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本研究的主要作者包括Bin Gu、Haitao Miao、Juanjuan Zhang、Jiong Hu、Wenzhong Zhou、Weiqiong Gu、Weiqing Wang和Guang Ning。研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病科、上海内分泌肿瘤重点实验室、上海内分泌代谢病临床中心、上海内分泌代谢病研究所及上海e-内分泌研究所等多个机构合作完成。研究发表在《Diabetes & Metabolism》期刊，于2017年12月16日在线发表。
1型糖尿病（Type 1 Diabetes, T1D）是一种由于免疫系统攻击胰岛β细胞导致胰岛素分泌不足的自身免疫性疾病。传统的治疗方法主要依赖外源性胰岛素注射，但无法根治疾病。近年来，自体造血干细胞移植（Autologous Haematopoietic Stem Cell Transplantation, AHSCT）作为一种新兴的治疗方法，被认为可能通过免疫重建和胰岛β细胞功能的恢复，为T1D患者提供长期的缓解甚至治愈的可能性。然而，AHSCT的长期疗效和安全性仍需进一步验证。本研究旨在评估AHSCT在新诊断T1D患者中的安全性和临床疗效，并与传统胰岛素治疗进行对比。
研究为一项前瞻性、平行分组、非随机化的II期临床试验，于2008年3月至2011年12月期间进行。共招募了40名新诊断的T1D患者，其中20名接受AHSCT治疗，另外20名仅接受胰岛素注射治疗。研究的主要终点为外源性胰岛素剂量，次要终点包括口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中的C肽水平、糖化血红蛋白（HbA1c）水平和抗谷氨酸脱羧酶（Anti-GAD）抗体滴度。
AHSCT的流程包括以下几个步骤： 1. 干细胞动员：使用环磷酰胺（Cyclophosphamide, CTX）和粒细胞集落刺激因子（Granulocyte Colony-Stimulating Factor, G-CSF）动员患者外周血中的造血干细胞（HSCs）。 2. 干细胞采集：通过白细胞分离术采集外周血中的HSCs，并进行冷冻保存。 3. 预处理：在干细胞回输前，使用高剂量的CTX和兔抗胸腺细胞球蛋白（Antithymocyte Globulin, ATG）进行免疫抑制预处理。 4. 干细胞回输：将采集的HSCs通过静脉注射回输给患者。
研究使用SPSS 13.0软件进行数据分析，包括描述性统计分析、方差分析（ANOVA）和卡方检验。主要比较了AHSCT组和胰岛素组在不同时间点（基线、3个月、6个月、12个月、18个月、24个月、36个月和48个月）的胰岛素剂量、C肽水平和HbA1c水平的变化。
在AHSCT组中，14名患者（70%）在治疗后1.5至48个月内实现了胰岛素独立性，而胰岛素组中仅1名患者实现了短期胰岛素独立性。然而，AHSCT组中有11名患者（78.6%）在中位时间19.5个月后复发并重新开始使用胰岛素。
AHSCT组的每日胰岛素剂量在治疗后显著降低，3个月时达到最低水平（0.11±0.16 IU/kg/day），并在48个月时仍显著低于基线水平（0.49±0.32 IU/kg/day）。胰岛素组的胰岛素剂量在48个月内无明显变化。AHSCT组的C肽水平在治疗后显著升高，并在6个月时达到峰值，随后逐渐下降，但仍显著高于胰岛素组。
AHSCT组的主要不良反应包括发热性中性粒细胞减少、恶心呕吐、脱发和血液成分输注。大多数不良反应在治疗后2至4周内消失，未观察到严重的急性药物毒性、感染或器官损伤。
本研究表明，AHSCT治疗在新诊断的T1D患者中是安全且耐受性良好的，能够显著降低每日胰岛素剂量并延缓胰岛β细胞功能的恶化。然而，由于较高的复发率，AHSCT的长期疗效仍需进一步研究。该研究为AHSCT在T1D治疗中的应用提供了重要的临床证据，并为未来的研究奠定了基础。
研究还探讨了AHSCT治疗对患者免疫系统的影响，发现AHSCT可能通过免疫重建和胰岛β细胞的再生，为T1D患者提供长期的缓解。此外，研究还分析了患者HLA基因型与治疗反应的关系，发现携带高易感基因型的患者更易复发。