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不同国家在保护患者权利的同时应对不良事件的方式

期刊:Medicine, Science and the LawDOI:10.1177/00258024231182369

这篇文档属于类型a,即报告了一项原创研究。以下是针对该研究的学术报告:


主要作者及研究机构
本研究由Eva Gil-Hernández、Irene Carrillo、Mary-Elizabeth Tumelty、Einav Srulovici、Kris Vanhaecht、Katharine Ann Wallis、Priscila Giraldo、María Pilar Astier-Peña、Massimiliano Panella、Sofia Guerra-Paiva、Sandra Buttigieg、Deborah Seys、Reinhard Strametz、Asier Urruela Mora和José Joaquín Mira共同完成。研究涉及多个机构,包括西班牙的Valencia地区健康与生物医学研究促进基金会(FISABIO)、Miguel Hernández大学、爱尔兰的科克大学学院、以色列的海法大学、比利时的鲁汶大学、澳大利亚的昆士兰大学、西班牙的Hospital del Mar、葡萄牙的里斯本新大学、马耳他大学、德国的莱茵美因应用科学大学、西班牙的萨拉戈萨大学等。研究发表在《Medicine, Science and the Law》期刊,于2023年发表。

学术背景
患者安全(Patient Safety)是全球医疗系统面临的核心挑战之一。过去20年,医疗系统中不良事件(Adverse Events)的发生频率逐渐引起关注。这些事件可能导致患者受伤或遭受伤害,促使医疗质量的定义和操作方式发生重大变化。患者安全已成为医疗专业人员(Healthcare Professionals, HCPs)和医疗系统管理者的重要议程。尽管在患者安全领域取得了显著进展,但在不良事件报告、披露和补偿机制方面,各国仍存在显著差异。此外,参与不良事件的医疗专业人员(即“第二受害者”)的支持机制极为有限。本研究旨在探索各国在保护患者权利的同时,如何通过法律框架促进不良事件的报告、披露以及对医疗专业人员的支持。

研究流程
本研究采用横断面在线调查(Cross-sectional Online Survey)的方法,收集了来自27个国家的数据,响应率为60%。研究流程包括以下几个步骤:
1. 参与者招募:研究邀请了COST Action 19113项目的成员,特别是欧洲研究者网络ERNST(European Researchers’ Network Working on Second Victims)的成员。这些参与者来自欧洲、美洲和亚洲的多个国家,涵盖医学、护理、法律等多个领域。最终,来自27个国家的31名参与者提供了数据。
2. 调查设计:研究设计了一份包含25个问题的在线问卷,涵盖三个核心主题:(1)与安全文化相关的法律和政策,包括报告系统、不良事件分析和患者安全战略;(2)患者权利,包括获取医疗记录信息、公开披露不良事件、道歉和补偿机制;(3)对参与不良事件的医疗专业人员的支持。
3. 数据收集与分析:参与者通过电子邮件被邀请参与调查,调查时间为2019年4月至2022年10月。数据分析包括对封闭式问题的频率分析以及对开放式问题的定性分析。定性分析通过将回答归类为主题类别,并结合参与者的国家背景进行。

主要结果
1. 患者安全文化:85.2%的国家(n=23)建立了患者安全事件报告系统,但只有37%的国家(n=10)专注于系统学习(Systems-learning)。在55.6%的国家(n=15),参与不良事件的医疗专业人员通常会参与事件分析,但只有33.3%的国家(n=9)将其作为普遍实践。
2. 患者权利保护:81.5%的国家(n=22)法律规定患者可以获取其医疗记录中的所有临床信息,但只有9个国家允许患者获取安全事件信息。48.1%的国家(n=13)中,公开披露不良事件依赖于医疗专业人员的主动性。
3. 补偿机制:大多数国家采用侵权责任制度(Tort Liability System),而无过错补偿制度(No-fault Compensation Schemes)和替代性补偿形式较少见。只有比利时、丹麦、立陶宛、新西兰和挪威报告了无过错补偿制度的存在。
4. 医疗专业人员的支持:仅有11.1%的国家(n=3)报告在所有医疗机构中提供了对参与安全事件的医疗专业人员的支持。

结论
研究表明,尽管全球在患者安全领域取得了进展,但各国在不良事件报告、披露和补偿机制方面存在显著差异。大多数国家缺乏系统性的法律框架来支持医疗专业人员,且无过错补偿制度尚未普及。研究强调了在患者安全事件发生后,为医疗专业人员提供全面支持的重要性,并呼吁各国进一步完善相关法律和政策,以促进患者安全文化的建设。

研究亮点
1. 全球视角:本研究首次从全球视角比较了各国在患者安全事件处理中的法律框架和实践,为国际间的基准研究提供了基础。
2. 多学科合作:研究团队涵盖医学、护理、法律等多个学科,确保了研究的全面性和深度。
3. 数据丰富性:研究收集了来自27个国家的数据,涵盖了欧洲、美洲和亚洲的多个国家,具有较高的代表性。

其他有价值的内容
研究还指出,尽管大多数国家建立了患者安全事件报告系统,但这些系统往往流于形式,未能有效促进系统学习。此外,公开披露不良事件的实践在各国差异显著,部分国家缺乏明确的法律或政策支持。这些发现为未来研究提供了重要方向,特别是在如何通过法律和政策促进患者安全文化的建设方面。


这篇报告详细介绍了研究的背景、流程、结果和结论,并突出了研究的亮点和价值。

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