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主要作者及发表信息
本研究由来自中山大学附属第一医院肾内科的陈思秀、李剑波、余健文等多位研究者，联合惠州市中心人民医院肾内科及广东省第二人民医院肾内科的同行共同完成。通信作者为陈崴教授。该研究成果发表于《中华肾脏病杂志》（chin j nephrol）2024年7月第40卷第7期。
研究的学术背景
本研究属于肾脏病学与数字医疗技术交叉领域的一项临床探索性研究。随着高血压、糖尿病等慢性疾病发病率的持续攀升，我国终末期肾病（end ⁃ stage kidney disease，ESKD）的患病率逐年增长，据中国肾脏病网络（China Kidney Disease Network，CK⁃Net）报告，2016年发病率已达419.12每百万人口（per million population，pmp）。腹膜透析（Peritoneal Dialysis，PD）作为一种简便、安全、有效且可居家进行的治疗方式，是ESKD的重要肾脏替代疗法，尤其对于医疗资源有限的地区意义重大。患者开始PD治疗前需接受PD置管术，因故停止治疗时则需接受PD拔管术，因此PD相关手术的安全性和简便性对于患者获得良好疗效及该疗法的广泛推广至关重要。
尽管PD相关手术可在全身麻醉、区域阻滞麻醉和局部浸润麻醉下进行，但考虑到ESKD患者呼吸及循环功能相对脆弱，加之全身麻醉和区域阻滞麻醉均需麻醉医师协助，限制了其在基层或偏远地区的应用，故局部浸润麻醉成为最常用且最利于推广的麻醉方式。然而，局部浸润麻醉存在固有局限，它无法完全阻断手术过程中因腹膜牵拉所引发的疼痛，这种术中疼痛常导致患者配合度下降，影响手术顺利进行，并降低了患者的手术满意度。
虚拟现实（Virtual Reality，VR）技术作为一种新兴的非药物辅助干预手段，近年来在儿科、牙科、慢性疼痛等多个医疗领域中已被证实能够有效减轻操作相关的急性或慢性疼痛。其作用机制主要在于通过多感官沉浸式体验有效转移患者对疼痛刺激的注意力，并将患者与引起焦虑的医疗环境进行听觉和视觉隔离。尽管如此，VR技术在PD相关手术这一特定场景中的应用，其有效性和安全性尚属研究空白。因此，本研究旨在初步探索VR技术在局部浸润麻醉下接受PD相关手术患者的术中疼痛管理效果及其患者满意度，为临床推广提供初步依据。
研究的详细流程与方法
本研究为一项单中心、前瞻性同期对照临床试验。研究严格遵守伦理规范，经中山大学附属第一医院临床科研和实验动物伦理委员会批准，所有入组患者均签署了知情同意书。研究于2023年4月至2023年6月期间，在中山大学附属第一医院肾内科连续纳入了符合标准的43例接受PD置管术或拔管术的患者。入选标准为首次行此类手术且年龄、性别不限的患者；排除标准则涵盖了存在听觉或视觉损害、感知障碍、认知障碍、癫痫病史以及医师判定不适合参与研究的情况。
在分组及干预方案上，研究团队根据患者个人意愿将其分为两组。对照组包含23例患者，接受常规手术流程，不佩戴VR设备。VR组包含20例患者，其干预方案是在进入手术室、开始消毒时即佩戴VR眼镜（本研究选用的是Pico4 VR一体机），并开始观看一段精心挑选的、时长覆盖整个手术过程的舒缓音视频内容（该视频来源于网络，由Relaxation Film制作），直至手术完全结束。所有患者均采用统一的普鲁卡因（20毫升）局部浸润麻醉方案，且所有麻醉操作及后续手术均由经验丰富的医师执行，确保了操作的一致性。手术方式涵盖了传统的开腹置管手术、经皮穿刺套管针置管术以及PD导管拔除术。
数据采集与评估指标方面，研究者在术前系统收集了患者的临床基线资料，包括年龄、性别、原发病（主要为慢性肾小球肾炎和糖尿病肾病）、合并症（糖尿病、高血压）情况、手术方式以及术前生命体征等。关键的疗效评价指标选用视觉模拟量表（Visual Analogue Scale，VAS）进行术中疼痛评分，该量表范围为0分（无痛）至10分（剧烈疼痛），于手术结束后30分钟内完成评估。次要评价指标是采用5分制满意度量表评估患者对手术的满意度（1分为非常不满意，5分为非常满意），同样在术后30分钟内完成。为了全面评估VR干预的安全性，VR组患者还需在术后30分钟内完成VR晕动评估量表（Virtual Reality Sickness Questionnaire），并由研究人员在术中详细记录患者佩戴VR眼镜过程中出现的任何不良事件。
在统计学分析阶段，研究者使用SPSS 20.0和R Studio软件处理数据。对于符合正态分布的计量资料，采用独立样本t检验进行组间比较；对于非正态分布的计量资料，则用Mann⁃Whitney U检验。计数资料的组间比较采用卡方检验或Fisher精确概率检验。以P值小于0.05作为差异有统计学意义的标准。
研究的主要结果与逻辑分析
基线资料比较结果显示，VR组与对照组在年龄、性别构成、原发病分布、合并症比例、不同手术方式的构成、术前平均动脉压、心率、呼吸频率以及手术时间等所有基线指标上，差异均无统计学意义（均P>0.05），这表明两组患者具有极好的可比性，排除了因基线不均衡而对后续疼痛评分结果产生混杂影响的可能，为结果的可靠性奠定了坚实基础。
在核心结局指标——术中疼痛评分方面，研究结果清晰地揭示了VR技术的显著镇痛效应。VR组的VAS疼痛评分为（5.90±2.38）分，显著低于对照组的（7.43±1.67）分，组间比较差异有统计学意义（t=2.469, P=0.018）。这一结果直接证实了在PD相关手术中，佩戴VR眼镜观看舒缓内容能够有效减轻患者的术中急性疼痛。为了进一步探索VR在不同患者亚群中的效果差异，研究者进行了预先设定的亚组分析，发现了两个极具价值的现象：其一，在手术方式亚组中，传统开腹手术患者使用VR后，疼痛评分从对照组的（8.00±1.55）分大幅降至（4.50±1.73）分（P=0.010），而经皮穿刺置管术患者虽有下降但未达统计学差异。这表明VR的镇痛效果可能在疼痛程度更高的操作中表现得更为突出，因为传统开腹手术往往牵拉更明显、疼痛感更强。其二，在合并症亚组中，合并糖尿病的患者使用VR后，疼痛评分从（7.00±1.80）分降至（4.00±1.83）分（P=0.019），效果同样非常显著。这可能与糖尿病患者常伴发的周围神经病变导致其基础疼痛感知有所改变，而VR的注意力分散效应进一步叠加，从而产生了更强的镇痛效果有关。
在患者满意度评估上，尽管数据显示VR组满意度评价为“满意”及以上的患者比例达到89.5%（17/19），高于对照组的78.3%（18/23），但该差异并未达到统计学意义（连续性校正χ²检验, χ²=0.308, P=0.579）。这提示，虽然VR在缓解疼痛方面效果确切，但患者的整体手术满意度可能还受到其他众多因素的影响，如对医疗保障的整体感受、与医护人员的沟通等，疼痛只是其中一个重要组成部分。
在安全性与耐受性评估方面，研究结果良好。VR组中，绝大部分患者能够耐受整个手术过程中的VR体验。有3例（15%）患者因严重不适而提前终止VR使用，其中2例呕吐，1例因严重头晕和低血压不能耐受。研究人员指出，这些反应不仅与VR晕动症有关，也可能由手术操作本身引发的迷走神经反射所致。其他常见的不良反应主要是轻度的疲劳和视力模糊，均不影响手术进程。这一安全性数据表明，将VR技术应用于PD术中总体上是安全、可耐受的。
研究结论及其价值与意义
本研究的结论是：VR技术可有效减轻局部浸润麻醉下PD相关手术的术中疼痛，且在整个手术过程中佩戴VR眼镜是安全且患者可耐受的。这一结论具有重要的科学价值和应用价值。在科学价值层面，本研究填补了VR技术应用于腹膜透析这一特定手术场景的临床证据空白，首次验证了该非药物干预手段在PD术中的镇痛有效性和可行性，并初步揭示了在疼痛程度较高的传统开腹手术及合并糖尿病的特定人群中，VR的镇痛优势可能更为显著，为后续的机制研究和精准应用指明了方向。在应用价值层面，该研究为提升PD相关手术的舒适化水平提供了一种无创、便捷、易推广的新策略。这对于在医疗资源、特别是麻醉医师资源不充分的中低收入国家和地区推广腹膜透析技术，改善广大ESKD患者的治疗体验和依从性，具有深远的社会意义。
研究的亮点、创新性与特殊之处
第一， 选题的新颖性和实用性。本研究敏锐地捕捉到了临床实践中“局部麻醉下的腹膜透析手术患者痛楚”这一未被满足的迫切需求，并开创性地将数字医疗领域的VR技术引入其中，旨在解决一个阻碍PD疗法推广的现实问题，体现了从临床到研究再到临床的转化思路。
第二， 研究过程的严谨设计。尽管受限于患者意愿难以实现随机化，但研究采用了严格的前瞻性同期对照设计，并通过对基线资料的全面比较，证实了两组间的高度可比性，最大程度地减少了选择偏倚对研究结论的影响。对于疼痛、满意度及VR晕动反应等多维度的评估工具选择得当且全面。
第三， 深入细致的亚组分析。研究并未停留在整体疗效的比较上，而是深入手术方式和合并症两个维度进行了亚组分析，发现了VR镇痛效果在不同人群中的异质性。特别是关于其在传统开腹手术和糖尿病患者中效果更优的发现，不仅深化了我们对VR作用模式的理解，也为将来筛选可从VR疗法中最大获益的患者群体提供了宝贵的线索。
第四， 全面的安全性评估。研究不仅关注疗效，也高度重视干预措施的安全性。通过使用标准的VR晕动量表并详细记录所有不良事件，为VR在临床真实环境中的安全性提供了第一手的客观数据，并基于观察结果提出了诸如“术前试戴以筛查不耐受者并调整参数”等切实可行的临床实施建议。