类型a：这篇文档报告了一项原创研究。
主要作者与机构及发表信息
本研究的主要作者包括Jianxia Hu、Xiaolong Yu、Zhongchao Wang、Fang Wang等，他们分别隶属于青岛大学医学院附属医院的干细胞研究中心和内分泌科。这项研究于2013年发表在《Endocrine Journal》第60卷第3期上，页码为347-357。
学术背景
该研究属于医学领域中的糖尿病治疗方向，特别是针对1型糖尿病（Type 1 Diabetes Mellitus, T1DM）的新型治疗方法的研究。T1DM是一种自身免疫性疾病，由T细胞介导的胰岛β细胞破坏导致。尽管目前主流的治疗方法是胰岛素注射，但这种方法无法完全预防糖尿病并发症的发生。此外，胰岛移植等其他治疗手段也存在供体短缺和免疫抑制剂长期使用的问题。因此，如何再生胰岛β细胞并防止剩余和新生的β细胞被自身免疫系统破坏成为了一个亟待解决的问题。间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）因其免疫调节能力和多向分化潜能而被认为是潜在的解决方案之一。本研究旨在评估脐带华通氏胶来源的间充质干细胞（Wharton’s Jelly-Derived Mesenchymal Stem Cells, WJ-MSCs）对新发T1DM患者的长期疗效和安全性。
研究流程
研究分为以下几个步骤：
患者筛选与分组
在2009年11月至2010年5月期间，共有57名患者接受了筛查，其中29名符合条件的新发T1DM患者被纳入研究。这些患者随机分为两组：实验组（Group I，n=15）接受WJ-MSCs治疗，对照组（Group II，n=14）接受生理盐水治疗。所有患者均接受强化胰岛素治疗，并遵循相同的饮食和运动方案。
干细胞制备与治疗
WJ-MSCs来源于健康母亲的脐带组织，经过分离、培养和扩增后用于治疗。实验组患者通过静脉注射WJ-MSCs，剂量为1.5至3.2×10⁷个细胞，体积为50毫升；对照组则接受相同体积的生理盐水。
随访与评估
患者在治疗后的前3个月每月随访一次，之后每3个月随访一次，持续21个月。随访内容包括空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、C肽水平、胰岛素用量、不良反应以及实验室检查结果（如肝肾功能、心电图指标等）。
数据分析
数据分析采用SPSS 13.0软件，使用Student’s t检验比较基线值，重复测量ANOVA和Kruskal-Wallis多重比较检验分析不同时间点的数据差异，显著性水平设为α=0.05。
主要结果
1. 血糖控制
实验组患者的空腹血糖（FPG）和餐后血糖（PPG）在治疗后均显著改善。FPG在治疗后第一个月开始下降，随后保持稳定；PPG在第一年末达到最低水平，之后略有上升但仍优于对照组（p<0.05）。
HbA1c水平
实验组患者的HbA1c水平在随访第6个月降至最低（从基线的6.8±0.57%降至5.5±0.67%），并在后续18个月内保持稳定波动；对照组患者的HbA1c水平在6个月后开始波动，且显著高于实验组（p<0.05）。
C肽水平与胰岛素需求
实验组患者的空腹C肽水平在第一年末达到最高，随后略有下降但仍显著高于基线值；对照组患者的C肽水平则逐渐下降。实验组患者的胰岛素需求量显著减少，其中3名患者完全停用胰岛素，8名患者的胰岛素用量减少了50%以上；对照组患者的胰岛素用量则逐渐增加（p<0.001）。
安全性与副作用
实验组患者未出现急性或慢性副作用，对照组中有3名患者因酮症酸中毒和电解质紊乱需要临时处理。
结论与意义
本研究表明，WJ-MSCs治疗对新发T1DM患者安全且有效。它能够显著改善血糖控制、提高内源性胰岛素分泌能力，并减少胰岛素需求量。这一方法可能通过诱导胰岛β细胞再生和调节免疫系统来发挥作用。研究结果表明，WJ-MSCs治疗有望成为一种有效的T1DM治疗策略，尤其适用于儿童和年轻患者。
研究亮点
1. 重要发现
- WJ-MSCs治疗显著改善了新发T1DM患者的血糖控制和胰岛功能。
- 长期随访显示，部分患者可完全停用胰岛素。
方法创新
研究对象特殊性
其他有价值的内容
研究还探讨了WJ-MSCs的免疫调节机制，指出其通过分泌多种负性共刺激分子和调节性细胞因子（如IFN-γ、TGF-β、IL-4和IL-10）来抑制自身免疫反应。此外，研究团队计划在未来扩大样本量，并进一步探索WJ-MSCs治疗的具体机制和最佳治疗方案。