本研究由Laurie Keefer和Marisa R. Izaguirre等人完成，作者单位包括Ann & Robert H. Lurie儿童医院胃肠病学、肝病学与营养科，以及西北大学Feinberg医学院胃肠病学与肝病学科。该研究发表于Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition（JPGN），2014年7月第59卷第1期，页码为29至32页。

研究背景

炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）是一组慢性、复发性肠道炎症性疾病，主要包括克罗恩病（Crohn disease, CD）和溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）。儿童及青少年IBD患者的疾病自我管理（self-management）对其长期健康结局具有重要影响，但既往研究多集中于用药依从性，对其他自我管理行为的评估工具较为缺乏。社会认知理论（social-cognitive theory）的核心概念之一是自我效能感（self-efficacy），即个体对自身完成特定任务能力的信念。已有研究表明，自我效能感是慢性疾病健康结局的重要预测因素，也可以作为自我管理干预效果的中间结局指标。在1型糖尿病等青少年慢性疾病中，较高的自我效能感与更好的生活质量、更少的抑郁症状和更有效的疾病应对相关。然而，针对青少年及年轻成人IBD患者的疾病特异性自我效能感量表此前尚属空白。成人IBD自我效能量表虽已开发，但青少年与成人在心理社会发展、情绪发展及语言理解方面存在差异，因此需要专门设计适用于青少年和年轻成人的测量工具。本研究旨在采用定性研究方法，开发一个专门针对青少年及年轻成人IBD患者的自我效能感量表条目。

研究设计与方法

本研究遵循美国食品药品监督管理局（US Food and Drug Administration, FDA）关于患者报告结局（patient-reported outcome, PRO）测量工具开发的指南，将患者意见输入作为量表开发的第一步骤。研究采用定性研究设计，并运用目的性抽样策略，结合典型病例抽样（typical case sampling）与最大变异抽样（maximum variation sampling），以尽可能覆盖不同疾病类型、病程和年龄段的患者体验。研究对象为10至25岁经内镜或活检确诊为CD或UC的患者，均来自Ann & Robert H. Lurie儿童医院门诊儿科胃肠病学诊所，同时招募了部分患者父母作为补充信息来源。

研究流程包括以下几个步骤。第一步，参与者完成人口统计学问卷，收集年龄、性别、疾病诊断、病程、当前用药及手术史等信息，用于评估抽样充分性并结合年龄和疾病进程理解患者的认知发展水平。第二步，由一名儿科胃肠病学专科医师（M.R.I.）对参与者进行半结构化访谈（semistructured interview），访谈包含最多35个问题，内容涉及IBD自我管理经历、疾病相关技能的掌握情况、信心感知、面对困难时的坚持能力以及疾病相关担忧。此外，对一部分父母进行访谈，了解他们对子女自我管理经历、自我效能感、疾病相关担忧及向成人医疗过渡能力的看法。访谈录音被逐字转录为文本。

第三步为定性分析。由一名儿科胃肠病学专科医师（M.R.I.）和一名心理学家（L.K.）独立审阅转录文本，识别与患者IBD自我管理视角相关的主题和共性，采用编码（coding）方法对文本片段进行分类。相似的编码被归为一组，并从中提取主题标签，最终形成四个理论领域。

第四步为条目构建与专家评审。基于定性分析结果，初步构建量表条目，并由一个由5名胃肠病学家和2名健康心理学家组成的共识小组（consensus panel）对条目进行审查。随后，通过认知访谈（cognitive interview）方法，由一组参与者对条目的内容和可理解性进行审查和调整。认知访谈特别关注条目的可读性和清晰度、时间框架的充分性、答案选择的清晰性，并采用“出声思考”（think-aloud）决策方法了解参与者在作答时的思维过程。根据认知访谈的反馈，对条目进行调整，最终形成包含13个条目的量表。

研究结果

本研究共纳入19名患者和5名父母。患者样本中，女性占42%，白人占79%，CD患者占74%，未接受手术者占79%。中位年龄为15岁（范围10至22岁），中位病程为2年（范围小于1个月至12年）。多数患者在访谈时正在使用免疫调节剂（immunomodulators）治疗。

定性分析产生了四个自我效能感领域：管理医疗照护（managing medical care）、管理IBD日常起居（managing daily life with IBD）、管理情绪（managing emotions）以及管理IBD相关未来（managing the future with IBD）。父母访谈中一致出现了对未来限制的担忧主题，与“管理IBD相关未来”领域相呼应。

在“管理医疗照护”领域，患者表达了将服药融入日常生活常规以及逐步接管医疗照护责任的经历。例如，一名患有CD两年的12岁女孩表示“服药现在只是我日常安排的一部分”，一名患有CD七年的19岁男孩描述了自己从18岁开始完全接管联系药房和取药的责任。

在“管理IBD日常起居”领域，患者强调了制定计划的重要性以及开放沟通的积极作用。一名患有CD六年的17岁女孩描述了她如何通过与老师保持联系、在生病时发送电子邮件以及与老师分享疾病经历来更好地应对日常生活中的挑战。

在“管理情绪”领域，患者描述了通过咨询学习减压技巧以及保持积极态度的重要性。一名患有UC一年的18岁女孩提到咨询师教会了她缓解压力的方法，她一直在控制自己的压力；一名患有CD十年的22岁女孩则鼓励他人保持积极心态，相信“隧道尽头终有光明”。

在“管理IBD相关未来”领域，患者表达了对未来的适应和担忧。一名患有UC一年的18岁女孩表示“患有IBD会变得越来越容易”，一名患有UC四个月的15岁女孩则认识到自己未来需要持续拥有良好的医疗保险。

基于这四个领域，最终形成了13个条目，每个条目对应特定领域：“管理医疗照护”包含条目1、2、3、6、8、11，“管理IBD日常起居”包含条目4、9、10，“管理情绪”包含条目7、12，“管理IBD相关未来”包含条目5、13。量表采用Likert型五级评分，从“完全不同意”到“完全同意”，并要求受访者根据过去两周的情况作答。条目示例包括：“我了解什么是炎症性肠病”、“如果有人问我，我能解释结肠镜检查的目的”、“记住服用我的IBD药物很困难”、“即使出现腹痛或疲劳等症状，我也能度过一天”、“我担心IBD会如何影响我的未来”、“当我因患有IBD感到沮丧时，我有可以倾诉的人”、“无论身在何处，我都能找到可以吃的食物”等。

研究结论与价值

本研究完成了针对青少年及年轻成人IBD患者疾病特异性自我效能感量表开发的第一步骤。半结构化访谈和定性分析确定了四个自我效能感领域，并据此构建了用于后续验证的初步问卷。此前研究者已开发了成人IBD自我效能感问卷，并在临床样本和人群样本中得到验证，同时已被用作基于技能的IBD自我管理项目中的变化指标。本研究结果与成人研究结果相呼应，进一步支持了自我效能感理论在此领域的理论合理性。

儿科IBD具有慢性且病程更为复杂的特点，自我管理是影响疾病结局的关键组成部分。社会认知理论认为患者信念可以通过技能训练加以改变，而自我效能感的提升可以作为健康行为改变的有效预测指标。因此，开发一个有效且易于使用的青少年IBD自我效能感量表具有重要临床意义。该量表未来可能用于评估自我管理干预效果、促进向成人胃肠病学医疗的过渡、改善青少年IBD患者的健康结局，并加深对涉及该慢性病的亲子互动的理解。在当前国家层面对患者结局日益重视的背景下，该量表还有可能扩展用于评估自我效能感与疾病预测及向成人医疗过渡之间的关系。

不过，本研究也存在若干局限性。研究样本的人口统计学特征反映了作者所在临床机构的人群特征，这限制了结果的普遍适用性；CD患者多于UC患者，而这两种疾病的自我管理策略可能存在差异；年龄范围较宽，量表在不同年龄和性别中的表现可能不同；中位病程为2年，可能限制了青少年发展自我管理技能的能力。这些局限性需要在后续的临床样本验证研究以及人群样本验证研究中加以解决。

研究亮点

本研究的亮点在于：第一，这是首个专门针对青少年及年轻成人IBD患者开发的、基于患者自我报告输入的疾病特异性自我效能感量表；第二，研究严格遵循FDA关于PRO测量工具开发的指南，采用系统的定性研究方法和认知访谈技术，确保了条目的内容效度和可理解性；第三，研究识别出四个具有理论依据的自我效能感领域，与成人IBD自我效能感研究结果相互印证，体现了社会认知理论在儿科IBD自我管理中的适用性；第四，研究最终形成的13条目量表结构简洁、语言贴合青少年认知水平，具有良好的临床可操作性。目前该量表正在进行因子分析等进一步验证工作。