本文档属于类型b,即科学论文,但并非单一原创研究的报告,而是EFSA(欧洲食品安全局)专家小组对“酵母β-葡聚糖(yeast beta-glucans)”作为新型食品成分的安全性评估的科学意见。以下是对该文档的详细报告:
本文档由EFSA专家小组的成员撰写,主要作者包括Carlo Virginio Agostoni、Jean-Louis Bresson、Susan Fairweather-Tait等。该小组隶属于欧洲食品安全局(EFSA),总部位于意大利帕尔马。本文于2011年发表在《EFSA Journal》上,卷号为9(5),文章编号为2137。
本文的主题是评估“酵母β-葡聚糖”作为新型食品成分的安全性。酵母β-葡聚糖是从面包酵母(Saccharomyces cerevisiae)的细胞壁中提取的高分子量多糖,具有复杂的化学结构。该成分被提议用于食品补充剂、特定营养用途食品(PARNUTs)以及常规食品中。EFSA专家小组根据欧盟委员会的要求,结合成员国的科学意见,对该成分的安全性进行了全面评估。
酵母β-葡聚糖是从面包酵母中提取的多糖,其化学结构与谷物来源的β-葡聚糖不同,主要包含β-1,3和β-1,6糖苷键。本文详细描述了其来源、表征、规格和生产过程,认为这些方面不存在安全隐患。面包酵母在欧洲及其他地区有长期的使用历史,主要用于面包、啤酒和葡萄酒的生产,因此其安全性得到了广泛认可。
申请人计划将酵母β-葡聚糖用于食品补充剂(每日最高375毫克)和特定营养用途食品(每日最高600毫克),但不包括婴儿配方奶粉和后续配方奶粉。此外,该成分还计划用于多种常规食品,包括饮料、谷物产品、乳制品等。基于英国国家饮食与营养调查的数据,申请人估算了不同人群的预期摄入量。结果显示,男性青少年的摄入量最高,而儿童的体重标准化摄入量最高。EFSA专家小组认为,即使在高摄入情景下,酵母β-葡聚糖的摄入量与从其他膳食来源摄入的β-葡聚糖背景摄入量大致相当。
本文详细审查了申请人提供的急性、亚急性、亚慢性毒理学数据,以及吸收和有限的人体数据。结果显示,这些数据未显示出安全隐患。此外,专家小组认为,酵母β-葡聚糖的致敏风险不高于其他含有面包酵母的产品。EFSA此前已对其他来源的β-葡聚糖进行了安全性评估,结论支持酵母β-葡聚糖的安全性。
申请人详细描述了酵母β-葡聚糖的生产过程,包括细胞裂解、碱处理、酸处理、热处理和喷雾干燥等步骤。专家小组认为,生产过程未引入安全隐患,且质量控制措施充分。申请人还提供了五批产品的测试数据,结果显示各批次均符合规格要求。
申请人提供了几项人体研究数据,包括短期和长期摄入酵母β-葡聚糖的耐受性和安全性研究。尽管这些研究存在一定的局限性,但结果显示,酵母β-葡聚糖在建议使用条件下是安全的,未观察到严重的不良反应。
EFSA专家小组得出结论,酵母β-葡聚糖在建议使用条件下是安全的。该成分的长期使用历史、广泛的应用范围以及充分的毒理学数据支持其作为新型食品成分的安全性。本文的评估为欧盟委员会和相关企业提供了科学依据,有助于推动酵母β-葡聚糖在食品行业中的广泛应用。
本文的亮点在于其全面性和严谨性。EFSA专家小组不仅审查了申请人的数据,还结合了成员国的科学意见和背景知识,进行了多层次的评估。本文的结论不仅具有科学价值,还为食品行业提供了重要的指导意义,有助于确保新型食品成分的安全性和合规性。
本文还涉及了对酵母β-葡聚糖的营养价值和微生物学信息的评估。专家小组认为,该成分作为膳食纤维,其营养价值是积极的,且微生物学测试未显示安全隐患。此外,本文还详细讨论了β-葡聚糖的吸收机制和免疫调节作用,为未来的研究提供了方向。