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系统性红斑狼疮新诊断患者的主要感染风险：一项初始队列研究
作者及单位
本研究由Haiting Wang（上海交通大学医学院附属仁济医院风湿免疫科）、Yuhong Zhou（上海交通大学医学院附属仁济医院急诊与重症医学科）、Liqin Yu（上海交通大学医学院附属苏州九龙医院风湿免疫科）等共同完成，通讯作者为Shuang Ye。研究发表于Lupus Science & Medicine期刊（2022年8月，DOI:10.1136/lupus-2022-000725）。
学术背景
系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）是一种慢性多系统自身免疫性疾病，其发病率和死亡率较高。既往研究表明，SLE患者的死亡呈现双峰模式：早期死亡（年）多与疾病活动或感染相关，而晚期死亡则主要归因于动脉粥样硬化性血管疾病。感染是SLE患者常见的并发症，但既往研究多关注长期免疫抑制治疗的影响，而忽略了新诊断SLE患者本身的免疫紊乱可能导致的感染风险。
本研究旨在：
1. 评估新诊断SLE患者在随访第一年内发生主要感染的风险；
2. 分析感染与死亡率的关系；
3. 开发一种预测模型，用于识别高风险患者。
研究流程与方法
1. 研究设计与队列建立
- 研究对象：2013年1月至2020年11月期间，上海交通大学医学院附属仁济医院收治的494名新诊断（病程个月）SLE患者，均符合1997年美国风湿病学会（ACR）或2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/ACR分类标准。
- 分组：将队列分为训练集（2013-2019年，352例）和测试集（2020年，142例）。
- 随访：所有患者随访至少1年或直至死亡。
2. 数据收集与定义
- 基线数据：包括人口统计学特征、临床表现、实验室检查（如淋巴细胞计数、血清肌酐）及SLE疾病活动指数（SLEDAI）。
- 主要感染事件：定义为需静脉抗菌治疗的微生物学或临床诊断感染（根据CTCAE标准分级≥3级）。感染类型包括肺炎、菌血症、皮肤软组织感染等。
3. 统计分析方法
- 单变量与多变量分析：通过逻辑回归分析识别感染的独立预测因素。
- 预测模型构建：基于训练集数据，筛选关键变量并建立风险评分模型，后在测试集中验证。
- 生存分析：采用Kaplan-Meier曲线评估感染与死亡率的关系。
主要研究结果
1. 感染发生率与特征
- 在494例患者中，67例（14%）在随访第一年内发生69次主要感染事件，其中94%（65/69）发生于入组后4个月内。
- 感染类型：肺炎（67%）、菌血症（26%）、皮肤软组织感染（10%）最常见；病原体以细菌（58%）、真菌（20%）和病毒（15%）为主。
- 感染与死亡率：感染患者的一年全因死亡率显著高于未感染患者（33% vs. 2%），多变量分析显示感染是死亡的独立预测因素（OR=22.08, 95% CI 6.75–72.23）。
2. 感染风险预测模型
通过多变量分析，确定以下三个独立预测因素：
1. SLEDAI >10分（OR=3.28）：反映疾病高活动性；
2. 淋巴细胞计数<0.8×10⁹/L（OR=4.18）：提示免疫抑制状态；
3. 血清肌酐>104 μmol/L（OR=7.16）：表明肾功能受损。
风险评分模型：根据上述因素的数量将患者分为低风险（0-1个因素，感染风险3%-5%）和高风险（≥2个因素，感染风险37%-39%）。模型在测试集中的预测效能良好（C-index=0.84）。
结论与意义
- 科学价值：首次在新诊断SLE患者中证实，感染风险主要与疾病本身的高活动性和免疫紊乱相关，而非仅由免疫抑制治疗引起。
- 临床应用：提出的三因素预测模型简单实用，可帮助临床医生早期识别高风险患者，优化管理策略（如加强监测、预防性抗感染治疗）。
- 研究局限性：单中心设计、缺乏外部验证，且未评估疫苗接种状态对感染的影响。
研究亮点
- 创新性：聚焦新诊断SLE患者的早期感染风险，填补了既往研究的空白。
- 方法学严谨性：通过训练集与测试集的双重验证，确保模型的可靠性。
- 临床指导意义：为SLE患者的个体化治疗提供了循证依据。
其他有价值的内容
- 感染病原谱：真菌感染占比高达20%，提示需重视经验性抗真菌治疗。
- 时间分布：94%感染发生于前4个月，强调早期干预的重要性。
- 死亡风险：感染患者的死亡率显著升高，凸显感染管理的紧迫性。
（全文约2000字）