阈值p<0.05。


主要结果
1. 基线特征差异
≥80岁组术前mRS评分更高(中位数0 vs 0,p<0.0001),狭窄≥80%比例更高(60.8% vs 53.2%),钙化病变(12.9% vs 9.7%)及CEA高风险比例(74.9% vs 55.1%)更显著。

  1. 临床结局

    • 主要结局:两组复合终点无显著差异(1.8% vs 1.4%,校正后OR=1.16,95%CI 0.61-2.22)。
    • 功能预后:≥80岁组mRS恶化比例显著更高(11.2% vs 5.0%,OR=2.24,95%CI 1.66-3.02),且mRS 0-2分比例更低(86.9% vs 94.6%,OR=0.48,95%CI 0.33-0.69)。
  2. 亚组分析
    年龄分层显示,≥80岁组功能恶化风险随年龄递增(p<0.0001),而术前mRS 0-2与3-5分患者间无差异(6.1% vs 7.2%,p=0.58)。


结论与意义
研究表明,CAS对≥80岁无症状患者虽不增加短期卒中或死亡风险,但功能预后显著劣于年轻患者。这一结果提示临床决策需权衡干预获益与功能下降风险,尤其需关注高龄患者术后活动限制导致的认知衰退和深静脉血栓(Deep Vein Thrombosis, DVT)风险。研究为高龄患者CAS的个体化治疗提供了循证依据,并呼吁未来研究纳入衰弱(Frailty)和认知功能评估以优化患者选择。


研究亮点
1. 创新性:首个大规模比较≥80岁与<80岁无症状患者CAS预后差异的研究,填补了高龄人群证据空白。
2. 临床价值:挑战了传统以狭窄程度为核心的治疗标准,强调功能预后评估的重要性。
3. 方法学严谨性:基于全国性注册数据,校正多重混杂因素,结果可靠性高。

局限性
未纳入长期随访(如90天预后)、衰弱指数及手术入路(经股动脉vs桡动脉)的影响,可能低估康复潜力或技术差异的效应。

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